Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal ikke-konserveringsfri morfin med bupivacain versus intratekal bupivacain alene til analgesi i ensidig lyskebrok reparationsoperationer

29. november 2025 opdateret af: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Intratekal ikke-konserveringsfri morfin med bupivacain versus intratekal bupivacain alene til analgesi i unilaterale lyskebrokreparationsoperationer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intratekal ikke-konserveringsfri morfin og dets effekt på smerte hos patienter, der gennemgår ensidig lyskebrokoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år.
  • Begge køn.
  • ASA I og II klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kendt lokalbedøvelse (LA) allergi.
  • Hudlæsioner eller infektioner på stedet for kanyleindsættelse.
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi.
  • Svigt af spinal anæstesi.
  • ASA III og VI klasse.
  • Centrale eller perifere neuropatier.
  • Alvorlige luftvejs- eller hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienter vil modtage 0,1 mg morfin med 15 mg tung bupivacain intratekalt
Medicin: Morfin
Patienterne vil få 0,1 mg morfin med 15 mg tung bupivacain intratekalt
Aktiv komparator: Gruppe B
patienter vil modtage 15 mg tung bupivacain med 0,1 ml saltvand intratekalt
Medicin: Placebo
Patienterne vil modtage 15 mg tung bupivacain med 0,1 ml saltvand intratekalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tiden til det første smertestillende middel, som patienten kræver, vil blive registreret
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nalbufinforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Mængden af ​​nalbufinforbrug som postoperativ analgesi
48 timer efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 og 48 timer efter operationen
Postoperativ smerte i hvile og bevægelse efter numerisk vurderingsskala Patienterne vil blive bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'
2, 4,8,12,18,24,30,36,42 og 48 timer efter operationen
Forekomsten af ​​andre bivirkninger
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Forekomsten af ​​andre bivirkninger, f.eks. neurotoksicitet, respirationsdepression, kvalme, opkastning, urinretention og kløe vil blive registreret
14 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-72-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner