Ei-invasiivisen neuromodulaation tehokkuus parasympaattisessa hermostossa ja verisuonijärjestelmässä
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Universidad Europea de Madridin suorittamassa tutkimuksessa tarkastellaan yhden NESA-mikrovirtoja käyttävän istunnon välittömiä vaikutuksia terveiden koehenkilöiden verenkiertojärjestelmän eri muuttujiin.
Se jakaa osallistujat kolmeen ryhmään istunnon keston (15, 30, 45 minuuttia) perusteella, mittaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia.
Painopiste on autonomisen hermoston reaktioissa, ja tavoitteena on ymmärtää merkittävien autonomisten muutosten edellyttämät hoidon vähimmäisominaisuudet.
Tutkittuja muuttujia ovat systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja useat yhteisen kaulavaltimon (CSA) ultraäänimittaukset, mukaan lukien paksuus ja systolisen virtauksen huippunopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Universidad Europea de Madridin suorittamassa tutkimuksessa tarkastellaan yhden NESA-mikrovirtoja käyttävän istunnon välittömiä vaikutuksia terveiden koehenkilöiden verenkiertojärjestelmän eri muuttujiin.
Se jakaa osallistujat kolmeen ryhmään istunnon keston (15, 30, 45 minuuttia) perusteella, mittaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia.
Painopiste on autonomisen hermoston reaktioissa, ja tavoitteena on ymmärtää merkittävien autonomisten muutosten edellyttämät hoidon vähimmäisominaisuudet.
Tutkittuja muuttujia ovat systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja useat yhteisen kaulavaltimon (CSA) ultraäänimittaukset, mukaan lukien paksuus ja systolisen virtauksen huippunopeus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villaviciosa De Odón, Espanja
- Universidad Europea de Madrod
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Ikä: 18-55 vuotta, molemmat sukupuolet.
Poissulkeminen:
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Erityinen farmakologia.
- Hypertensio.
- Diabetes.
- Systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventio tutkimuksessa sisältää ainutlaatuisen 20 minuutin NESA-mikrovirtojen käytön Intervention aikana potilaat istuivat mukavasti sohvalla selkä tuettuina. NESA, kannettava, ei-invasiivinen neuromodulaatiolaite, toimitetaan matalataajuuksilla (1,3-14,28 Hz), matalan intensiteetin (0,1-0,9 mA), matalajännitteiset (±3 V) mikrovirrat 24 elektrodin kautta, jotka on sijoitettu ranteiden ja nilkkojen distaalisiin hermopäätteisiin (kuusi elektrodia per raaja). Autonomisen hermoston suora stimulaatio saavutettiin käyttämällä laitteen ohjelmaa 7 suuntaelektrodilla, joka oli sijoitettu C7-pinousprosessin tasolle. Tämä kokoonpano loi kehoon kiertävän biosähköisen piirin, joka stimuloi autonomista hermostoa potilaan aistikynnyksen alapuolella |
Autonomisen hermoston suora stimulaatio saavutettiin käyttämällä laitteen ohjelmaa 7 (P7) suunnatulla elektrodilla, joka oli sijoitettu C7-pinousprosessin tasolle.
P7 toimitti kaksivaiheisen polariteettivirran, jonka värähtelytaajuudet vaihtelivat välillä 1,92 - 14,29 Hz ja vaihtelevat intensiteetit välillä 0,1 - 0,9 mA.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä noudatti samaa menettelyä, paitsi että 20 minuutin istunnon aikana ei käytetty virtaa.
|
Plaseboryhmä noudatti samaa menettelyä, paitsi että 20 minuutin istunnon aikana ei käytetty virtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine:
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Paine valtimoissa sydänlihaksen supistumisen aikana.
Mitattu sfingomanometrillä.
|
ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kuuloääniä minuutissa
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimuuttujat: kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ultraäänimuuttujat: yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-ala
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ultraäänimuuttujat: yhteisen kaulavaltimon paksuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteisen kaulavaltimon paksuus
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ultraäänimuuttujat: Systolinen huippunopeus.
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen huippunopeus.
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kortisolin mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kortisolitason mittaus.
|
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240118,2024-481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .