Morfina intratecal sem conservantes com bupivacaína versus bupivacaína intratecal sozinha para analgesia em cirurgias unilaterais de reparo de hérnia inguinal
29 de novembro de 2025 atualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Morfina intratecal sem conservantes com bupivacaína versus bupivacaína intratecal sozinha para analgesia em cirurgias unilaterais de reparo de hérnia inguinal: um ensaio clínico controlado randomizado.
Este estudo irá avaliar a eficácia e segurança da morfina intratecal sem conservantes e seu efeito na dor em pacientes submetidos a cirurgias de hérnia inguinal unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Alaini hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Classe ASA I e II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia conhecida aos anestésicos locais (AL).
- Lesões cutâneas ou infecções no local da inserção da agulha.
- Contra-indicações para raquianestesia.
- Falha na raquianestesia.
- Classe ASA III e VI.
- Neuropatias centrais ou periféricas.
- Doenças respiratórias ou cardíacas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
os pacientes receberão 0,1 mg de morfina com 15 mg de bupivacaína pesada por via intratecal
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Os pacientes receberão 0,1 mg de morfina com 15 mg de bupivacaína pesada por via intratecal
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Comparador Ativo: Grupo B
os pacientes receberão 15 mg de bupivacaína pesada com 0,1 ml de solução salina por via intratecal
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Os pacientes receberão 15 mg de bupivacaína pesada com 0,1 ml de solução salina por via intratecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira necessidade de analgésico
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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O tempo até o primeiro analgésico requerido pelo paciente será registrado
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de nalbufina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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A quantidade de consumo de nalbufina como analgesia pós-operatória
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48 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: às 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 e 48 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória em repouso e movimento por escala de avaliação numérica Os pacientes serão solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da dor.
Zero representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”
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às 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 e 48 horas de pós-operatório
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A incidência de outros efeitos adversos
Prazo: 14 dias de pós-operatório
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A incidência de outros efeitos adversos, por ex.
neurotoxicidade, depressão respiratória, náuseas, vômitos, retenção urinária e prurido serão registrados
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14 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Derivados de morfina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- N-72-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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