Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas diabeteksen hoito pienituloisten maahanmuuttajien keskuudessa (IDEAL)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

IDEAL: Tehokkaan diabeteksen puuttumisen toteuttaminen pienituloisten maahanmuuttajien keskuudessa

Tämän IDEAL-projektin tavoitteena on tutkia videopohjaisen Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) + Community Health Worker (CHW) (jäljempänä "IDEAL") intervention tehokkuutta ja toteutusprosessia verrattuna odotuslistaan. kontrolliryhmä (jäljempänä "CONTROL") parantaakseen tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien kiinalaisten maahanmuuttajien sokeritasapainoa New Yorkissa (NYC). Osallistujat satunnaistetaan yhtäläisesti yhteen kahdesta ryhmästä. IDEAL-ryhmä saa yhden DSMES-lyhyen videon viikossa 24 viikon ajan tekstiviestinä. CHW arvioi osallistujien T2D-hoidon SDOH-esteitä ja yhdistää ne yhteisön käytettävissä oleviin resursseihin. CONTROL-ryhmä saa jatkossakin tavallista hoitoa ja tutkimuksen päätyttyä he saavat DSMES-videoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee:

  1. tunnistaa itsensä kiinaksi maahanmuuttajaksi;
  2. olla 18-70-vuotias,
  3. sinulla on sairauskertomuksessa T2D-diagnoosi;
  4. olet ollut lääkärin vastaanotolla rutiininomaiseen T2D-hoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana;
  5. on viimeisin HbA1c > tai = 8 %;
  6. olla valmis vastaanottamaan lyhyitä videoita T2D-hallinnasta ja
  7. omistaa älypuhelimen tai jos sellaista ei ole, haluta ja osata käyttää opiskeluälypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma);
  3. haluton hyväksymään satunnaistehtävää;
  4. on raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, tai
  5. imettää (heillä voi esimerkiksi olla mahdollisia ruokavaliorajoituksia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSMES+CHW (IDEAL)
Tämän ryhmän osallistujat saavat lyhyitä valmiita DSMES-videoita, jotka sisältävät sekä opetuksellista että sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvaa käyttäytymissisältöä. Osallistujat saavat yhden DSMES-videon tekstiviestinä joka viikko yhteensä 24 viikon ajan, ja jokainen video kestää noin 5 minuuttia. Lisäksi he saavat myös lyhyitä puheluita CHW:ltä 2 viikon välein 24 viikon video-ohjelman aikana. Näiden pyyntöjen aikana CHW:t arvioivat, tarvitsevatko osallistujat apua sosiaalisten terveyden taustatekijöiden (SDOH) esteiden ratkaisemiseksi. Tarvittaessa CHW:t yhdistävät osallistujat saatavilla oleviin palveluihin yhteisön sisällä. CHW:t auttavat myös monimutkaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä navigoinnissa ja palvelevat potilaita tarvittaessa lääkärikäyntien aikana.
Käyttäytyminen: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -videot
Tekstiviestillä toimitettu videopohjainen DSMES-interventio.
Käyttäytyminen: Community Health Worker Support (CHW)
Arvioi osallistujien SDOH-esteitä tyypin 2 diabeteksen hoidossa ja yhdistä ne yhteisön käytettävissä oleviin resursseihin.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä (CONTROL)
Tämän ryhmän osallistujat saavat jatkossakin normaalia T2D-hoitoaan lääkärin vastaanotolla tutkimuksemme ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiini A1C (HbA1c) -testin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6

Pisteet ilmaistuna prosentteina punasoluista, joissa on sokeripäällysteistä hemoglobiinia.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat saavat HbA1c-verikokeen lääkärin vastaanotolla 3-6 kuukauden välein osana normaalia hoitoa; testitulokset otetaan pois osallistujan terveydenhuollon potilaskertomuksista osallistujan taakan minimoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos hemoglobiini A1C (HbA1c) -testin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

Pisteet ilmaistuna prosentteina punasoluista, joissa on sokeripäällysteistä hemoglobiinia.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat saavat HbA1c-verikokeen lääkärin vastaanotolla 3-6 kuukauden välein osana normaalia hoitoa; testitulokset otetaan pois osallistujan terveydenhuollon potilaskertomuksista osallistujan taakan minimoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stanfordin itsetehokkuuden diabeteksen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Perustaso

8 kohdan itsearviointi osallistujien luottamustasosta tiettyjen itsehallintakäyttäytymisten suorittamisessa. Kohteet luokitellaan 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen).

Pistemäärä on 8 kohteen keskiarvo (alue: 1-10); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso
Stanfordin itsetehokkuuden diabeteksen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6

8 kohdan itsearviointi osallistujien luottamustasosta tiettyjen itsehallintakäyttäytymisten suorittamisessa. Kohteet luokitellaan 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen).

Pistemäärä on 8 kohteen keskiarvo (alue: 1-10); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kuukausi 6
Stanfordin itsetehokkuuden diabeteksen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12

8 kohdan itsearviointi osallistujien luottamustasosta tiettyjen itsehallintakäyttäytymisten suorittamisessa. Kohteet luokitellaan 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen).

Pistemäärä on 8 kohteen keskiarvo (alue: 1-10); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kuukausi 12
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Perustaso

11 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioitiin osallistujien sitoutumista diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen. Osallistujat valitsevat, kuinka monta päivää (0-7) viimeisen viikon aikana he ovat suorittaneet käyttäytymisen.

Tuloksena on keskimääräinen pistemäärä 0–7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehallintakäyttäytymistä.
Perustaso
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Kuukausi 6

11 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioitiin osallistujien sitoutumista diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen. Osallistujat valitsevat, kuinka monta päivää (0-7) viimeisen viikon aikana he ovat suorittaneet käyttäytymisen.

Tuloksena on keskimääräinen pistemäärä 0–7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehallintakäyttäytymistä.
Kuukausi 6
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Kuukausi 12

11 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioitiin osallistujien sitoutumista diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen. Osallistujat valitsevat, kuinka monta päivää (0-7) viimeisen viikon aikana he ovat suorittaneet käyttäytymisen.

Tuloksena on keskimääräinen pistemäärä 0–7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehallintakäyttäytymistä.
Kuukausi 12
Conversation (STC) -ruokavalion pistemäärän aloittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
8 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa ruokavaliokäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0-16; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ruokavaliokäyttäytymistä, jotka eivät ole sopusoinnussa terveyden kanssa.
Perustaso
Conversation (STC) -ruokavalion pistemäärän aloittaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
8 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa ruokavaliokäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0-16; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ruokavaliokäyttäytymistä, jotka eivät ole sopusoinnussa terveyden kanssa.
Kuukausi 6
Conversation (STC) -ruokavalion pistemäärän aloittaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
8 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa ruokavaliokäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0-16; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ruokavaliokäyttäytymistä, jotka eivät ole sopusoinnussa terveyden kanssa.
Kuukausi 12
National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire Score
Aikaikkuna: Perustaso

27 kohdan itsearviointi valittujen ruokien ja juomien kulutustiheydestä viimeisen kuukauden aikana.

Pisteytysmenetelmä muuntaa vastaukset arvioiduiksi yksilöllisen ravinnonsaannin perusteella seuraaville: Hedelmät ja vihannekset (kuppivastikkeet); Maitotuotteet (kuppien vastineet); Lisätyt sokerit (tl vastaavat); Kokonaiset jyvät (unssia vastaavat); Kuitu (grammaa); ja kalsium (milligrammaa). Korkeammat pisteet osoittavat ruuan suuremman kulutuksen.
Perustaso
National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire Score
Aikaikkuna: Kuukausi 6

27 kohdan itsearviointi valittujen ruokien ja juomien kulutustiheydestä viimeisen kuukauden aikana.

Pisteytysmenetelmä muuntaa vastaukset arvioiduiksi yksilöllisen ravinnonsaannin perusteella seuraaville: Hedelmät ja vihannekset (kuppivastikkeet); Maitotuotteet (kuppien vastineet); Lisätyt sokerit (tl vastaavat); Kokonaiset jyvät (unssia vastaavat); Kuitu (grammaa); ja kalsium (milligrammaa). Korkeammat pisteet osoittavat ruuan suuremman kulutuksen.
Kuukausi 6
National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire Score
Aikaikkuna: Kuukausi 12

27 kohdan itsearviointi valittujen ruokien ja juomien kulutustiheydestä viimeisen kuukauden aikana.

Pisteytysmenetelmä muuntaa vastaukset arvioiduiksi yksilöllisen ravinnonsaannin perusteella seuraaville: Hedelmät ja vihannekset (kuppivastikkeet); Maitotuotteet (kuppien vastineet); Lisätyt sokerit (tl vastaavat); Kokonaiset jyvät (unssia vastaavat); Kuitu (grammaa); ja kalsium (milligrammaa). Korkeammat pisteet osoittavat ruuan suuremman kulutuksen.
Kuukausi 12
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Perustaso

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä.

Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.

MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä.

Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.

MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä.

Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.

MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lu Hu, PhD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00634

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: Lu.hu@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Lu.hu@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa