GrowWell - Alimentación con biberón receptiva
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uso de tecnologías de salud digital para prevenir la obesidad entre los bebés de padres que reciben beneficios de asistencia nutricional.
El objetivo general de esta investigación es utilizar la salud digital para aumentar el encuentro clínico con los médicos de Mujeres, Bebés y Niños (WIC) y prevenir el rápido aumento de peso infantil entre los niños que viven en hogares de bajos ingresos.
Intervenir sobre el aumento de peso durante la infancia ofrece una oportunidad para influir en el riesgo de obesidad a lo largo de la vida.
Utilizando mensajes motivacionales personalizados y recursos de capacitación de habilidades específicos, la intervención ayudará a los padres y cuidadores a adoptar estrategias de alimentación receptivas.
Los conocimientos adquiridos en este proyecto se utilizarán para desarrollar una futura solicitud de subvención más amplia centrada en el desarrollo de hábitos alimentarios y de alimentación saludables entre las parejas madre-bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención digital destinada a aumentar conductas receptivas de alimentación infantil, comenzando 1 mes después del parto y continuando hasta los 3 meses posparto, entre una posible cohorte de mujeres que reciben beneficios de WIC.
Utilice métodos cualitativos para explorar las barreras y los facilitadores de la participación en una intervención digital de alimentación infantil entre mujeres que reciben beneficios de WIC durante el posparto temprano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- como un teléfono inteligente y una dirección de correo electrónico
- dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto diarios
- sabe leer y escribir en ingles
- el niño tiene <= 1 mes
Criterio de exclusión:
- participar en un estudio de investigación diferente que, en opinión del investigador, entraría en conflicto o sería demasiado problemático si el sujeto participara en este estudio
- planeando salir de Carolina del Norte en los próximos 6 meses
- demencia documentada
- sujetos que no tienen capacidad para dar consentimiento jurídicamente efectivo
- aceptar la grabación en video de un bebé alimentándose en su hogar
- cualquier condición médica o congénita que pueda interferir con la alimentación o el crecimiento del bebé (es decir, síndrome de Down o labio hendido o paladar hendido)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de salud digital
Los participantes recibirán: 1) objetivos de cambio de comportamiento personalizados, 2) autocontrol con comentarios personalizados y 3) consejos para fomentar la autoeficacia y el entrenamiento de habilidades en torno a la alimentación receptiva: proporcionará comentarios personalizados totalmente automatizados, que incluirán contenido basado en teorías que tiene como objetivo normalizar cuestiones y problemas comunes, proporcionar soluciones activas a los problemas de alimentación y afirmar el comportamiento positivo.
Los participantes recibirán mensajes de texto diarios durante 12 semanas.
Dos veces por semana, se pedirá a los participantes que autocontrolen su cumplimiento de los objetivos en respuesta a un mensaje de texto y recibirán inmediatamente comentarios y consejos personalizados.
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Los participantes recibirán: 1) objetivos de cambio de comportamiento, 2) autocontrol con retroalimentación personalizada y 3) capacitación en habilidades.
Usaremos mensajes de texto para administrar las piezas de intervención.
Al inicio, cada participante completará una serie de encuestas para obtener información general.
A lo largo del estudio, los participantes informarán el cumplimiento de sus objetivos en respuesta a un mensaje de texto y recibirán inmediatamente comentarios personalizados.
Los mensajes de texto se implementarán diariamente con 2 mensajes de registro por semana; Los participantes recibirán comentarios personalizados según su respuesta.
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Comparador activo: Control de seguridad
Los participantes recibirán consejos para fomentar la autoeficacia y capacitación en habilidades en torno a la seguridad infantil.
Los participantes recibirán mensajes de texto diarios durante 12 semanas.
Dos veces por semana, se pedirá a los participantes que autocontrolen su cumplimiento de los objetivos de seguridad en respuesta a un mensaje de texto y recibirán inmediatamente comentarios y consejos personalizados.
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Los participantes recibirán: 1) objetivos de cambio de comportamiento, 2) autocontrol con retroalimentación personalizada y 3) capacitación en habilidades.
Usaremos mensajes de texto para administrar las piezas de intervención.
Al inicio, cada participante completará una serie de encuestas para obtener información general.
A lo largo del estudio, los participantes informarán el cumplimiento de sus objetivos en respuesta a un mensaje de texto y recibirán inmediatamente comentarios personalizados.
Los mensajes de texto se implementarán diariamente con 2 mensajes de registro por semana; Los participantes recibirán comentarios personalizados según su respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interacción: tasa promedio de finalización de mensajes de texto
Periodo de tiempo: Semana 12
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La participación se evaluará informando la tasa promedio de finalización de mensajes de texto durante el período de intervención de 12 semanas.
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de satisfacción: aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semana 12
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Satisfacción con el contenido de la intervención: se pedirá a los participantes que completen encuestas de satisfacción al finalizar el estudio para evaluar la aceptabilidad de las percepciones del mensaje sobre el uso de tecnologías digitales.
No hay una escala; Informaremos el porcentaje que respondió positivamente a cada pregunta.
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Semana 12
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Puntuaciones de satisfacción: frecuencia
Periodo de tiempo: Semana 12
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Satisfacción con la frecuencia de los mensajes de intervención: se pedirá a los participantes que completen encuestas de satisfacción al finalizar el estudio para evaluar la frecuencia del uso de tecnologías digitales.
No hay una escala; Informaremos el porcentaje que respondió positivamente a cada pregunta.
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Semana 12
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Puntuaciones de satisfacción: sincronización
Periodo de tiempo: Semana 12
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Satisfacción con el momento del mensaje de intervención: se pedirá a los participantes que completen encuestas de satisfacción al finalizar el estudio para evaluar el momento del uso de tecnologías digitales.
No hay una escala; Informaremos el porcentaje que respondió positivamente a cada pregunta.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Director de estudio: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00110194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .