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GrowWell: biberon reattivo

24 settembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Utilizzo delle tecnologie sanitarie digitali per prevenire l’obesità tra i bambini di genitori che ricevono benefici di assistenza nutrizionale.

L’obiettivo generale di questa ricerca è utilizzare la salute digitale per aumentare l’incontro clinico con i medici WIC (Donne, Neonati e Bambini) e prevenire un rapido aumento di peso infantile tra i bambini che vivono in famiglie a basso reddito. Intervenire sull’aumento di peso durante l’infanzia offre l’opportunità di influenzare il rischio di obesità per tutta la vita. Utilizzando messaggi motivazionali personalizzati e risorse mirate per la formazione professionale, l'intervento supporterà i genitori e gli operatori sanitari nell'adozione di strategie di alimentazione reattive. Le conoscenze acquisite da questo progetto verranno utilizzate per sviluppare una futura richiesta di sovvenzione più ampia incentrata sullo sviluppo di abitudini alimentari e di alimentazione sane tra le diadi madre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la fattibilità e l’accettabilità di un intervento digitale volto ad aumentare i comportamenti reattivi di alimentazione infantile, a partire da 1 mese dopo il parto e continuando fino a 3 mesi dopo il parto, in una potenziale coorte di donne che ricevono benefici WIC.

Utilizzare metodi qualitativi per esplorare gli ostacoli e i facilitatori alla partecipazione a un intervento digitale sull’alimentazione infantile tra le donne che ricevono benefici WIC durante il primo periodo postpartum

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • come uno smartphone e un indirizzo email
  • disposto a inviare e ricevere messaggi di testo giornalieri
  • sa leggere e scrivere in inglese
  • il bambino ha <= 1 mese

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a un diverso studio di ricerca che, secondo l'opinione dello sperimentatore, sarebbe in conflitto o sarebbe altrimenti troppo problematico se il soggetto dovesse partecipare a questo studio
  • intenzione di lasciare la Carolina del Nord nei prossimi 6 mesi
  • demenza documentata
  • soggetti che non hanno la capacità di prestare un consenso giuridicamente efficace
  • accettare la registrazione video di un neonato che allatta a casa loro
  • qualsiasi condizione medica o congenita che possa interferire con l'alimentazione o la crescita del bambino (ad esempio, sindrome di Down o labbro leporino o palatoschisi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulla sanità digitale
I partecipanti riceveranno: 1) obiettivi di cambiamento comportamentale personalizzati, 2) automonitoraggio con feedback personalizzato e 3) suggerimenti per promuovere l'autoefficacia e la formazione sulle competenze relative all'alimentazione reattiva: fornire feedback personalizzati completamente automatizzati, che includeranno contenuti basati sulla teoria che mira a normalizzare questioni e problemi comuni, fornire soluzioni attive ai problemi di alimentazione e affermare comportamenti positivi. I partecipanti riceveranno messaggi di testo giornalieri per 12 settimane. Due volte a settimana ai partecipanti verrà chiesto di automonitorare il proprio rispetto degli obiettivi in ​​risposta a un messaggio di testo e riceveranno immediatamente feedback e suggerimenti personalizzati.
Comportamentale: Intervento sulla sanità digitale
I partecipanti riceveranno: 1) obiettivi di cambiamento comportamentale, 2) automonitoraggio con feedback personalizzato e 3) formazione sulle competenze. Utilizzeremo i messaggi di testo per amministrare i pezzi dell'intervento. Alla baseline, ogni partecipante completerà una serie di sondaggi per ottenere informazioni di base. Durante lo studio i partecipanti riferiranno il loro rispetto degli obiettivi in ​​risposta a un messaggio di testo e riceveranno immediatamente un feedback personalizzato. I messaggi di testo verranno distribuiti quotidianamente con 2 messaggi di check-in a settimana; i partecipanti riceveranno un feedback personalizzato in base alla loro risposta.
Comparatore attivo: Controllo di sicurezza
I partecipanti riceveranno suggerimenti per promuovere l'autoefficacia e la formazione sulle competenze relative alla sicurezza dei bambini. I partecipanti riceveranno messaggi di testo giornalieri per 12 settimane. Due volte a settimana ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente il proprio rispetto degli obiettivi di sicurezza in risposta a un messaggio di testo e riceveranno immediatamente feedback e suggerimenti personalizzati.
Comportamentale: Controllo di sicurezza
I partecipanti riceveranno: 1) obiettivi di cambiamento comportamentale, 2) automonitoraggio con feedback personalizzato e 3) formazione sulle competenze. Utilizzeremo i messaggi di testo per amministrare i pezzi dell'intervento. Alla baseline, ogni partecipante completerà una serie di sondaggi per ottenere informazioni di base. Durante lo studio i partecipanti riferiranno il loro rispetto degli obiettivi in ​​risposta a un messaggio di testo e riceveranno immediatamente un feedback personalizzato. I messaggi di testo verranno distribuiti quotidianamente con 2 messaggi di check-in a settimana; i partecipanti riceveranno un feedback personalizzato in base alla loro risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento: tasso medio di completamento dei messaggi di testo
Lasso di tempo: Settimana 12
Il coinvolgimento sarà valutato riportando il tasso medio di completamento dei messaggi di testo durante il periodo di intervento di 12 settimane.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione - Accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 12
Soddisfazione per il contenuto dell'intervento - Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione al termine dello studio per valutare l'accettabilità delle percezioni del messaggio sull'uso delle tecnologie digitali. Non c'è una scala; riporteremo la percentuale di risposte positive a ciascuna domanda.
Settimana 12
Punteggi di soddisfazione - Frequenza
Lasso di tempo: Settimana 12
Soddisfazione per la frequenza del messaggio di intervento - Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione al termine dello studio per valutare la frequenza di utilizzo delle tecnologie digitali. Non c'è una scala; riporteremo la percentuale di risposte positive a ciascuna domanda.
Settimana 12
Punteggi di soddisfazione - Tempistica
Lasso di tempo: Settimana 12
Soddisfazione per la tempistica del messaggio di intervento - Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione al termine dello studio per valutare la tempistica dell'uso delle tecnologie digitali. Non c'è una scala; riporteremo la percentuale di risposte positive a ciascuna domanda.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Direttore dello studio: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00110194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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