GrowWell - Alimentação com mamadeira responsiva
24 de setembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uso de tecnologias digitais de saúde para prevenir a obesidade entre bebês cujos pais recebem benefícios de assistência nutricional.
O objetivo geral desta pesquisa é usar a saúde digital para aumentar o encontro clínico com médicos de Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) e prevenir o rápido ganho de peso infantil entre crianças que vivem em famílias de baixa renda.
Intervir no ganho de peso durante a infância oferece uma oportunidade de influenciar o risco de obesidade ao longo da vida.
Utilizando mensagens motivacionais personalizadas e recursos de formação de competências específicas, a intervenção apoiará os pais e cuidadores na adoção de estratégias alimentares responsivas.
O conhecimento adquirido com este projeto será usado para desenvolver uma subvenção futura e maior, focada no desenvolvimento de alimentação e hábitos alimentares saudáveis entre díades mãe-bebê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção digital destinada a aumentar os comportamentos alimentares responsivos do bebê, começando 1 mês após o parto e continuando até 3 meses após o parto, entre uma coorte prospectiva de mulheres que recebem benefícios do WIC.
Utilizar métodos qualitativos para explorar barreiras e facilitadores à participação numa intervenção digital de alimentação infantil entre mulheres que recebem benefícios do WIC durante o pós-parto precoce
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- como um smartphone e um endereço de e-mail
- disposto a enviar e receber mensagens de texto diárias
- sabe ler e escrever em inglês
- a criança tem <= 1 mês de idade
Critério de exclusão:
- participar de um estudo de pesquisa diferente que, na opinião do investigador, entraria em conflito ou seria muito problemático se o sujeito participasse deste estudo
- planejando deixar a Carolina do Norte nos próximos 6 meses
- demência documentada
- sujeitos que não têm capacidade para dar consentimento legalmente eficaz
- concordar com a gravação de vídeo de uma alimentação infantil em sua casa
- qualquer condição médica ou congênita que possa interferir na alimentação ou no crescimento infantil (ou seja, síndrome de Down ou fenda labial ou palatina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Digital em Saúde
Os participantes receberão: 1) metas personalizadas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado e 3) dicas para promover a autoeficácia e o treinamento de habilidades em torno da alimentação responsiva - fornecer feedback personalizado totalmente automatizado, que incluirá conteúdo baseado em teoria que visa normalizar questões e problemas comuns, fornecer soluções ativas para problemas alimentares e afirmar um comportamento positivo.
Os participantes receberão mensagens de texto diárias durante 12 semanas.
Duas vezes por semana, os participantes serão solicitados a automonitorar sua adesão às metas em resposta a uma mensagem de texto e receberão imediatamente feedback e dicas personalizadas.
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Os participantes receberão: 1) metas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado e 3) treinamento de habilidades.
Usaremos mensagens de texto para administrar as peças de intervenção.
No início do estudo, cada participante preencherá uma série de pesquisas para obter informações básicas.
Ao longo do estudo, os participantes relatarão sua adesão à meta em resposta a uma mensagem de texto e receberão imediatamente feedback personalizado.
As mensagens de texto serão enviadas diariamente com 2 mensagens de check-in por semana; os participantes receberão feedback personalizado com base em suas respostas.
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Comparador Ativo: Controle de segurança
Os participantes receberão dicas para promover a autoeficácia e o treinamento de habilidades relacionadas à segurança infantil.
Os participantes receberão mensagens de texto diárias durante 12 semanas.
Duas vezes por semana, os participantes serão solicitados a automonitorar sua adesão às metas de segurança em resposta a uma mensagem de texto e receberão imediatamente feedback e dicas personalizadas.
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Os participantes receberão: 1) metas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado e 3) treinamento de habilidades.
Usaremos mensagens de texto para administrar as peças de intervenção.
No início do estudo, cada participante preencherá uma série de pesquisas para obter informações básicas.
Ao longo do estudo, os participantes relatarão sua adesão à meta em resposta a uma mensagem de texto e receberão imediatamente feedback personalizado.
As mensagens de texto serão enviadas diariamente com 2 mensagens de check-in por semana; os participantes receberão feedback personalizado com base em suas respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento – taxa média de conclusão de mensagens de texto
Prazo: Semana 12
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O envolvimento será avaliado relatando a taxa média de conclusão de mensagens de texto durante o período de intervenção de 12 semanas.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Satisfação - Aceitabilidade
Prazo: Semana 12
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Satisfação com o conteúdo da intervenção - Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas de satisfação após a conclusão do estudo para avaliar a aceitabilidade das percepções da mensagem sobre o uso de tecnologias digitais.
Não existe uma escala; informaremos a porcentagem de respostas positivas a cada pergunta.
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Semana 12
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Pontuações de Satisfação - Frequência
Prazo: Semana 12
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Satisfação com a frequência da mensagem de intervenção - Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas de satisfação após a conclusão do estudo para avaliar a frequência do uso de tecnologias digitais.
Não existe uma escala; informaremos a porcentagem de respostas positivas a cada pergunta.
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Semana 12
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Pontuações de satisfação - Tempo
Prazo: Semana 12
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Satisfação com o momento da mensagem de intervenção - Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas de satisfação após a conclusão do estudo para avaliar o momento do uso de tecnologias digitais.
Não existe uma escala; informaremos a porcentagem de respostas positivas a cada pergunta.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Diretor de estudo: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00110194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .