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GrowWell - Alimentation au biberon réactive

19 mars 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Utiliser les technologies de santé numérique pour prévenir l'obésité chez les nourrissons dont les parents reçoivent des prestations d'aide nutritionnelle.

L'objectif global de cette recherche est d'utiliser la santé numérique pour augmenter la rencontre clinique avec les cliniciens des femmes, des nourrissons et des enfants (WIC) et prévenir une prise de poids rapide chez les enfants vivant dans des ménages à faible revenu. Intervenir sur la prise de poids pendant la petite enfance offre la possibilité d’influencer le risque d’obésité tout au long de la vie. À l'aide de messages de motivation personnalisés et de ressources de formation ciblées, l'intervention aidera les parents et les tuteurs à adopter des stratégies d'alimentation adaptées. Les connaissances acquises grâce à ce projet seront utilisées pour élaborer une future demande de subvention plus importante axée sur le développement d'habitudes alimentaires saines chez les dyades mère-enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention numérique visant à accroître les comportements alimentaires réactifs des nourrissons, commençant 1 mois après l'accouchement et se poursuivant jusqu'à 3 mois après l'accouchement, parmi une cohorte prospective de femmes bénéficiant des prestations du WIC.

Utiliser des méthodes qualitatives pour explorer les obstacles et les facilitateurs de la participation à une intervention numérique sur l'alimentation du nourrisson chez les femmes bénéficiant des prestations du WIC au début du post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥18 ans
  • comme un smartphone et une adresse e-mail
  • disposé à envoyer et à recevoir des messages texte quotidiennement
  • sait lire et écrire en anglais
  • l'enfant a <=1 mois

Critère d'exclusion:

  • participer à une étude de recherche différente qui, de l'avis de l'enquêteur, serait en conflit ou serait autrement trop problématique si le sujet participait à cette étude
  • je prévois de quitter la Caroline du Nord dans les 6 prochains mois
  • démence documentée
  • sujets qui n'ont pas la capacité de donner un consentement juridiquement effectif
  • accepter l'enregistrement vidéo d'un nourrisson en train d'être nourri à son domicile
  • toute condition médicale ou congénitale qui pourrait interférer avec l'alimentation ou la croissance du nourrisson (c.-à-d. syndrome de Down ou fente labiale ou palatine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en santé numérique
Les participants recevront : 1) des objectifs de changement de comportement personnalisés, 2) une auto-surveillance avec des commentaires personnalisés et 3) des conseils pour favoriser l'auto-efficacité et la formation de compétences en matière d'alimentation réactive - fournir des commentaires personnalisés entièrement automatisés, qui comprendront un contenu théorique qui vise à normaliser les problèmes courants, à fournir des solutions actives aux problèmes d'alimentation et à affirmer un comportement positif. Les participants recevront des messages texte quotidiens pendant 12 semaines. Deux fois par semaine, les participants seront invités à auto-surveiller leur respect des objectifs en réponse à une invite de messagerie texte et recevront immédiatement des commentaires et des conseils personnalisés.
Comportemental: Intervention en santé numérique
Les participants recevront : 1) des objectifs de changement de comportement, 2) une auto-surveillance avec des commentaires personnalisés et 3) une formation professionnelle. Nous utiliserons la messagerie texte pour administrer les éléments d'intervention. Au départ, chaque participant remplira une série d'enquêtes pour obtenir des informations générales. Tout au long de l'étude, les participants signaleront leur adhésion à leurs objectifs en réponse à une invite de messagerie texte et recevront immédiatement des commentaires personnalisés. Les messages texte seront déployés quotidiennement avec 2 messages d'enregistrement par semaine ; les participants recevront des commentaires personnalisés en fonction de leur réponse.
Comparateur actif: Contrôle de sécurité
Les participants recevront des conseils pour favoriser l’auto-efficacité et la formation de compétences en matière de sécurité des nourrissons. Les participants recevront des messages texte quotidiens pendant 12 semaines. Deux fois par semaine, les participants seront invités à auto-surveiller leur respect des objectifs de sécurité en réponse à une invite de messagerie texte et recevront immédiatement des commentaires et des conseils personnalisés.
Comportemental: Contrôle de sécurité
Les participants recevront : 1) des objectifs de changement de comportement, 2) une auto-surveillance avec des commentaires personnalisés et 3) une formation professionnelle. Nous utiliserons la messagerie texte pour administrer les éléments d'intervention. Au départ, chaque participant remplira une série d'enquêtes pour obtenir des informations générales. Tout au long de l'étude, les participants signaleront leur adhésion à leurs objectifs en réponse à une invite de messagerie texte et recevront immédiatement des commentaires personnalisés. Les messages texte seront déployés quotidiennement avec 2 messages d'enregistrement par semaine ; les participants recevront des commentaires personnalisés en fonction de leur réponse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement – taux moyen d'achèvement des messages texte
Délai: Semaine 12
L'engagement sera évalué en signalant le taux moyen d'achèvement des messages texte sur la période d'intervention de 12 semaines.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satisfaction – Acceptabilité
Délai: Semaine 12
Satisfaction à l'égard du contenu de l'intervention - Les participants seront invités à répondre à des enquêtes de satisfaction à la fin de l'étude pour évaluer l'acceptabilité des perceptions des messages sur l'utilisation des technologies numériques. Il n'y a pas d'échelle ; nous rapporterons le pourcentage de réponses positives à chaque question.
Semaine 12
Scores de satisfaction – Fréquence
Délai: Semaine 12
Satisfaction à l'égard de la fréquence des messages d'intervention - Les participants seront invités à répondre à des enquêtes de satisfaction à la fin de l'étude pour évaluer la fréquence d'utilisation des technologies numériques. Il n'y a pas d'échelle ; nous rapporterons le pourcentage de réponses positives à chaque question.
Semaine 12
Scores de satisfaction – Calendrier
Délai: Semaine 12
Satisfaction à l'égard du timing du message d'intervention - Les participants seront invités à répondre à des enquêtes de satisfaction à la fin de l'étude pour évaluer le timing d'utilisation des technologies numériques. Il n'y a pas d'échelle ; nous rapporterons le pourcentage de réponses positives à chaque question.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00110194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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