GrowWell - 响应式奶瓶喂养
2025年9月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
使用数字健康技术预防接受营养援助福利的父母的婴儿肥胖。
这项研究的总体目标是利用数字健康来增强与妇女、婴儿和儿童 (WIC) 临床医生的临床接触，并防止低收入家庭儿童的婴儿体重快速增加。
对婴儿期体重增加进行干预提供了影响终生肥胖风险的机会。
利用个性化的激励信息和有针对性的技能培训资源，干预措施将支持父母和照顾者采取响应性喂养策略。
从该项目中获得的知识将用于开发未来更大的赠款申请，重点是在母婴二人中培养健康的喂养和饮食习惯。
研究概览
详细说明
评估数字干预的可行性和可接受性，该干预旨在在接受 WIC 福利的前瞻性妇女群体中，从产后 1 个月开始并持续到产后 3 个月，提高婴儿喂养反应的行为。
使用定性方法探索产后早期接受 WIC 福利的妇女参与数字婴儿喂养干预的障碍和促进因素
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 作为智能手机和电子邮件地址
- 愿意每天发送和接收短信
- 能用英语读写
- 孩子<=1个月大
排除标准：
- 参加一项不同的研究，研究者认为，如果受试者参加这项研究，该研究会发生冲突或出现太大问题
- 计划在未来 6 个月内离开北卡罗来纳州
- 有记录的痴呆症
- 不具备给予合法有效同意能力的主体
- 同意在家中录制婴儿喂养的视频
- 任何会干扰婴儿喂养或生长的医学或先天性疾病（即唐氏综合症或唇裂或腭裂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字健康干预
参与者将收到：1）量身定制的行为改变目标，2）通过定制反馈进行自我监控，3）围绕响应性喂养培养自我效能和技能培训的提示 - 提供完全自动化的定制反馈，其中包括理论驱动的内容旨在使常见问题正常化，为喂养问题提供积极的解决方案并肯定积极的行为。
参与者将在 12 周内每天收到短信。
每周两次，参与者将被要求根据短信提示自我监控自己对目标的遵守情况，并将立即收到量身定制的反馈和提示。
|
参与者将获得：1) 行为改变目标，2) 自我监控和定制反馈，以及 3) 技能培训。
我们将使用短信来管理干预措施。
在基线时，每个参与者将完成一系列调查以获得背景信息。
在整个研究过程中，参与者将根据短信提示报告他们的目标遵守情况，并立即收到量身定制的反馈。
短信将每天发送，每周 2 条签到消息；参与者将收到根据他们的反应量身定制的反馈。
|
|
有源比较器：安全控制
参与者将获得关于培养自我效能的提示以及围绕婴儿安全的技能培训。
参与者将在 12 周内每天收到短信。
每周两次，参与者将被要求根据短信提示自我监控自己对安全目标的遵守情况，并将立即收到量身定制的反馈和提示。
|
参与者将获得：1) 行为改变目标，2) 自我监控和定制反馈，以及 3) 技能培训。
我们将使用短信来管理干预措施。
在基线时，每个参与者将完成一系列调查以获得背景信息。
在整个研究过程中，参与者将根据短信提示报告他们的目标遵守情况，并立即收到量身定制的反馈。
短信将每天发送，每周 2 条签到消息；参与者将收到根据他们的反应量身定制的反馈。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与度 - 平均短信完成率
大体时间：第 12 周
|
将通过报告 12 周干预期内的平均短信完成率来评估参与度。
|
第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度分数 - 可接受性
大体时间：第 12 周
|
对干预内容的满意度——研究完成后，参与者将被要求完成满意度调查，以评估对使用数字技术的信息认知的可接受性。
没有尺度；我们将报告对每个问题做出积极回应的百分比。
|
第 12 周
|
|
满意度分数 - 频率
大体时间：第 12 周
|
对干预消息频率的满意度——研究完成后，参与者将被要求完成满意度调查，以评估数字技术的使用频率。
没有尺度；我们将报告对每个问题做出积极回应的百分比。
|
第 12 周
|
|
满意度分数 - 时间
大体时间：第 12 周
|
对干预消息时间的满意度-参与者将被要求在研究完成后完成满意度调查，以评估数字技术使用的时间。
没有尺度；我们将报告对每个问题做出积极回应的百分比。
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa C Kay, PhD、Wake Forest University Health Sciences
- 研究主任：Sarah M Shelton, BSN、Atrium Health Wake Forest Baptist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月28日
初级完成 (实际的)
2025年8月18日
研究完成 (实际的)
2025年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.