Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie skutecznej interwencji w leczeniu cukrzycy wśród imigrantów o niskich dochodach (IDEAL)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

IDEAL: wdrożenie skutecznej interwencji w sprawie cukrzycy wśród imigrantów o niskich dochodach

Celem tego projektu IDEAL jest zbadanie skuteczności i procesu wdrażania opartej na wideo edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSMES) + interwencji pracownika służby zdrowia (CHW) (zwanej dalej: „IDEAL”) w porównaniu z listą oczekujących grupie kontrolnej (dalej: „KONTROLA”) w celu poprawy kontroli glikemii wśród chińskich imigrantów chorych na cukrzycę typu 2 (T2D) w Nowym Jorku (NYC). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do jednej z 2 grup. Grupa IDEAL otrzyma 1 krótki film DSMES tygodniowo przez 24 tygodnie, dostarczany SMS-em. CHW oceni bariery SDOH uczestników w opiece nad T2D i powiąże je z dostępnymi zasobami w społeczności. Grupa KONTROLNA będzie w dalszym ciągu objęta zwykłą opieką, a po zakończeniu badania otrzymają filmy DSMES.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą:

  1. identyfikować się jako chiński imigrant;
  2. mieć od 18 do 70 lat,
  3. mieć w dokumentacji medycznej diagnozę T2D;
  4. w ciągu ostatnich 12 miesięcy miałeś wizytę u lekarza w celu rutynowej opieki nad T2D;
  5. mieć ostatnią wartość HbA1c > lub = 8%;
  6. wyrażać zgodę na otrzymywanie krótkich filmów dotyczących zarządzania T2D oraz
  7. posiadać smartfon lub, jeśli go nie posiada, chcieć i móc korzystać ze smartfona do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody;
  2. niezdolność do znaczącego udziału w interwencji (np. nieskorygowane uszkodzenie wzroku i słuchu);
  3. nie chce zaakceptować przydziału randomizacji;
  4. jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub zajdzie w ciążę w trakcie badania, lub
  5. karmi piersią (np. mogą mieć potencjalne ograniczenia dietetyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DSMES+CHW (IDEALNY)
Uczestnicy tej grupy otrzymają krótkie, nagrane wcześniej filmy DSMES, które będą zawierać zarówno treści edukacyjne, jak i behawioralne oparte na teorii poznania społecznego. Uczestnicy będą otrzymywać 1 film DSMES za pośrednictwem wiadomości tekstowej co tydzień przez łącznie 24 tygodnie, przy czym każdy film będzie trwał około 5 minut. Ponadto będą także otrzymywać krótkie rozmowy telefoniczne od CHW co 2 tygodnie w trakcie 24-tygodniowego programu wideo. Podczas tych zaproszeń CHW ocenią, czy uczestnicy potrzebują pomocy w zakresie barier społecznych determinujących zdrowie (SDOH). W razie potrzeby CHW połączą uczestników z dostępnymi usługami w społeczności. CHW zapewnią również pomoc w poruszaniu się po skomplikowanych systemach opieki zdrowotnej i, jeśli zajdzie taka potrzeba, będą doradcami pacjentów podczas wizyt lekarskich.
Behawioralne: Filmy dotyczące edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSMES).
Interwencja DSMES za pośrednictwem wiadomości tekstowych i wideo.
Behawioralne: Wsparcie dla pracowników służby zdrowia społeczności (CHW)
Oceń bariery SDOH uczestników w leczeniu cukrzycy typu 2 i powiąż je z dostępnymi zasobami w społeczności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących (KONTROLA)
W trakcie naszego badania uczestnicy tej grupy będą nadal otrzymywać standardową opiekę w gabinecie lekarskim dotyczącym T2D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testu hemoglobiny A1C (HbA1c).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6

Wyniki wyrażone jako procent czerwonych krwinek zawierających hemoglobinę pokrytą cukrem.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani są badaniu krwi HbA1c w gabinecie lekarskim co 3–6 miesięcy w ramach zwykłej opieki; wyniki badań zostaną pobrane z dokumentacji medycznej w placówce opieki zdrowotnej uczestnika, aby zminimalizować obciążenie uczestnika.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana wyników testu hemoglobiny A1C (HbA1c).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Wyniki wyrażone jako procent czerwonych krwinek zawierających hemoglobinę pokrytą cukrem.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani są badaniu krwi HbA1c w gabinecie lekarskim co 3–6 miesięcy w ramach zwykłej opieki; wyniki badań zostaną pobrane z dokumentacji medycznej w placówce opieki zdrowotnej uczestnika, aby zminimalizować obciążenie uczestnika.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali Stanforda dotyczącej poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa

8-elementowa samoocena poziomu pewności uczestników w zakresie wykonywania określonych zachowań samokontroli. Pozycje są oceniane w 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie pewny) do 10 (całkowicie pewny).

Wynik jest średnią z 8 pozycji (zakres: 1-10); wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa
Wynik w skali Stanforda dotyczącej poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Miesiąc 6

8-elementowa samoocena poziomu pewności uczestników w zakresie wykonywania określonych zachowań samokontroli. Pozycje są oceniane w 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie pewny) do 10 (całkowicie pewny).

Wynik jest średnią z 8 pozycji (zakres: 1-10); wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Miesiąc 6
Wynik w skali Stanforda dotyczącej poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Miesiąc 12

8-elementowa samoocena poziomu pewności uczestników w zakresie wykonywania określonych zachowań samokontroli. Pozycje są oceniane w 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie pewny) do 10 (całkowicie pewny).

Wynik jest średnią z 8 pozycji (zakres: 1-10); wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Miesiąc 12
Podsumowanie wyników samoopieki w cukrzycy (SDSCA).
Ramy czasowe: Linia bazowa

11-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przestrzeganie przez uczestników zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy. Uczestnicy wybierają liczbę dni (od 0 do 7) w ostatnim tygodniu, w których wykonywali dane zachowanie.

Wynikiem jest średni wynik od 0 do 7; wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowanie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Linia bazowa
Podsumowanie wyników samoopieki w cukrzycy (SDSCA).
Ramy czasowe: Miesiąc 6

11-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przestrzeganie przez uczestników zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy. Uczestnicy wybierają liczbę dni (od 0 do 7) w ostatnim tygodniu, w których wykonywali dane zachowanie.

Wynikiem jest średni wynik od 0 do 7; wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowanie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Miesiąc 6
Podsumowanie wyników samoopieki w cukrzycy (SDSCA).
Ramy czasowe: Miesiąc 12

11-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przestrzeganie przez uczestników zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy. Uczestnicy wybierają liczbę dni (od 0 do 7) w ostatnim tygodniu, w których wykonywali dane zachowanie.

Wynikiem jest średni wynik od 0 do 7; wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowanie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Miesiąc 12
Rozpoczęcie oceny diety w rozmowie (STC).
Ramy czasowe: Linia bazowa
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania żywieniowe. Wyniki wahają się od 0 do 16; wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań żywieniowych, które nie są zgodne ze zdrowiem.
Linia bazowa
Rozpoczęcie oceny diety w rozmowie (STC).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania żywieniowe. Wyniki wahają się od 0 do 16; wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań żywieniowych, które nie są zgodne ze zdrowiem.
Miesiąc 6
Rozpoczęcie oceny diety w rozmowie (STC).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania żywieniowe. Wyniki wahają się od 0 do 16; wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań żywieniowych, które nie są zgodne ze zdrowiem.
Miesiąc 12
Wynik kwestionariusza badania przesiewowego diety Narodowego Instytutu Raka
Ramy czasowe: Linia bazowa

27-elementowa samoocena częstotliwości spożycia wybranych produktów spożywczych i napojów w ciągu ostatniego miesiąca.

Procedura punktacji konwertuje odpowiedzi na szacunki indywidualnego spożycia dla: owoców i warzyw (odpowiednik filiżanki); Nabiał (odpowiednik filiżanki); Dodane cukry (odpowiednik łyżeczki); Produkty pełnoziarniste (w przeliczeniu na uncję); Błonnik (gramy); i wapń (miligramy). Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie danego artykułu spożywczego.
Linia bazowa
Wynik kwestionariusza badania przesiewowego diety Narodowego Instytutu Raka
Ramy czasowe: Miesiąc 6

27-elementowa samoocena częstotliwości spożycia wybranych produktów spożywczych i napojów w ciągu ostatniego miesiąca.

Procedura punktacji konwertuje odpowiedzi na szacunki indywidualnego spożycia dla: owoców i warzyw (odpowiednik filiżanki); Nabiał (odpowiednik filiżanki); Dodane cukry (odpowiednik łyżeczki); Produkty pełnoziarniste (w przeliczeniu na uncję); Błonnik (gramy); i wapń (miligramy). Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie danego artykułu spożywczego.
Miesiąc 6
Wynik kwestionariusza badania przesiewowego diety Narodowego Instytutu Raka
Ramy czasowe: Miesiąc 12

27-elementowa samoocena częstotliwości spożycia wybranych produktów spożywczych i napojów w ciągu ostatniego miesiąca.

Procedura punktacji konwertuje odpowiedzi na szacunki indywidualnego spożycia dla: owoców i warzyw (odpowiednik filiżanki); Nabiał (odpowiednik filiżanki); Dodane cukry (odpowiednik łyżeczki); Produkty pełnoziarniste (w przeliczeniu na uncję); Błonnik (gramy); i wapń (miligramy). Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie danego artykułu spożywczego.
Miesiąc 12
Wynik w skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Samoocena zawierająca szacunkową liczbę minut tygodniowo, w których uczestnicy angażują się w trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność intensywną, aktywność umiarkowaną i aktywność chodzącą.

Wyniki wyrażono w równoważnikach metabolicznych (MET) minut na tydzień. Minuty MET reprezentują ilość energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej.

Wzór na obliczenie MET jest następujący: 8 (aktywność energiczna) (minuty) + 4 (aktywność umiarkowana) (minuty) +3,3 (aktywność chodzenia) (minuty) = MET.

Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
Linia bazowa
Wynik w skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Samoocena zawierająca szacunkową liczbę minut tygodniowo, w których uczestnicy angażują się w trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność intensywną, aktywność umiarkowaną i aktywność chodzącą.

Wyniki wyrażono w równoważnikach metabolicznych (MET) minut na tydzień. Minuty MET reprezentują ilość energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej.

Wzór na obliczenie MET jest następujący: 8 (aktywność energiczna) (minuty) + 4 (aktywność umiarkowana) (minuty) +3,3 (aktywność chodzenia) (minuty) = MET.

Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
Miesiąc 6
Wynik w skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Samoocena zawierająca szacunkową liczbę minut tygodniowo, w których uczestnicy angażują się w trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność intensywną, aktywność umiarkowaną i aktywność chodzącą.

Wyniki wyrażono w równoważnikach metabolicznych (MET) minut na tydzień. Minuty MET reprezentują ilość energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej.

Wzór na obliczenie MET jest następujący: 8 (aktywność energiczna) (minuty) + 4 (aktywność umiarkowana) (minuty) +3,3 (aktywność chodzenia) (minuty) = MET.

Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lu Hu, PhD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00634

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Lu.hu@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres Lu.hu@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj