Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen ei-säilöntäainevapaa morfiini bupivakaiinilla verrattuna yksinään intratekaaliseen bupivakaiiniin analgesiaan yksipuolisissa nivustyrän korjausleikkauksissa

lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Intratekaalinen ei-säilöntäainevapaa morfiini bupivakaiinilla verrattuna yksinään intratekaaliseen bupivakaiiniin analgesiaan yksipuolisissa nivustyrän korjausleikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan intratekaalisen ei-säilöntäainevapaan morfiinin tehoa ja turvallisuutta sekä sen vaikutusta kipuun potilailla, joille tehdään yksipuolisia nivustyräleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr Alaini hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat.
  • Molemmat sukupuolet.
  • ASA I ja II luokka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnettu paikallispuudutusallergia (LA).
  • Ihovauriot tai infektiot neulan työntökohdassa.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet.
  • Spinaalipuudutuksen epäonnistuminen.
  • ASA III ja VI luokka.
  • Keskus- tai perifeeriset neuropatiat.
  • Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
potilaat saavat intratekaalisesti 0,1 mg morfiinia ja 15 mg raskasta bupivakaiinia
Lääke: Morfiini
Potilaat saavat intratekaalisesti 0,1 mg morfiinia ja 15 mg raskasta bupivakaiinia
Active Comparator: Ryhmä B
potilaat saavat 15 mg raskasta bupivakaiinia ja 0,1 ml suolaliuosta intratekaalisesti
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat intratekaalisesti 15 mg raskasta bupivakaiinia ja 0,1 ml suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tarvitsema aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen kirjataan
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nalbufiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Nalbufiinin kulutuksen määrä leikkauksen jälkeisenä analgesiana
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa ja liikkeessä numeerisen arviointiasteikon avulla Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, esim. neurotoksisuus, hengityslama, pahoinvointi, oksentelu, virtsan kertyminen ja kutina kirjataan
14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-72-2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa