GrowWell — адаптивное кормление из бутылочки
24 сентября 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Использование цифровых технологий здравоохранения для предотвращения ожирения среди младенцев, родители которых получают пособие по питанию.
Общая цель этого исследования — использовать цифровое здравоохранение для улучшения клинического приема врачей-женщин, младенцев и детей (WIC) и предотвращения быстрого набора веса среди детей, живущих в семьях с низким доходом.
Вмешательство в борьбу с увеличением веса в младенчестве дает возможность повлиять на риск ожирения на протяжении всей жизни.
Используя персонализированные мотивационные сообщения и целевые ресурсы для обучения навыкам, данное вмешательство поможет родителям и лицам, осуществляющим уход, принять эффективные стратегии кормления.
Знания, полученные в результате этого проекта, будут использованы для разработки будущей более крупной заявки на грант, направленной на развитие здорового питания и пищевых привычек среди диад мать-ребенок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените осуществимость и приемлемость цифрового вмешательства, направленного на повышение отзывчивости поведения младенцев при кормлении, начиная с 1 месяца после родов и продолжая в течение 3 месяцев после родов, среди предполагаемой группы женщин, получающих льготы WIC.
Использовать качественные методы для изучения препятствий и факторов, способствующих участию в программе цифрового вскармливания грудных детей среди женщин, получающих льготы WIC, в раннем послеродовом периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- как смартфон и адрес электронной почты
- готовы отправлять и получать ежедневные текстовые сообщения
- умею читать и писать по-английски
- ребенку <= 1 месяца
Критерий исключения:
- участие в другом научном исследовании, которое, по мнению исследователя, противоречило бы или было бы иным образом слишком проблематичным, если бы субъект участвовал в этом исследовании
- планирую покинуть Северную Каролину в ближайшие 6 месяцев
- документально подтвержденная деменция
- субъекты, которые не обладают способностью давать юридически эффективное согласие
- согласиться на видеозапись кормления младенца у себя дома
- любое медицинское или врожденное заболевание, которое может помешать кормлению или росту ребенка (например, синдром Дауна или расщелина губы или неба)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое здравоохранение
Участники получат: 1) индивидуальные цели по изменению поведения, 2) самоконтроль с индивидуальной обратной связью и 3) советы по повышению самоэффективности и тренировке навыков в области оперативного кормления - предоставят полностью автоматизированную индивидуализированную обратную связь, которая будет включать в себя теоретически обоснованный контент, который направлен на нормализацию общих вопросов и проблем, обеспечение активных решений проблем с питанием и утверждение позитивного поведения.
Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения в течение 12 недель.
Дважды в неделю участникам будет предложено самостоятельно контролировать свое соблюдение целей в ответ на текстовое сообщение, и они сразу же получат индивидуальные отзывы и советы.
|
Участники получат: 1) цели по изменению поведения, 2) самоконтроль с индивидуальной обратной связью и 3) обучение навыкам.
Мы будем использовать текстовые сообщения для администрирования мер вмешательства.
На начальном этапе каждый участник пройдёт серию опросов для получения исходной информации.
На протяжении всего исследования участники будут сообщать о своей цели в ответ на текстовое сообщение и немедленно получать индивидуальную обратную связь.
Текстовые сообщения будут отправляться ежедневно с 2 проверочными сообщениями в неделю; участники получат индивидуальную обратную связь на основе их ответов.
|
|
Активный компаратор: Контроль безопасности
Участники получат советы по повышению самоэффективности и обучению навыкам безопасности младенцев.
Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения в течение 12 недель.
Дважды в неделю участникам будет предложено самостоятельно контролировать соблюдение целей безопасности в ответ на текстовое сообщение, и они сразу же получат индивидуальные отзывы и советы.
|
Участники получат: 1) цели по изменению поведения, 2) самоконтроль с индивидуальной обратной связью и 3) обучение навыкам.
Мы будем использовать текстовые сообщения для администрирования мер вмешательства.
На начальном этапе каждый участник пройдёт серию опросов для получения исходной информации.
На протяжении всего исследования участники будут сообщать о своей цели в ответ на текстовое сообщение и немедленно получать индивидуальную обратную связь.
Текстовые сообщения будут отправляться ежедневно с 2 проверочными сообщениями в неделю; участники получат индивидуальную обратную связь на основе их ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность – средний процент завершения текстовых сообщений
Временное ограничение: Неделя 12
|
Вовлеченность будет оцениваться путем регистрации среднего показателя завершения текстовых сообщений за 12-недельный период вмешательства.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности – приемлемость
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удовлетворенность содержанием вмешательства. После завершения исследования участникам будет предложено заполнить опросники об удовлетворенности, чтобы оценить приемлемость восприятия сообщений об использовании цифровых технологий.
Нет шкалы; мы сообщим процент положительно ответивших на каждый вопрос.
|
Неделя 12
|
|
Оценка удовлетворенности – частота
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удовлетворенность частотой сообщений о вмешательстве. После завершения исследования участникам будет предложено заполнить опросники об удовлетворенности, чтобы оценить частоту использования цифровых технологий.
Нет шкалы; мы сообщим процент положительно ответивших на каждый вопрос.
|
Неделя 12
|
|
Оценка удовлетворенности – сроки
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удовлетворенность временем сообщения о вмешательстве. После завершения исследования участникам будет предложено заполнить опросники об удовлетворенности, чтобы оценить сроки использования цифровых технологий.
Нет шкалы; мы сообщим процент положительно ответивших на каждый вопрос.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Директор по исследованиям: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00110194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .