鞘内注射非防腐剂吗啡联合布比卡因与鞘内注射布比卡因单独用于单侧腹股沟疝修补手术镇痛
2025年11月29日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
鞘内注射非防腐剂吗啡联合布比卡因与鞘内注射布比卡因单独用于单侧腹股沟疝修补手术镇痛：一项随机对照临床试验。
本研究将评估鞘内注射非防腐剂吗啡的有效性和安全性及其对单侧腹股沟疝手术患者疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Kasr Alaini hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-65岁。
- 两种性别。
- ASA I 和 II 级。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 已知局部麻醉剂 (LA) 过敏。
- 进针部位的皮肤损伤或感染。
- 椎管内麻醉的禁忌症。
- 脊髓麻醉失败。
- ASA III 和 VI 级。
- 中枢或周围神经病变。
- 严重的呼吸系统或心脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
患者将接受 0.1 mg 吗啡和 15 mg 重布比卡因鞘内注射
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患者将接受 0.1 mg 吗啡和 15 mg 重布比卡因鞘内注射
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有源比较器：B组
患者将接受 15 mg 重布比卡因和 0.1 ml 生理盐水鞘内注射
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患者将接受 15 mg 重布比卡因和 0.1 ml 生理盐水鞘内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次需要镇痛的时间
大体时间：术后48小时
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将记录患者需要的第一次镇痛的时间
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳布啡消耗量
大体时间：术后48小时
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术后镇痛纳布啡用量
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术后48小时
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术后疼痛
大体时间：术后2、4、8、12、18、24、30、36、42和48小时
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术后休息和运动时疼痛的数字评定量表 患者将被要求圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
零代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”
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术后2、4、8、12、18、24、30、36、42和48小时
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其他不良反应的发生率
大体时间：术后14天
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其他不良反应的发生率，例如
将记录神经毒性、呼吸抑制、恶心、呕吐、尿潴留和瘙痒
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术后14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月3日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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