GrowWell - Responsiivinen pulloruokinta
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Digitaalisten terveysteknologioiden käyttö ravitsemusavustusta saavien vanhempien imeväisten lihavuuden ehkäisemiseksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää digitaalista terveyttä lisäämään kliinistä kohtaamista naisten, vauvojen ja lasten (WIC) kliinikon kanssa ja ehkäistä pienituloisissa kotitalouksissa asuvien lasten nopeaa painonnousua.
Lapsen painonnousuun puuttuminen tarjoaa mahdollisuuden vaikuttaa elinikäiseen liikalihavuusriskiin.
Henkilökohtaisten motivaatioviestien ja kohdennettujen taitojen koulutusresurssien avulla interventio tukee vanhempia ja hoitajia omaksumaan reagoivia ruokintastrategioita.
Hankkeesta saatua tietoa hyödynnetään tulevaisuuden laajemman apurahahakemuksen kehittämisessä, joka keskittyy terveellisten ruokinta- ja ruokailutottumusten kehittämiseen äiti-vauva-dyadien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi sellaisen digitaalisen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jonka tarkoituksena on lisätä imeväisten reagoivaa ruokintakäyttäytymistä, alkaen 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja jatkuen 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä mahdollisen WIC-etuja saavan naisen joukossa.
Käytä laadullisia menetelmiä tutkiaksesi esteitä ja edistäjiä osallistumiselle digitaaliseen imeväisten ruokkimiseen naisten keskuudessa, jotka saavat WIC-etuja varhaisen synnytyksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- älypuhelimena ja sähköpostiosoitteena
- valmiita lähettämään ja vastaanottamaan päivittäisiä tekstiviestejä
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- lapsi on <=1 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen eri tutkimukseen, joka olisi tutkijan mielestä ristiriidassa tai muuten olisi liian ongelmallista, jos koehenkilö osallistuisi tähän tutkimukseen
- aikoo lähteä Pohjois-Carolinasta seuraavan 6 kuukauden aikana
- dokumentoitu dementia
- henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa laillisesti tehokasta suostumusta
- suostuvat videonauhoittamiseen kotonaan ruokkivasta lapsesta
- mikä tahansa lääketieteellinen tai synnynnäinen sairaus, joka häiritsisi vauvan ruokintaa tai kasvua (esim. Downin oireyhtymä tai huuli- tai kitalaeläkilö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen terveydenhuolto
Osallistujat saavat: 1) räätälöityjä käyttäytymismuutostavoitteita, 2) itsevalvontaa räätälöidyn palautteen avulla ja 3) vinkkejä itsetehokkuuden ja taitojen kehittämiseen reagoivan ruokinnan ympärillä - tarjota täysin automatisoitua räätälöityä palautetta, joka sisältää teorialähtöistä sisältöä, Tavoitteena on normalisoida yleisiä ongelmia ja ongelmia, tarjota aktiivisia ratkaisuja ruokintaongelmiin ja vahvistaa positiivista käyttäytymistä.
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä 12 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään kahdesti viikossa itse valvomaan tavoitteidensa noudattamista vastauksena tekstiviestikehotteeseen, ja he saavat välittömästi räätälöityä palautetta ja vinkkejä.
|
Osallistujat saavat: 1) käyttäytymisen muutostavoitteet, 2) itsevalvontaa räätälöidyllä palautteella ja 3) taitokoulutusta.
Käytämme interventiopalojen hallintaan tekstiviestejä.
Lähtötilanteessa jokainen osallistuja suorittaa sarjan kyselyjä saadakseen taustatietoja.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat raportoivat tavoitteensa noudattamisesta vastauksena tekstiviestikehotteeseen ja saavat välittömästi räätälöidyn palautteen.
Tekstiviestit otetaan käyttöön päivittäin ja 2 sisäänkirjautumisviestiä viikossa; osallistujat saavat räätälöityä palautetta vastaustensa perusteella.
|
|
Active Comparator: Turvallisuuden valvonta
Osallistujat saavat vinkkejä itsetehokkuuden edistämiseen ja taitojen kehittämiseen lasten turvallisuudesta.
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä 12 viikon ajan.
Kaksi kertaa viikossa osallistujia pyydetään itse valvomaan turvallisuustavoitteiden noudattamista vastauksena tekstiviestikehotteeseen, ja he saavat välittömästi räätälöityä palautetta ja vinkkejä.
|
Osallistujat saavat: 1) käyttäytymisen muutostavoitteet, 2) itsevalvontaa räätälöidyllä palautteella ja 3) taitokoulutusta.
Käytämme interventiopalojen hallintaan tekstiviestejä.
Lähtötilanteessa jokainen osallistuja suorittaa sarjan kyselyjä saadakseen taustatietoja.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat raportoivat tavoitteensa noudattamisesta vastauksena tekstiviestikehotteeseen ja saavat välittömästi räätälöidyn palautteen.
Tekstiviestit otetaan käyttöön päivittäin ja 2 sisäänkirjautumisviestiä viikossa; osallistujat saavat räätälöityä palautetta vastaustensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen – tekstiviestien keskimääräinen valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sitoutumista arvioidaan raportoimalla tekstiviestien keskimääräinen valmistumisaste 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyspisteet – Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tyytyväisyys interventiosisältöön - Osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskyselyt tutkimuksen päätyttyä, jotta voidaan arvioida digitaalisen teknologian käyttöä koskevien viestien hyväksyttävyyttä.
Ei ole asteikkoa; Raportoimme jokaiseen kysymykseen myöntävien vastausten prosenttiosuuden.
|
Viikko 12
|
|
Tyytyväisyyspisteet - Taajuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tyytyväisyys interventioviestien tiheyteen - Osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskyselyt tutkimuksen päätyttyä digitaalisten teknologioiden käytön tiheyden arvioimiseksi.
Ei ole asteikkoa; Raportoimme jokaiseen kysymykseen myöntävien vastausten prosenttiosuuden.
|
Viikko 12
|
|
Tyytyväisyyspisteet – ajoitus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tyytyväisyys interventioviestien ajoitukseen – Osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskyselyt tutkimuksen päätyttyä digitaalisten teknologioiden käytön ajoituksen arvioimiseksi.
Ei ole asteikkoa; Raportoimme jokaiseen kysymykseen myöntävien vastausten prosenttiosuuden.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Opintojohtaja: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00110194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .