Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GrowWell - Responsiv flaskefôring

19. mars 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Bruk av digitale helseteknologier for å forhindre fedme blant spedbarn av foreldre som mottar ernæringsstøtte.

Det overordnede målet med denne forskningen er å bruke digital helse for å styrke det kliniske møtet med kvinner, spedbarn og barn (WIC) klinikere og forhindre rask spedbarnsvektøkning blant barn som bor i lavinntektshusholdninger. Å gripe inn i vektøkning i spedbarnsalderen gir en mulighet til å påvirke livslang fedmerisiko. Ved å bruke personlige motiverende meldinger og målrettede ferdighetstreningsressurser, vil intervensjonen støtte foreldre og omsorgspersoner i å ta i bruk responsive fôringsstrategier. Kunnskapen fra dette prosjektet vil bli brukt til å utvikle en fremtidig, større tilskuddsinnlevering med fokus på å utvikle sunne mat- og spisevaner blant mor-spedbarnsdyader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en digital intervensjon rettet mot å øke responsiv spedbarnsmatingsatferd, fra 1 måned etter fødsel og fortsetter gjennom 3 måneder etter fødsel, blant en potensiell gruppe kvinner som mottar WIC-fordeler.

Bruk kvalitative metoder for å utforske barrierer og tilretteleggere for deltakelse i en digital spedbarnsfôringsintervensjon blant kvinner som mottar WIC-fordeler tidlig etter fødsel

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • som en smarttelefon og en e-postadresse
  • villig til å sende og motta daglige tekstmeldinger
  • kan lese og skrive på engelsk
  • barnet er <=1 måned gammel

Ekskluderingskriterier:

  • delta i en annen forskningsstudie som etter etterforskerens mening ville komme i konflikt eller på annen måte være for problematisk dersom forsøkspersonen skulle delta i denne studien
  • planlegger å forlate North Carolina i løpet av de neste 6 månedene
  • dokumentert demens
  • personer som ikke har kapasitet til å gi et juridisk effektivt samtykke
  • godta videoopptak av et spedbarn som mater i hjemmet deres
  • enhver medisinsk eller medfødt tilstand som kan forstyrre spedbarns mating eller vekst (dvs. Downs syndrom eller leppe- eller ganespalte)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital helseintervensjon
Deltakerne vil motta: 1) skreddersydde mål for atferdsendring, 2) egenovervåking med skreddersydd tilbakemelding, og 3) tips for å fremme egeneffektivitet og ferdighetstrening rundt responsiv fôring – gi helautomatiserte skreddersydde tilbakemeldinger, som vil inkludere teoridrevet innhold som har som mål å normalisere vanlige problemer og problemer, gi aktive løsninger på fôringsproblemer og bekrefte positiv atferd. Deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger i 12 uker. To ganger i uken vil deltakerne bli bedt om å selvovervåke at de overholder målene som svar på en tekstmelding, og vil umiddelbart motta skreddersydde tilbakemeldinger og tips.
Atferdsmessig: Digital helseintervensjon
Deltakerne vil motta: 1) atferdsendringsmål, 2) egenkontroll med skreddersydd tilbakemelding, og 3) ferdighetstrening. Vi vil bruke tekstmeldinger for å administrere intervensjonsstykkene. Ved baseline vil hver deltaker fullføre en serie undersøkelser for å få bakgrunnsinformasjon. Gjennom hele studien vil deltakerne rapportere om måloppnåelse som svar på en tekstmelding og umiddelbart motta skreddersydd tilbakemelding. Tekstmeldinger vil bli distribuert daglig med 2 innsjekkingsmeldinger per uke; deltakerne vil få skreddersydd tilbakemelding basert på deres svar.
Aktiv komparator: Sikkerhetskontroll
Deltakerne vil motta tips for å fremme selveffektivitet og ferdighetstrening rundt spedbarnssikkerhet. Deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger i 12 uker. To ganger i uken vil deltakerne bli bedt om å selvovervåke at de overholder sikkerhetsmålene som svar på en tekstmelding, og vil umiddelbart motta skreddersydde tilbakemeldinger og tips.
Atferdsmessig: Sikkerhetskontroll
Deltakerne vil motta: 1) atferdsendringsmål, 2) egenkontroll med skreddersydd tilbakemelding, og 3) ferdighetstrening. Vi vil bruke tekstmeldinger for å administrere intervensjonsstykkene. Ved baseline vil hver deltaker fullføre en serie undersøkelser for å få bakgrunnsinformasjon. Gjennom hele studien vil deltakerne rapportere om måloppnåelse som svar på en tekstmelding og umiddelbart motta skreddersydd tilbakemelding. Tekstmeldinger vil bli distribuert daglig med 2 innsjekkingsmeldinger per uke; deltakerne vil få skreddersydd tilbakemelding basert på deres svar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement – ​​gjennomsnittlig fullføringsgrad for tekstmeldinger
Tidsramme: Uke 12
Engasjement vil bli vurdert ved å rapportere gjennomsnittlig fullføringsgrad for tekstmeldinger over den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsscore - Akseptabilitet
Tidsramme: Uke 12
Tilfredshet med intervensjonsinnholdet - Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tilfredshetsundersøkelser etter fullført studie for å vurdere akseptabiliteten av meldingsoppfatningene om bruk av digitale teknologier. Det er ikke en skala; vi vil rapportere prosentandel som svarer positivt på hvert spørsmål.
Uke 12
Tilfredshetsscore - Frekvens
Tidsramme: Uke 12
Tilfredshet med frekvensen av intervensjonsmeldinger - Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tilfredshetsundersøkelser etter fullført studie for å vurdere hyppigheten av bruken av digitale teknologier. Det er ikke en skala; vi vil rapportere prosentandel som svarer positivt på hvert spørsmål.
Uke 12
Tilfredshetsscore - Timing
Tidsramme: Uke 12
Tilfredshet med tidspunktet for intervensjonsmeldingen - Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tilfredshetsundersøkelser etter fullført studie for å vurdere tidspunktet for bruken av digitale teknologier. Det er ikke en skala; vi vil rapportere prosentandel som svarer positivt på hvert spørsmål.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00110194

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere