Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GrowWell – citlivé krmení z láhve

24. září 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Používání digitálních zdravotnických technologií k prevenci obezity u kojenců rodičů, kteří dostávají výhody nutriční asistence.

Celkovým cílem tohoto výzkumu je využít digitální zdraví k rozšíření klinického setkání s klinickými lékaři žen, kojenců a dětí (WIC) a k prevenci rychlého nárůstu hmotnosti kojenců u dětí žijících v domácnostech s nízkými příjmy. Intervence na zvýšení tělesné hmotnosti v kojeneckém věku nabízí možnost ovlivnit celoživotní riziko obezity. Pomocí personalizovaných motivačních zpráv a cílených zdrojů pro nácvik dovedností intervence podpoří rodiče a pečovatele při přijímání responzivních stravovacích strategií. Poznatky získané z tohoto projektu budou využity k vypracování budoucího, většího grantového podání zaměřeného na rozvoj zdravých stravovacích návyků mezi matkami a dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posuďte proveditelnost a přijatelnost digitální intervence zaměřené na zvýšení responzivního chování kojence při krmení, počínaje 1 měsícem po porodu a pokračující 3 měsíce po porodu, u potenciální kohorty žen, které pobírají výhody WIC.

Použijte kvalitativní metody k prozkoumání překážek a facilitátorů účasti na digitálním krmení kojenců u žen, které dostávají výhody WIC během časného poporodního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • jako smartphone a e-mailovou adresu
  • ochotni posílat a přijímat každodenní textové zprávy
  • umí číst a psát v angličtině
  • dítě má <=1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiné výzkumné studii, která by podle názoru výzkumníka byla v rozporu nebo by byla jinak příliš problematická, pokud by se subjekt této studie účastnil
  • plánuje opustit Severní Karolínu v příštích 6 měsících
  • dokumentovaná demence
  • subjekty, které nemají způsobilost udělit právně účinný souhlas
  • souhlasit s pořízením videozáznamu kojeneckého krmení u nich doma
  • jakýkoli zdravotní nebo vrozený stav, který by narušoval výživu nebo růst kojence (tj. Downův syndrom nebo rozštěp rtu nebo patra)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zdravotní intervence
Účastníci obdrží: 1) přizpůsobené cíle změny chování, 2) sebemonitorování s přizpůsobenou zpětnou vazbou a 3) tipy na podporu sebeúčinnosti a školení dovedností v oblasti citlivého krmení – poskytují plně automatizovanou přizpůsobenou zpětnou vazbu, která bude zahrnovat teoreticky řízený obsah, který si klade za cíl normalizovat běžné problémy a problémy, poskytovat aktivní řešení problémů s krmením a potvrzovat pozitivní chování. Účastníci budou dostávat denně textové zprávy po dobu 12 týdnů. Dvakrát týdně budou účastníci požádáni, aby sami sledovali své dodržování cílů v reakci na výzvu prostřednictvím textových zpráv a okamžitě obdrží přizpůsobenou zpětnou vazbu a tipy.
Behaviorální: Digitální zdravotní intervence
Účastníci získají: 1) cíle změny chování, 2) sebemonitorování s přizpůsobenou zpětnou vazbou a 3) trénink dovedností. Ke správě zásahových položek použijeme textové zprávy. Na začátku každý účastník vyplní řadu průzkumů, aby získal základní informace. V průběhu studie budou účastníci hlásit své dodržování cílů v reakci na výzvu prostřednictvím textové zprávy a okamžitě obdrží přizpůsobenou zpětnou vazbu. Textové zprávy budou nasazeny denně se 2 kontrolními zprávami týdně; účastníci obdrží zpětnou vazbu na míru na základě své odpovědi.
Aktivní komparátor: Bezpečnostní kontrola
Účastníci získají tipy na podporu vlastní účinnosti a školení dovedností v oblasti bezpečnosti kojenců. Účastníci budou dostávat denně textové zprávy po dobu 12 týdnů. Dvakrát týdně budou účastníci požádáni, aby sami sledovali své dodržování bezpečnostních cílů v reakci na výzvu prostřednictvím textových zpráv a okamžitě obdrží přizpůsobenou zpětnou vazbu a tipy.
Behaviorální: Bezpečnostní kontrola
Účastníci získají: 1) cíle změny chování, 2) sebemonitorování s přizpůsobenou zpětnou vazbou a 3) trénink dovedností. Ke správě zásahových položek použijeme textové zprávy. Na začátku každý účastník vyplní řadu průzkumů, aby získal základní informace. V průběhu studie budou účastníci hlásit své dodržování cílů v reakci na výzvu prostřednictvím textové zprávy a okamžitě obdrží přizpůsobenou zpětnou vazbu. Textové zprávy budou nasazeny denně se 2 kontrolními zprávami týdně; účastníci obdrží zpětnou vazbu na míru na základě své odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engagement – ​​průměrná míra dokončení textové zprávy
Časové okno: 12. týden
Zapojení bude posouzeno nahlášením průměrné míry dokončení textových zpráv za 12týdenní intervenční období.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti – přijatelnost
Časové okno: 12. týden
Spokojenost s obsahem intervence – Účastníci budou po dokončení studie požádáni, aby vyplnili průzkum spokojenosti, aby posoudili přijatelnost vnímání sdělení o používání digitálních technologií. Neexistuje žádná stupnice; uvedeme procento kladných odpovědí na každou otázku.
12. týden
Skóre spokojenosti – frekvence
Časové okno: 12. týden
Spokojenost s četností intervenčních zpráv – Účastníci budou po dokončení studie požádáni, aby vyplnili průzkumy spokojenosti, které posoudí četnost používání digitálních technologií. Neexistuje žádná stupnice; uvedeme procento kladných odpovědí na každou otázku.
12. týden
Skóre spokojenosti – načasování
Časové okno: 12. týden
Spokojenost s načasováním intervenční zprávy – Účastníci budou po dokončení studie požádáni, aby vyplnili průzkum spokojenosti, aby posoudili načasování používání digitálních technologií. Neexistuje žádná stupnice; uvedeme procento kladných odpovědí na každou otázku.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ředitel studie: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00110194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální zdravotní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit