Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GrowWell — elastyczne karmienie butelką

24 września 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Korzystanie z cyfrowych technologii zdrowotnych w celu zapobiegania otyłości wśród niemowląt, których rodzice otrzymują świadczenia w zakresie żywienia.

Ogólnym celem tych badań jest wykorzystanie zdrowia cyfrowego w celu usprawnienia spotkań klinicznych z lekarzami zajmującymi się kobietami, niemowlętami i dziećmi (WIC) oraz zapobieganie szybkiemu przyrostowi masy ciała u dzieci żyjących w gospodarstwach domowych o niskich dochodach. Interwencja dotycząca przyrostu masy ciała w okresie niemowlęcym daje możliwość wpływania na ryzyko otyłości przez całe życie. Wykorzystując spersonalizowane komunikaty motywacyjne i ukierunkowane zasoby do szkolenia umiejętności, interwencja będzie wspierać rodziców i opiekunów w przyjmowaniu elastycznych strategii żywienia. Wiedza zdobyta w ramach tego projektu zostanie wykorzystana do opracowania przyszłego, większego wniosku o dotację, którego celem będzie rozwijanie zdrowych nawyków żywieniowych i żywieniowych wśród diad matka-dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji cyfrowej mającej na celu zwiększenie wrażliwości zachowań żywieniowych niemowląt, począwszy od 1 miesiąca po porodzie i kontynuowania przez 3 miesiące po porodzie, wśród potencjalnej kohorty kobiet otrzymujących świadczenia WIC.

Stosowanie metod jakościowych w celu zbadania barier i czynników ułatwiających udział w interwencji w zakresie cyfrowego karmienia niemowląt wśród kobiet otrzymujących świadczenia WIC we wczesnym okresie poporodowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • jako smartfon i adres e-mail
  • skłonni do codziennego wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • dziecko ma <= 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu badawczym, które w opinii badacza byłoby sprzeczne lub w inny sposób byłoby zbyt problematyczne, gdyby osoba badana miała wziąć udział w tym badaniu
  • planuje opuścić Karolinę Północną w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • udokumentowana demencja
  • podmioty nie posiadające zdolności do wyrażenia prawnie skutecznej zgody
  • wyrazić zgodę na nagranie wideo karmienia niemowlęcia w ich domu
  • jakikolwiek stan chorobowy lub wrodzony, który zakłóca karmienie lub rozwój niemowlęcia (np. zespół Downa lub rozszczep wargi lub podniebienia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja zdrowotna
Uczestnicy otrzymają: 1) dostosowane cele zmiany zachowania, 2) samokontrolę z dostosowaną informacją zwrotną oraz 3) wskazówki dotyczące zwiększania poczucia własnej skuteczności i treningu umiejętności w zakresie responsywnego karmienia – zapewnią w pełni zautomatyzowane, dostosowane informacje zwrotne, które będą zawierać treści oparte na teorii, które ma na celu normalizację powszechnych problemów i problemów, zapewnianie aktywnych rozwiązań problemów z karmieniem i potwierdzanie pozytywnych zachowań. Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y przez 12 tygodni. Dwa razy w tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę realizacji celów w odpowiedzi na wiadomość SMS i natychmiast otrzymają dostosowane informacje zwrotne i wskazówki.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja zdrowotna
Uczestnicy otrzymają: 1) cele zmiany zachowania, 2) samokontrolę z dostosowaną informacją zwrotną oraz 3) trening umiejętności. Do administrowania elementami interwencyjnymi będziemy używać wiadomości tekstowych. Na początku każdy uczestnik wypełni serię ankiet, aby uzyskać podstawowe informacje. Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą zgłaszać realizację swoich celów w odpowiedzi na monit SMS i natychmiast otrzymają dostosowaną do ich potrzeb informację zwrotną. Wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie, 2 wiadomości meldunkowe tygodniowo; uczestnicy otrzymają dostosowaną do ich potrzeb informację zwrotną na podstawie ich odpowiedzi.
Aktywny komparator: Kontrola bezpieczeństwa
Uczestnicy otrzymają wskazówki, jak wzmacniać poczucie własnej skuteczności i zdobywać umiejętności w zakresie bezpieczeństwa niemowląt. Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y przez 12 tygodni. Dwa razy w tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę przestrzegania celów bezpieczeństwa w odpowiedzi na monity SMS i natychmiast otrzymają dostosowane informacje zwrotne i wskazówki.
Behawioralne: Kontrola bezpieczeństwa
Uczestnicy otrzymają: 1) cele zmiany zachowania, 2) samokontrolę z dostosowaną informacją zwrotną oraz 3) trening umiejętności. Do administrowania elementami interwencyjnymi będziemy używać wiadomości tekstowych. Na początku każdy uczestnik wypełni serię ankiet, aby uzyskać podstawowe informacje. Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą zgłaszać realizację swoich celów w odpowiedzi na monit SMS i natychmiast otrzymają dostosowaną do ich potrzeb informację zwrotną. Wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie, 2 wiadomości meldunkowe tygodniowo; uczestnicy otrzymają dostosowaną do ich potrzeb informację zwrotną na podstawie ich odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie – średni współczynnik realizacji SMS-ów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zaangażowanie będzie oceniane poprzez raportowanie średniego wskaźnika ukończenia wiadomości tekstowych w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji — akceptowalność
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zadowolenie z treści interwencji – po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet satysfakcji, aby ocenić akceptowalność postrzegania przekazu na temat korzystania z technologii cyfrowych. Nie ma skali; podamy odsetek odpowiedzi pozytywnych na każde pytanie.
Tydzień 12
Wyniki zadowolenia – częstotliwość
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zadowolenie z częstotliwości komunikatów interwencyjnych – Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet satysfakcji po zakończeniu badania w celu oceny częstotliwości korzystania z technologii cyfrowych. Nie ma skali; podamy odsetek odpowiedzi pozytywnych na każde pytanie.
Tydzień 12
Wyniki satysfakcji – czas
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zadowolenie z czasu przekazania komunikatu interwencyjnego – po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących zadowolenia w celu oceny czasu wykorzystania technologii cyfrowych. Nie ma skali; podamy odsetek odpowiedzi pozytywnych na każde pytanie.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00110194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj