GrowWell - Responsieve flesvoeding
24 september 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Digitale gezondheidstechnologieën gebruiken om obesitas te voorkomen bij baby's van ouders die voedingsbijstand ontvangen.
Het algemene doel van dit onderzoek is het gebruik van digitale gezondheidszorg om de klinische ontmoeting met artsen op het gebied van vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC) te vergroten en een snelle gewichtstoename bij kinderen te voorkomen onder kinderen die in huishoudens met een laag inkomen leven.
Ingrijpen in de gewichtstoename tijdens de kindertijd biedt een mogelijkheid om het levenslange risico op obesitas te beïnvloeden.
Met behulp van gepersonaliseerde motiverende boodschappen en gerichte hulpmiddelen voor vaardigheidstraining zal de interventie ouders en verzorgers ondersteunen bij het adopteren van responsieve voedingsstrategieën.
De kennis die is opgedaan met dit project zal worden gebruikt om een toekomstige, grotere subsidieaanvraag te ontwikkelen, gericht op het ontwikkelen van gezonde voedings- en eetgewoonten onder moeder-kind-duades.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitale interventie gericht op het vergroten van responsief voedingsgedrag bij zuigelingen, beginnend 1 maand postpartum en doorlopend tot 3 maanden postpartum, onder een prospectief cohort van vrouwen die WIC-uitkeringen ontvangen.
Gebruik kwalitatieve methoden om barrières en facilitators te verkennen voor deelname aan een digitale zuigelingenvoedingsinterventie onder vrouwen die WIC-uitkeringen ontvangen tijdens de vroege postpartum
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- als een smartphone en een e-mailadres
- bereid om dagelijkse sms-berichten te verzenden en te ontvangen
- kan lezen en schrijven in het Engels
- kind is <=1 maand oud
Uitsluitingscriteria:
- deelnemen aan een ander onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, tegenstrijdig zou zijn of anderszins te problematisch zou zijn als de proefpersoon aan dit onderzoek zou deelnemen
- van plan om North Carolina in de komende zes maanden te verlaten
- gedocumenteerde dementie
- proefpersonen die niet in staat zijn om juridisch effectieve toestemming te geven
- akkoord gaan met een video-opname van het voeden van een baby bij hen thuis
- elke medische of aangeboren aandoening die de voeding of groei van het kind zou belemmeren (dwz het syndroom van Down of een gespleten lip of gehemelte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale gezondheidszorginterventie
Deelnemers ontvangen: 1) op maat gemaakte doelstellingen voor gedragsverandering, 2) zelfmonitoring met feedback op maat, en 3) tips om de zelfeffectiviteit en vaardigheidstraining rond responsief voeren te bevorderen - volledig geautomatiseerde feedback op maat bieden, inclusief theoriegestuurde inhoud die heeft tot doel gemeenschappelijke problemen en problemen te normaliseren, actieve oplossingen te bieden voor voedingsproblemen en positief gedrag te bevestigen.
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken dagelijks sms-berichten.
Twee keer per week wordt de deelnemers gevraagd om zelf te controleren of ze zich aan de doelen houden in reactie op een sms-prompt, en ze ontvangen onmiddellijk op maat gemaakte feedback en tips.
|
Deelnemers ontvangen: 1) doelstellingen voor gedragsverandering, 2) zelfmonitoring met feedback op maat, en 3) vaardigheidstraining.
We zullen sms-berichten gebruiken om de interventiestukken te beheren.
Bij aanvang vult elke deelnemer een reeks enquêtes in om achtergrondinformatie te verkrijgen.
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers in reactie op een sms-bericht melden dat ze hun doelen hebben nageleefd en onmiddellijk feedback op maat ontvangen.
SMS-berichten worden dagelijks ingezet met 2 check-in-berichten per week; Deelnemers krijgen op basis van hun reactie feedback op maat.
|
|
Actieve vergelijker: Veiligheidscontrole
Deelnemers ontvangen tips om de zelfeffectiviteit en vaardigheidstraining rond de veiligheid van baby's te bevorderen.
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken dagelijks sms-berichten.
Tweemaal per week wordt de deelnemers gevraagd om zelf te controleren of zij zich aan de veiligheidsdoelen houden als reactie op een sms-bericht. Zij ontvangen onmiddellijk op maat gemaakte feedback en tips.
|
Deelnemers ontvangen: 1) doelstellingen voor gedragsverandering, 2) zelfmonitoring met feedback op maat, en 3) vaardigheidstraining.
We zullen sms-berichten gebruiken om de interventiestukken te beheren.
Bij aanvang vult elke deelnemer een reeks enquêtes in om achtergrondinformatie te verkrijgen.
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers in reactie op een sms-bericht melden dat ze hun doelen hebben nageleefd en onmiddellijk feedback op maat ontvangen.
SMS-berichten worden dagelijks ingezet met 2 check-in-berichten per week; Deelnemers krijgen op basis van hun reactie feedback op maat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid: gemiddeld voltooiingspercentage van sms-berichten
Tijdsspanne: Week 12
|
De betrokkenheid wordt beoordeeld door het gemiddelde voltooiingspercentage van sms-berichten over de interventieperiode van twaalf weken te rapporteren.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsscores - Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Tevredenheid met de inhoud van de interventie - Deelnemers wordt gevraagd om na voltooiing van het onderzoek tevredenheidsonderzoeken in te vullen om de aanvaardbaarheid van de boodschappercepties over het gebruik van digitale technologieën te beoordelen.
Er is geen schaal; we rapporteren het percentage dat positief op elke vraag reageert.
|
Week 12
|
|
Tevredenheidsscores - Frequentie
Tijdsspanne: Week 12
|
Tevredenheid met de frequentie van interventieberichten - Deelnemers wordt gevraagd om na voltooiing van het onderzoek tevredenheidsenquêtes in te vullen om de frequentie van het gebruik van digitale technologieën te beoordelen.
Er is geen schaal; we rapporteren het percentage dat positief op elke vraag reageert.
|
Week 12
|
|
Tevredenheidsscores - Timing
Tijdsspanne: Week 12
|
Tevredenheid met de timing van de interventieboodschap - Deelnemers wordt gevraagd om na voltooiing van het onderzoek tevredenheidsenquêtes in te vullen om de timing van het gebruik van digitale technologieën te beoordelen.
Er is geen schaal; we rapporteren het percentage dat positief op elke vraag reageert.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Studie directeur: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00110194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .