Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekalt icke-konserveringsmedelsfritt morfin med bupivakain kontra intratekalt bupivakain enbart för smärtlindring vid ensidiga ljumskbråckreparationsoperationer

29 november 2025 uppdaterad av: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Intratekalt icke-konserveringsmedelsfritt morfin med bupivakain kontra intratekalt bupivakain enbart för smärtlindring vid unilaterala ljumskbråckreparationskirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intratekalt icke-konserveringsmedelsfritt morfin och dess effekt på smärta hos patienter som genomgår ensidiga ljumskbråcksoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alaini hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år.
  • Båda könen.
  • ASA I och II klass.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Känd lokalbedövningsmedel (LA) allergi.
  • Hudskador eller infektioner på platsen för nålen.
  • Kontraindikationer för spinalbedövning.
  • Misslyckande med spinalbedövning.
  • ASA III och VI klass.
  • Centrala eller perifera neuropatier.
  • Allvarliga andnings- eller hjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
patienter kommer att få 0,1 mg morfin med 15 mg tungt bupivakain intratekalt
Läkemedel: Morfin
Patienterna kommer att få 0,1 mg morfin med 15 mg tungt bupivakain intratekalt
Aktiv komparator: Grupp B
patienter kommer att få 15 mg tungt bupivakain med 0,1 ml koksaltlösning intratekalt
Läkemedel: Placebo
Patienterna kommer att få 15 mg tungt bupivakain med 0,1 ml koksaltlösning intratekalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första smärtstillande behov
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tiden till första smärtstillande som krävs av patienten kommer att registreras
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nalbufinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mängden nalbufinkonsumtion som postoperativ analgesi
48 timmar efter operationen
Postoperativ smärta
Tidsram: 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 och 48 timmar efter operationen
Postoperativ smärta i vila och rörelse enligt numerisk betygsskala Patienterna kommer att uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10, som bäst passar deras smärtintensitet. Noll representerar "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin"
2, 4,8,12,18,24,30,36,42 och 48 timmar efter operationen
Förekomsten av andra negativa effekter
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Förekomsten av andra negativa effekter t.ex. neurotoxicitet, andningsdepression, illamående, kräkningar, urinretention och klåda kommer att registreras
14 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-72-2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera