Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальный морфин без консервантов с бупивакаином по сравнению с интратекальным бупивакаином в качестве анальгезии при односторонних операциях по пластике паховой грыжи

29 ноября 2025 г. обновлено: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Интратекальный морфин без консервантов с бупивакаином по сравнению с интратекальным бупивакаином в качестве анальгезии при односторонних операциях по восстановлению паховой грыжи: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

В этом исследовании будет оценена эффективность и безопасность интратекального морфина без консервантов и его влияние на боль у пациентов, перенесших односторонние операции по поводу паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет.
  • Оба пола.
  • ASA I и II класса.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Известная аллергия на местные анестетики (МА).
  • Поражения кожи или инфекции в месте введения иглы.
  • Противопоказания к спинальной анестезии.
  • Неэффективность спинальной анестезии.
  • ASA III и VI класса.
  • Центральные или периферические нейропатии.
  • Тяжелые респираторные или сердечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
пациенты будут получать 0,1 мг морфина и 15 мг тяжелого бупивакаина интратекально.
Лекарство: Морфий
Пациенты будут получать 0,1 мг морфина и 15 мг тяжелого бупивакаина интратекально.
Активный компаратор: Группа Б
пациенты будут получать 15 мг тяжелого бупивакаина с 0,1 мл физиологического раствора интратекально.
Лекарство: Плацебо
Пациенты будут получать 15 мг тяжелого бупивакаина с 0,1 мл физиологического раствора интратекально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой потребности в анальгетике
Временное ограничение: 48 часов после операции
Время до первого анальгетика, необходимого пациенту, будет записано.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление налбуфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
Количество потребления налбуфина в качестве послеоперационной анальгезии
48 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 и 48 часов после операции
Послеоперационная боль в покое и движении по числовой шкале. Пациентам будет предложено обвести в кружок цифру от 0 до 10, которая лучше всего соответствует интенсивности их боли. Ноль означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, которая когда-либо была возможна».
через 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 и 48 часов после операции
Частота возникновения других побочных эффектов
Временное ограничение: 14 дней после операции
Частота возникновения других побочных эффектов, например. будут зарегистрированы нейротоксичность, угнетение дыхания, тошнота, рвота, задержка мочи и зуд.
14 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-72-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться