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对低收入移民实施有效的糖尿病干预 (IDEAL)

2026年3月6日 更新者：NYU Langone Health

理想：对低收入移民实施有效的糖尿病干预

该 IDEAL 项目的目标是检查基于视频的糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) + 社区卫生工作者 (CHW)（以下简称“IDEAL”）干预措施与等待名单的有效性和实施过程对照组（以下简称“对照组”）旨在改善纽约市 (NYC) 患有 2 型糖尿病 (T2D) 的中国移民的血糖控制。 参与者将被随机分配到 2 组中的一组。 IDEAL 小组将每周收到 1 个 DSMES 简短视频，持续 24 周，通过短信发送。 CHW 将评估参与者在 T2D 护理方面的 SDOH 障碍，并将其与社区中的可用资源联系起来。 对照组将继续接受常规护理，并且在研究结束时，他们将收到 DSMES 视频。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

参与者必须：

  1. 自我认同为中国移民；
  2. 年龄在18-70岁之间，
  3. 病历中有 T2D 诊断；
  4. 在过去 12 个月内曾与医生预约过常规 T2D 护理；
  5. 最近的 HbA1c > 或 = 8%；
  6. 愿意接收有关 T2D 管理的简短视频，并且
  7. 拥有智能手机，或者如果没有智能手机，愿意并且能够使用学习智能手机。

排除标准：

  1. 无法或不愿意提供知情同意；
  2. 无法有意义地参与干预（例如，视力和听力障碍未矫正）；
  3. 不愿意接受随机分配；
  4. 已怀孕、计划在未来 6 个月内怀孕、或在研究期间怀孕，或
  5. 正在母乳喂养（例如，他们可能有潜在的饮食限制）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DSMES+CHW（理想）
该小组的参与者将收到简短的预先录制的 DSMES 视频，其中包括教育和基于社会认知理论的行为内容。 参与者每周将通过短信收到 1 个 DSMES 视频，总共 24 周，每个视频时长约 5 分钟。 此外，在为期 24 周的视频计划中，他们还将每两周接到社区卫生工作者的简短电话。 在这些电话会议期间，社区卫生工作者将评估参与者是否需要针对健康社会决定因素 (SDOH) 障碍的帮助。 如果需要，社区卫生工作者会将参与者与社区内可用的服务联系起来。 社区卫生工作者还将在复杂的医疗保健系统中提供帮助，并在需要时在医生就诊期间充当患者的倡导者。
行为的：糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 视频
基于文本消息的基于视频的 DSMES 干预。
行为的：社区卫生工作者支持 (CHW)
评估参与者在 2 型糖尿病护理方面的 SDOH 障碍，并将他们与社区中的可用资源联系起来。
无干预：等候名单控制组 (CONTROL)
在我们的研究过程中，该组的参与者将继续在医生办公室接受标准的 T2D 常规护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A1C 血红蛋白 (HbA1c) 测试分数的变化
大体时间：基线，第 6 个月

分数表示为含有糖衣血红蛋白的红细胞的百分比。

作为常规护理的一部分，2 型糖尿病患者每 3-6 个月在医生办公室进行一次 HbA1c 血液检查；测试结果将从参与者医疗机构的医疗记录中提取，以尽量减少参与者的负担。
基线，第 6 个月
A1C 血红蛋白 (HbA1c) 测试分数的变化
大体时间：基线，第 12 个月

分数表示为含有糖衣血红蛋白的红细胞的百分比。

作为常规护理的一部分，2 型糖尿病患者每 3-6 个月在医生办公室进行一次 HbA1c 血液检查；测试结果将从参与者医疗机构的医疗记录中提取，以尽量减少参与者的负担。
基线，第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斯坦福糖尿病自我效能量表评分
大体时间：基线

对参与者执行特定自我管理行为的信心水平进行 8 项自我评估。 项目按照 10 点李克特量表进行排名，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。

得分为8项的平均值（范围：1-10）；分数越高表明自我效能感越高。
基线
斯坦福糖尿病自我效能量表评分
大体时间：第 6 个月

对参与者执行特定自我管理行为的信心水平进行 8 项自我评估。 项目按照 10 点李克特量表进行排名，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。

得分为8项的平均值（范围：1-10）；分数越高表明自我效能感越高。
第 6 个月
斯坦福糖尿病自我效能量表评分
大体时间：第 12 个月

对参与者执行特定自我管理行为的信心水平进行 8 项自我评估。 项目按照 10 点李克特量表进行排名，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。

