无创神经调节对副交感神经系统和血管系统的有效性
2025年1月4日 更新者：Vanesa Abuín、Universidad Europea de Madrid
这项研究由马德里欧洲大学进行，研究了使用 NESA 微电流进行单次治疗对健康受试者各种循环系统变量的直接影响。
它根据会话持续时间（15、30、45 分钟）将参与者分为三组，测量干预前后的变化。
重点是自主神经系统反应，旨在了解显着自主神经变化所需的最低治疗特征。
研究的变量包括收缩压和舒张压、心率以及颈总动脉 (CSA) 的多项超声测量结果，包括厚度和收缩期峰值流速。
研究概览
详细说明
这项研究由马德里欧洲大学进行，研究了使用 NESA 微电流进行单次治疗对健康受试者各种循环系统变量的直接影响。
它根据会话持续时间（15、30、45 分钟）将参与者分为三组，测量干预前后的变化。
重点是自主神经系统反应，旨在了解显着自主神经变化所需的最低治疗特征。
研究的变量包括收缩压和舒张压、心率以及颈总动脉 (CSA) 的多项超声测量结果，包括厚度和收缩期峰值流速。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villaviciosa De Odón、西班牙
- Universidad Europea de Madrod
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
包含：
- 年龄：18-55岁，男女皆宜。
排除：
- 心血管疾病。
- 具体药理学。
- 高血压。
- 糖尿病。
- 全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
研究中的干预涉及 20 分钟 NESA 微电流的独特应用 在干预过程中，患者舒适地坐在沙发上，背部受到支撑。 NESA 是一种便携式、无创神经调节设备，提供低频 (1.3-14.28 Hz）、低强度（0.1-0.9 mA）、低电压（±3 V）微电流通过放置在手腕和脚踝远端神经末梢的 24 个电极（每个肢体 6 个电极）。 使用装置的程序 7 以及放置在 C7 棘突水平的定向电极来实现对自主神经系统的直接刺激。 这种配置在体内建立了循环生物电路，刺激自主神经系统低于患者的感觉阈值 |
使用设备的程序 7 (P7) 实现对自主神经系统的直接刺激，定向电极位于 C7 棘突水平。
P7 提供双相极性电流，振荡频率范围为 1.92 至 14.29 Hz，可变强度范围为 0.1 至 0.9 mA。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组遵循相同的程序，只是在 20 分钟的疗程中没有施加电流。
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安慰剂组遵循相同的程序，只是在 20 分钟的疗程中没有施加电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压：
大体时间：干预前、干预后10分钟
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心肌收缩时动脉的压力。
用鞘管压力计测量。
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干预前、干预后10分钟
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心率
大体时间：干预前、干预后10分钟
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每分钟听听次数
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干预前、干预后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查变量：颈静脉横截面积
大体时间：干预前、干预后10分钟
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颈静脉横截面积
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干预前、干预后10分钟
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超声检查变量：颈总动脉横截面积
大体时间：干预前、干预后10分钟
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颈总动脉的横截面积
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干预前、干预后10分钟
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超声检查变量：颈总动脉厚度
大体时间：干预前、干预后10分钟
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颈总动脉厚度
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干预前、干预后10分钟
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超声检查变量：收缩期峰值速度。
大体时间：干预前、干预后10分钟
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峰值收缩速度。
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干预前、干预后10分钟
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皮质醇测量
大体时间：干预前、干预后10分钟
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皮质醇水平的测量。
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干预前、干预后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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