이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일측 서혜부 탈장 복구 수술에서 진통을 위한 척수강 내 부피바카인과 부피바카인을 병용한 무방부제 모르핀 비교

2025년 11월 29일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

일측 서혜부 탈장 복구 수술에서 진통을 위한 척수강 내 무보존제 모르핀과 부피바카인 대 척수강 내 부피바카인: 무작위 대조 임상 시험.

이 연구에서는 척수강내 무보존제 모르핀의 효능과 안전성, 그리고 일측 서혜부 탈장 수술을 받는 환자의 통증에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alaini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 환자.
  • 두 성별 모두.
  • ASA I 및 II 클래스.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 알려진 국소마취제(LA) 알레르기.
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 감염.
  • 척추 마취에 대한 금기 사항.
  • 척추마취 실패.
  • ASA III 및 VI 클래스.
  • 중추 또는 말초 신경병증.
  • 심각한 호흡기 질환이나 심장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
환자는 척수강 내로 15mg의 무거운 부피바카인과 함께 0.1mg의 모르핀을 투여받게 됩니다.
의약품: 모르핀
환자들은 척수강 내로 15mg의 무거운 부피바카인과 함께 0.1mg의 모르핀을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
환자는 척수강 내로 0.1ml 식염수와 함께 15mg의 무거운 부피바카인을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
환자는 척수강 내로 0.1ml 식염수와 함께 15mg의 무거운 부피바카인을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 후 48시간
환자에게 필요한 첫 번째 진통 시간이 기록됩니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날부핀 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 진통제로 날부핀 소비량
수술 후 48시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 및 48시간
숫자 평가 척도에 따른 휴식 및 움직임 시 수술 후 통증 환자는 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다. 0은 '전혀 통증이 없음'을 나타내고, 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
수술 후 2, 4,8,12,18,24,30,36,42 및 48시간
다른 부작용의 발생률
기간: 수술 후 14일
다른 부작용의 발생률. 신경 독성, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 소변 정체 및 가려움증이 기록됩니다.
수술 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-72-2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

모르핀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다