得分为8项的平均值（范围：1-10）；分数越高表明自我效能感越高。
第 12 个月
糖尿病自我护理活动 (SDSCA) 分数总结
大体时间：基线

11 项自我报告问卷评估参与者对糖尿病自我管理行为的依从性。 参与者选择过去一周他们执行该行为的天数（0 到 7）。

结果是 0 到 7 之间的平均分；分数越高表明糖尿病自我管理行为越好。
基线
糖尿病自我护理活动 (SDSCA) 分数总结
大体时间：第 6 个月

11 项自我报告问卷评估参与者对糖尿病自我管理行为的依从性。 参与者选择过去一周他们执行该行为的天数（0 到 7）。

结果是 0 到 7 之间的平均分；分数越高表明糖尿病自我管理行为越好。
第 6 个月
糖尿病自我护理活动 (SDSCA) 分数总结
大体时间：第 12 个月

11 项自我报告问卷评估参与者对糖尿病自我管理行为的依从性。 参与者选择过去一周他们执行该行为的天数（0 到 7）。

结果是 0 到 7 之间的平均分；分数越高表明糖尿病自我管理行为越好。
第 12 个月
开始对话 (STC) 饮食量表评分
大体时间：基线
测量饮食行为的 8 项自我报告问卷。 分数范围为 0 至 16；分数越高表明与健康不相符的饮食行为越多。
基线
开始对话 (STC) 饮食量表评分
大体时间：第 6 个月
测量饮食行为的 8 项自我报告问卷。 分数范围为 0 至 16；分数越高表明与健康不相符的饮食行为越多。
第 6 个月
开始对话 (STC) 饮食量表评分
大体时间：第 12 个月
测量饮食行为的 8 项自我报告问卷。 分数范围为 0 至 16；分数越高表明与健康不相符的饮食行为越多。
第 12 个月
美国国家癌症研究所饮食筛查问卷评分
大体时间：基线

对过去一个月所选食品和饮料的消费频率进行 27 项自我评估。

评分程序将响应转换为个人饮食摄入量的估计值： 水果和蔬菜（杯当量）；乳制品（杯当量）；添加糖（茶匙当量）；全谷物（盎司当量）；纤维（克）；和钙（毫克）。 分数越高表明该食品的消费量越高。
基线
美国国家癌症研究所饮食筛查问卷评分
大体时间：第 6 个月

对过去一个月所选食品和饮料的消费频率进行 27 项自我评估。

评分程序将响应转换为个人饮食摄入量的估计值： 水果和蔬菜（杯当量）；乳制品（杯当量）；添加糖（茶匙当量）；全谷物（盎司当量）；纤维（克）；和钙（毫克）。 分数越高表明该食品的消费量越高。
第 6 个月
美国国家癌症研究所饮食筛查问卷评分
大体时间：第 12 个月

对过去一个月所选食品和饮料的消费频率进行 27 项自我评估。

评分程序将响应转换为个人饮食摄入量的估计值： 水果和蔬菜（杯当量）；乳制品（杯当量）；添加糖（茶匙当量）；全谷物（盎司当量）；纤维（克）；和钙（毫克）。 分数越高表明该食品的消费量越高。
第 12 个月
国际体育活动问卷 (IPAQ) 简短版分数
大体时间：基线

自我评估提供参与者每周参与三类身体活动的分钟数的估计：剧烈活动、中等活动和步行活动。

结果以每周代谢当量 (MET) 分钟表示。 MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。

MET的计算公式如下：8（剧烈活动）（分钟）+4（中度活动）（分钟）+3.3（步行活动）（分钟）= MET。

分数越高表明每周的体力活动水平越高。
基线
国际体育活动问卷 (IPAQ) 简短版分数
大体时间：第 6 个月

自我评估提供参与者每周参与三类身体活动的分钟数的估计：剧烈活动、中等活动和步行活动。

结果以每周代谢当量 (MET) 分钟表示。 MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。

MET的计算公式如下：8（剧烈活动）（分钟）+4（中度活动）（分钟）+3.3（步行活动）（分钟）= MET。

分数越高表明每周的体力活动水平越高。
第 6 个月
国际体育活动问卷 (IPAQ) 简短版分数
大体时间：第 12 个月

自我评估提供参与者每周参与三类身体活动的分钟数的估计：剧烈活动、中等活动和步行活动。

结果以每周代谢当量 (MET) 分钟表示。 MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。

MET的计算公式如下：8（剧烈活动）（分钟）+4（中度活动）（分钟）+3.3（步行活动）（分钟）= MET。

分数越高表明每周的体力活动水平越高。
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

调查人员

  • 首席研究员：Lu Hu, PhD、NYU School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月29日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-00634

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。 请求可发送至：Lu.hu@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。 请求应发送至 Lu.hu@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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