Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dooponowa morfina niezawierająca środków konserwujących z bupiwakainą w porównaniu z dooponową bupiwakainą w monoterapii w leczeniu bólu w jednostronnych operacjach naprawczych przepukliny pachwinowej

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Dooponowa morfina niezawierająca środków konserwujących z bupiwakainą w porównaniu z samą dooponową bupiwakainą w leczeniu bólu w jednostronnych operacjach naprawczych przepukliny pachwinowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

W badaniu tym oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo podawanej dooponowo morfiny niezawierającej środków konserwujących oraz jej wpływ na ból u pacjentów poddawanych jednostronnym operacjom przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alaini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat.
  • Obie płcie.
  • ASA I i II klasa.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo (LA).
  • Zmiany skórne lub infekcje w miejscu wkłucia igły.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego.
  • Niepowodzenie znieczulenia rdzeniowego.
  • ASA III i VI klasa.
  • Neuropatie ośrodkowe lub obwodowe.
  • Ciężkie choroby układu oddechowego lub serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci otrzymają dooponowo 0,1 mg morfiny i 15 mg ciężkiej bupiwakainy
Lek: Morfina
Pacjenci otrzymają dokanałowo 0,1 mg morfiny z 15 mg ciężkiej bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa B
pacjenci otrzymają dooponowo 15 mg ciężkiej bupiwakainy z 0,1 ml soli fizjologicznej
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymają dokanałowo 15 mg ciężkiej bupiwakainy z 0,1 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Rejestrowany będzie czas podania pierwszego leku przeciwbólowego wymaganego przez pacjenta
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie nalbufiny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ilość spożycia nalbufiny jako środka przeciwbólowego pooperacyjnego
48 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 i 48 godzinach po operacji
Ból pooperacyjny w spoczynku i ruchu według numerycznej skali oceny. Pacjenci zostaną poproszeni o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Zero oznacza „żadny ból”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
po 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 i 48 godzinach po operacji
Częstość występowania innych działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
Częstość występowania innych działań niepożądanych, m.in. rejestrowana będzie neurotoksyczność, depresja oddechowa, nudności, wymioty, zatrzymanie moczu i świąd
14 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-72-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj