GrowWell – Reszponzív palackos etetés
2025. szeptember 24. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Digitális egészségügyi technológiák használata az elhízás megelőzésére a táplálkozási támogatásban részesülő szülők csecsemői körében.
Ennek a kutatásnak az általános célja, hogy a digitális egészséget használja a nők, csecsemők és gyermekek (WIC) klinikusaival való klinikai találkozás fokozására, és megakadályozza a csecsemők gyors súlygyarapodását az alacsony jövedelmű háztartásokban élő gyermekek körében.
A csecsemőkori súlygyarapodásba való beavatkozás lehetőséget kínál az élethosszig tartó elhízás kockázatának befolyásolására.
A személyre szabott motivációs üzenetek és a célzott készségfejlesztő források felhasználásával a beavatkozás támogatja a szülőket és a gondozókat a reagáló táplálkozási stratégiák elfogadásában.
A projekt során megszerzett ismereteket egy jövőbeli, nagyobb pályázati kiírás kidolgozására fogják felhasználni, amely az anya-csecsemő diádok egészséges táplálkozási és étkezési szokásainak kialakítására irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje egy olyan digitális beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelynek célja a csecsemők érzékeny táplálkozási szokásainak növelése, a szülés után 1 hónappal kezdődően, majd a szülés utáni 3 hónapon keresztül a WIC-kedvezményekben részesülő nők potenciális csoportjában.
Használjon kvalitatív módszereket a digitális csecsemőtáplálási beavatkozásban való részvétel akadályainak és elősegítőinek feltárására a korai szülés utáni időszakban WIC-juttatásban részesülő nők körében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- okostelefonként és e-mail címként
- hajlandó napi szöveges üzeneteket küldeni és fogadni
- tud írni és olvasni angolul
- a gyermek <=1 hónapos
Kizárási kritériumok:
- egy másik kutatásban való részvétel, amely a vizsgáló véleménye szerint ütközne, vagy egyébként túl problémás lenne, ha az alany részt venne ebben a vizsgálatban
- azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban elhagyja Észak-Karolinát
- dokumentált demencia
- olyan alanyok, akik nem képesek jogilag érvényes beleegyezés megadására
- beleegyeznek abba, hogy videófelvételt készítsenek egy otthonukban táplálkozó csecsemőről
- bármilyen egészségügyi vagy veleszületett állapot, amely megzavarná a csecsemő táplálását vagy növekedését (azaz Down-szindróma vagy ajak- vagy szájpadhasadék)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális egészségügyi beavatkozás
A résztvevők a következőket kapják: 1) személyre szabott viselkedésmódosítási célokat, 2) önellenőrzést testre szabott visszajelzésekkel, és 3) tippeket az önhatékonyság és készségek képzésének elősegítésére a reagáló táplálkozással kapcsolatban - teljesen automatizált, személyre szabott visszajelzést biztosítanak, amely elméleti alapú tartalmat is tartalmaz, Célja a gyakori problémák és problémák normalizálása, aktív megoldások biztosítása az etetési problémákra és a pozitív magatartás megerősítése.
A résztvevők napi szöveges üzeneteket kapnak 12 héten keresztül.
A résztvevőket hetente kétszer arra kérik, hogy egy szöveges üzenetre válaszolva ellenőrizzék a célok betartását, és azonnal személyre szabott visszajelzést és tippeket kapnak.
|
A résztvevők megkapják: 1) viselkedésmódosítási célokat, 2) személyre szabott visszajelzéssel ellátott önellenőrzést és 3) készségképzést.
A beavatkozási darabok kezeléséhez szöveges üzeneteket fogunk használni.
Kezdetben minden résztvevő kitölt egy sor felmérést, hogy háttér-információkat szerezzen.
A vizsgálat során a résztvevők egy szöveges üzenetre válaszolva beszámolnak a cél betartásáról, és azonnal személyre szabott visszajelzést kapnak.
A szöveges üzenetek naponta kerülnek kiküldésre, heti 2 bejelentkezési üzenettel; a résztvevők válaszaik alapján személyre szabott visszajelzést kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Biztonsági ellenőrzés
A résztvevők tippeket kapnak az önhatékonyság és a csecsemők biztonságával kapcsolatos készségek képzéséhez.
A résztvevők napi szöveges üzeneteket kapnak 12 héten keresztül.
A résztvevőket hetente kétszer arra kérik, hogy egy szöveges üzenetre válaszolva ellenőrizzék a biztonsági célok betartását, és azonnal személyre szabott visszajelzést és tippeket kapnak.
|
A résztvevők megkapják: 1) viselkedésmódosítási célokat, 2) személyre szabott visszajelzéssel ellátott önellenőrzést és 3) készségképzést.
A beavatkozási darabok kezeléséhez szöveges üzeneteket fogunk használni.
Kezdetben minden résztvevő kitölt egy sor felmérést, hogy háttér-információkat szerezzen.
A vizsgálat során a résztvevők egy szöveges üzenetre válaszolva beszámolnak a cél betartásáról, és azonnal személyre szabott visszajelzést kapnak.
A szöveges üzenetek naponta kerülnek kiküldésre, heti 2 bejelentkezési üzenettel; a résztvevők válaszuk alapján személyre szabott visszajelzést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elköteleződés – átlagos szöveges üzenetek kitöltési aránya
Időkeret: 12. hét
|
Az elköteleződést a 12 hetes beavatkozási időszak alatti átlagos szöveges üzenetek kitöltési arányának jelentésével értékelik.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi pontszámok – Elfogadhatóság
Időkeret: 12. hét
|
A beavatkozás tartalmával való elégedettség – A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki elégedettségi kérdőívet a tanulmány befejezése után, hogy felmérjék a digitális technológiák használatával kapcsolatos üzenetérzékelések elfogadhatóságát.
Nincs mérleg; minden kérdésre pozitív választ adunk.
|
12. hét
|
|
Elégedettségi pontszámok – Gyakoriság
Időkeret: 12. hét
|
A beavatkozási üzenetek gyakoriságával való elégedettség – A résztvevőket felkérik, hogy a vizsgálat befejezésekor elégedettségi felmérést töltsenek ki, hogy felmérjék a digitális technológiák használatának gyakoriságát.
Nincs mérleg; minden kérdésre pozitív választ adunk.
|
12. hét
|
|
Elégedettségi pontszámok – Időzítés
Időkeret: 12. hét
|
Megelégedettség a beavatkozási üzenet időzítésével – A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki elégedettségi kérdőívet a tanulmány befejezése után, hogy felmérjék a digitális technológiák használatának időzítését.
Nincs mérleg; minden kérdésre pozitív választ adunk.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00110194
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .