GrowWell - 반응형 젖병 수유
2025년 9월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
영양 지원 혜택을 받는 부모의 유아 비만을 예방하기 위해 디지털 건강 기술을 사용합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 디지털 건강을 사용하여 여성, 유아 및 아동(WIC) 임상의와의 임상적 만남을 강화하고 저소득 가구에 거주하는 어린이의 급격한 유아 체중 증가를 예방하는 것입니다.
유아기의 체중 증가에 개입하면 평생 비만 위험에 영향을 미칠 수 있는 기회가 제공됩니다.
개인화된 동기 부여 메시지와 목표 기술 훈련 자원을 사용하여 개입은 부모와 보호자가 반응적인 수유 전략을 채택하도록 지원합니다.
이 프로젝트에서 얻은 지식은 엄마와 아기의 건강한 수유 및 식습관 개발에 초점을 맞춘 미래의 대규모 보조금 제출을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
WIC 혜택을 받는 예비 여성 집단 중에서 산후 1개월부터 산후 3개월까지 지속되는 반응적인 유아 수유 행동 증가를 목표로 하는 디지털 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
산후 초기에 WIC 혜택을 받는 여성들의 디지털 영유아 수유 중재 참여에 대한 장벽과 촉진자를 탐색하기 위한 질적 방법을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 스마트폰과 이메일 주소로
- 매일 문자 메시지를 보내고 받을 의향이 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 아이는 <=1개월입니다
제외 기준:
- 피험자가 이 연구에 참여한다면 연구자의 견해로는 상충되거나 너무 문제가 될 수 있는 다른 연구에 참여하는 것
- 향후 6개월 내에 노스캐롤라이나를 떠날 계획입니다.
- 문서화된 치매
- 법적으로 유효한 동의를 제공할 능력이 없는 주체
- 집에서 유아에게 수유하는 모습을 비디오로 녹화하는 데 동의합니다.
- 유아의 수유 또는 성장을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 선천적 질환(예: 다운 증후군 또는 구순구개열)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 건강 개입
참가자는 다음을 받게 됩니다: 1) 맞춤형 행동 변화 목표, 2) 맞춤형 피드백을 통한 자가 모니터링, 3) 반응형 급식에 대한 자기 효능감 및 기술 훈련을 촉진하는 팁 - 완전히 자동화된 맞춤형 피드백을 제공합니다. 여기에는 다음과 같은 이론 기반 콘텐츠가 포함됩니다. 일반적인 문제와 문제를 정상화하고, 수유 문제에 대한 적극적인 해결책을 제공하며, 긍정적인 행동을 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 12주 동안 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
일주일에 두 번 참가자는 문자 메시지 메시지에 대한 응답으로 목표 준수 여부를 자체 모니터링하도록 요청받으며 즉시 맞춤형 피드백과 팁을 받게 됩니다.
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참가자는 1) 행동 변화 목표, 2) 맞춤형 피드백을 통한 자체 모니터링, 3) 기술 교육을 받게 됩니다.
우리는 개입 부분을 관리하기 위해 문자 메시지를 사용할 것입니다.
기본적으로 각 참가자는 일련의 설문조사를 완료하여 배경 정보를 얻습니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 문자 메시지 메시지에 대한 응답으로 목표 준수를 보고하고 즉시 맞춤형 피드백을 받습니다.
문자 메시지는 매주 2개의 체크인 메시지로 매일 배포됩니다. 참가자는 응답에 따라 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 안전관리
참가자들은 유아 안전에 관한 자기 효능감과 기술 교육을 촉진하기 위한 팁을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
일주일에 두 번 참가자는 문자 메시지 메시지에 대한 응답으로 안전 목표 준수 여부를 자체 모니터링하도록 요청받으며 즉시 맞춤형 피드백과 팁을 받게 됩니다.
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참가자는 1) 행동 변화 목표, 2) 맞춤형 피드백을 통한 자체 모니터링, 3) 기술 교육을 받게 됩니다.
우리는 개입 부분을 관리하기 위해 문자 메시지를 사용할 것입니다.
기본적으로 각 참가자는 일련의 설문조사를 완료하여 배경 정보를 얻습니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 문자 메시지 메시지에 대한 응답으로 목표 준수를 보고하고 즉시 맞춤형 피드백을 받습니다.
문자 메시지는 매주 2개의 체크인 메시지로 매일 배포됩니다. 참가자는 응답에 따라 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 - 평균 문자 메시지 완료율
기간: 12주차
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12주 개입 기간 동안 평균 문자 메시지 완료율을 보고하여 참여도를 평가합니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 점수 - 수용성
기간: 12주차
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개입 내용에 대한 만족도 - 참가자는 연구가 완료되면 디지털 기술 사용에 대한 메시지 인식의 수용 가능성을 평가하기 위해 만족도 설문 조사를 완료해야 합니다.
규모는 없습니다. 각 질문에 긍정적으로 응답한 비율을 보고하겠습니다.
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12주차
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만족도 점수 - 빈도
기간: 12주차
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개입 메시지 빈도에 대한 만족도 - 참가자는 연구가 완료되면 디지털 기술 사용 빈도를 평가하기 위해 만족도 설문조사를 완료해야 합니다.
규모는 없습니다. 각 질문에 긍정적으로 응답한 비율을 보고하겠습니다.
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12주차
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만족도 점수 - 타이밍
기간: 12주차
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개입 메시지 타이밍에 대한 만족도 - 참가자는 연구가 완료되면 디지털 기술 사용의 타이밍을 평가하기 위해 만족도 설문조사를 완료해야 합니다.
규모는 없습니다. 각 질문에 긍정적으로 응답한 비율을 보고하겠습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- 연구 책임자: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디지털 건강 개입에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는