GrowWell - Responsiv flaskmatning
24 september 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Använda digital hälsoteknik för att förebygga fetma bland spädbarn till föräldrar som får koststöd.
Det övergripande målet med denna forskning är att använda digital hälsa för att förstärka det kliniska mötet med läkare för kvinnor, spädbarn och barn (WIC) och förhindra snabb viktökning hos barn som lever i låginkomsthushåll.
Att ingripa på viktökning under spädbarnsåldern ger en möjlighet att påverka livslång fetma risk.
Med hjälp av personliga motiverande budskap och riktade kompetensträningsresurser kommer interventionen att stödja föräldrar och vårdgivare i att anta lyhörda matningsstrategier.
Kunskapen från detta projekt kommer att användas för att utveckla en framtida, större bidragsinlämning fokuserad på att utveckla hälsosamma mat- och matvanor bland mor-spädbarnsdyader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en digital intervention som syftar till att öka lyhörda spädbarns matningsbeteenden, med början 1 månad efter förlossningen och fortsätta genom 3 månader efter förlossningen, bland en potentiell kohort av kvinnor som får WIC-förmåner.
Använd kvalitativa metoder för att utforska hinder och facilitatorer för deltagande i en digital spädbarnsmatningsintervention bland kvinnor som får WIC-förmåner under tidig postpartum
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- som en smartphone och en e-postadress
- villig att skicka och ta emot dagliga textmeddelanden
- kan läsa och skriva på engelska
- barnet är <=1 månad gammalt
Exklusions kriterier:
- delta i en annan forskningsstudie som, enligt utredarens uppfattning, skulle komma i konflikt eller annars skulle vara för problematisk om försökspersonen skulle delta i denna studie
- planerar att lämna North Carolina under de kommande 6 månaderna
- dokumenterad demens
- försökspersoner som inte har kapacitet att ge ett juridiskt effektivt samtycke
- samtycker till videoinspelning av ett spädbarn som matar i deras hem
- alla medicinska eller medfödda tillstånd som skulle störa spädbarns matning eller tillväxt (t.ex. Downs syndrom eller läpp- eller gomspalt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital hälsointervention
Deltagarna kommer att få: 1) skräddarsydda mål för beteendeförändringar, 2) självövervakning med skräddarsydd feedback och 3) tips för att främja själveffektivitet och färdighetsträning kring responsiv matning - ge helautomatisk skräddarsydd feedback, som kommer att innehålla teoridrivet innehåll som syftar till att normalisera vanliga problem och problem, tillhandahålla aktiva lösningar på matproblem och bekräfta positivt beteende.
Deltagarna kommer att få dagliga sms i 12 veckor.
Två gånger i veckan kommer deltagarna att bli ombedda att själv övervaka att de följer målen som svar på en textmeddelande och kommer omedelbart att få skräddarsydd feedback och tips.
|
Deltagarna kommer att få: 1) beteendeförändringsmål, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback och 3) färdighetsträning.
Vi kommer att använda textmeddelanden för att administrera interventionsbitarna.
Vid baslinjen kommer varje deltagare att fylla i en serie undersökningar för att få bakgrundsinformation.
Under hela studien kommer deltagarna att rapportera sin måluppfyllelse som svar på en textmeddelande och omedelbart få skräddarsydd feedback.
Textmeddelanden kommer att distribueras dagligen med 2 incheckningsmeddelanden per vecka; deltagarna kommer att få skräddarsydd feedback baserat på deras svar.
|
|
Aktiv komparator: Säkerhetskontroll
Deltagarna kommer att få tips för att främja själveffektivitet och färdighetsträning kring spädbarnssäkerhet.
Deltagarna kommer att få dagliga sms i 12 veckor.
Två gånger i veckan kommer deltagarna att bli ombedda att själv övervaka att de följer säkerhetsmålen som svar på en textmeddelande och kommer omedelbart att få skräddarsydd feedback och tips.
|
Deltagarna kommer att få: 1) beteendeförändringsmål, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback och 3) färdighetsträning.
Vi kommer att använda textmeddelanden för att administrera interventionsbitarna.
Vid baslinjen kommer varje deltagare att fylla i en serie undersökningar för att få bakgrundsinformation.
Under hela studien kommer deltagarna att rapportera sin måluppfyllelse som svar på en textmeddelande och omedelbart få skräddarsydd feedback.
Textmeddelanden kommer att distribueras dagligen med 2 incheckningsmeddelanden per vecka; deltagarna kommer att få skräddarsydd feedback baserat på deras svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang - genomsnittlig slutförandegrad av textmeddelanden
Tidsram: Vecka 12
|
Engagemanget kommer att bedömas genom att rapportera den genomsnittliga slutförandegraden av textmeddelanden under den 12 veckor långa interventionsperioden.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdspoäng - Acceptans
Tidsram: Vecka 12
|
Tillfredsställelse med interventionsinnehållet - Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i tillfredsställelseundersökningar efter studiens slutförande för att bedöma acceptansen av budskapets uppfattningar om användningen av digital teknik.
Det finns ingen skala; vi kommer att rapportera procentandel som svarar positivt på varje fråga.
|
Vecka 12
|
|
Nöjdspoäng - Frekvens
Tidsram: Vecka 12
|
Tillfredsställelse med frekvensen av interventionsmeddelanden - Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i nöjdhetsundersökningar när studien är klar för att bedöma frekvensen av användningen av digital teknik.
Det finns ingen skala; vi kommer att rapportera procentandel som svarar positivt på varje fråga.
|
Vecka 12
|
|
Nöjdspoäng - Tajming
Tidsram: Vecka 12
|
Tillfredsställelse med tidpunkten för interventionsmeddelandet - Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i nöjdhetsundersökningar när studien är klar för att bedöma tidpunkten för användningen av digital teknik.
Det finns ingen skala; vi kommer att rapportera procentandel som svarar positivt på varje fråga.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Studierektor: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00110194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .