Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GrowWell - Responsiv flaskefodring

24. september 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Brug af digitale sundhedsteknologier til at forebygge fedme blandt spædbørn til forældre, der modtager ernæringshjælp.

Det overordnede mål for denne forskning er at bruge digital sundhed til at øge det kliniske møde med kvinder, spædbørn og børn (WIC) klinikere og forhindre hurtig spædbørns vægtøgning blandt børn, der bor i husholdninger med lav indkomst. At gribe ind over for vægtøgning i spædbarnsalderen giver mulighed for at påvirke livslang fedmerisiko. Ved at bruge personlige motiverende budskaber og målrettede færdighedstræningsressourcer vil interventionen støtte forældre og omsorgspersoner i at vedtage responsive fodringsstrategier. Viden opnået fra dette projekt vil blive brugt til at udvikle en fremtidig, større bevillingsindsendelse med fokus på at udvikle sunde kost- og spisevaner blandt mor-spædbarn dyader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en digital intervention, der sigter mod at øge responsiv spædbørns fodringsadfærd, begyndende 1 måned efter fødslen og fortsætter gennem 3 måneder efter fødslen, blandt en potentiel kohorte af kvinder, der modtager WIC-fordele.

Brug kvalitative metoder til at udforske barrierer og facilitatorer for deltagelse i en digital spædbørnsernæringsintervention blandt kvinder, der modtager WIC-fordele tidligt efter fødslen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • som en smartphone og en e-mailadresse
  • villig til at sende og modtage daglige tekstbeskeder
  • kan læse og skrive på engelsk
  • barnet er <=1 måned gammel

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, der efter investigatorens mening ville være i konflikt eller på anden måde ville være for problematisk, hvis forsøgspersonen skulle deltage i denne undersøgelse
  • planlægger at forlade North Carolina inden for de næste 6 måneder
  • dokumenteret demens
  • emner, der ikke har kapacitet til at give et juridisk effektivt samtykke
  • acceptere videooptagelse af et spædbarn, der spiser i deres hjem
  • enhver medicinsk eller medfødt tilstand, der ville forstyrre spædbørns fodring eller vækst (dvs. Downs syndrom eller læbe- eller ganespalte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Sundhedsintervention
Deltagerne vil modtage: 1) skræddersyede mål for adfærdsændringer, 2) selvovervågning med skræddersyet feedback og 3) tips til at fremme selveffektivitet og færdighedstræning omkring responsiv fodring - giv fuldautomatisk skræddersyet feedback, som vil omfatte teoridrevet indhold, der har til formål at normalisere almindelige problemer og problemer, give aktive løsninger på fodringsproblemer og bekræfte positiv adfærd. Deltagerne modtager daglige sms'er i 12 uger. To gange om ugen vil deltagerne blive bedt om selv at overvåge deres overholdelse af mål som svar på en sms-prompt og vil straks modtage skræddersyet feedback og tips.
Adfærdsmæssigt: Digital Sundhedsintervention
Deltagerne vil modtage: 1) adfærdsændringsmål, 2) selvovervågning med skræddersyet feedback og 3) færdighedstræning. Vi vil bruge tekstbeskeder til at administrere interventionsstykkerne. Ved baseline vil hver deltager gennemføre en række undersøgelser for at få baggrundsinformation. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne rapportere deres målopfyldelse som svar på en sms-prompt og straks modtage skræddersyet feedback. Tekstbeskeder vil blive implementeret dagligt med 2 check-in beskeder om ugen; deltagere vil modtage skræddersyet feedback baseret på deres svar.
Aktiv komparator: Sikkerhedskontrol
Deltagerne vil modtage tips til at fremme selveffektivitet og færdighedstræning omkring spædbørns sikkerhed. Deltagerne modtager daglige sms'er i 12 uger. To gange om ugen vil deltagerne blive bedt om selv at overvåge deres overholdelse af sikkerhedsmål som svar på en sms-prompt og vil straks modtage skræddersyet feedback og tips.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedskontrol
Deltagerne vil modtage: 1) adfærdsændringsmål, 2) selvovervågning med skræddersyet feedback og 3) færdighedstræning. Vi vil bruge tekstbeskeder til at administrere interventionsstykkerne. Ved baseline vil hver deltager gennemføre en række undersøgelser for at få baggrundsinformation. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne rapportere deres målopfyldelse som svar på en sms-prompt og straks modtage skræddersyet feedback. Tekstbeskeder vil blive implementeret dagligt med 2 check-in beskeder om ugen; deltagere vil modtage skræddersyet feedback baseret på deres svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement - gennemsnitlig fuldførelsesrate for tekstbeskeder
Tidsramme: Uge 12
Engagementet vil blive vurderet ved at rapportere den gennemsnitlige fuldførelsesrate for tekstbeskeder over den 12-ugers interventionsperiode.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore - Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 12
Tilfredshed med interventionsindholdet - Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser efter studiets afslutning for at vurdere acceptancen af ​​budskabsopfattelserne om brugen af ​​digitale teknologier. Der er ikke en skala; vi vil rapportere procentdel, der svarer positivt på hvert spørgsmål.
Uge 12
Tilfredshedsscore - Hyppighed
Tidsramme: Uge 12
Tilfredshed med frekvensen af ​​interventionsbeskeder - Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser efter undersøgelsens afslutning for at vurdere hyppigheden af ​​brugen af ​​digitale teknologier. Der er ikke en skala; vi vil rapportere procentdel, der svarer positivt på hvert spørgsmål.
Uge 12
Tilfredshedsscore - Timing
Tidsramme: Uge 12
Tilfredshed med timingen af ​​interventionsbeskeden - Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser efter undersøgelsens afslutning for at vurdere timingen af ​​brugen af ​​digitale teknologier. Der er ikke en skala; vi vil rapportere procentdel, der svarer positivt på hvert spørgsmål.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa C Kay, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Studieleder: Sarah M Shelton, BSN, Atrium Health Wake Forest Baptist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00110194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner