Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen neuromodulaation tehokkuus parasympaattisessa hermostossa ja verisuonijärjestelmässä

lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Universidad Europea de Madridin suorittamassa tutkimuksessa tarkastellaan yhden NESA-mikrovirtoja käyttävän istunnon välittömiä vaikutuksia terveiden koehenkilöiden verenkiertojärjestelmän eri muuttujiin. Se jakaa osallistujat kolmeen ryhmään istunnon keston (15, 30, 45 minuuttia) perusteella, mittaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia. Painopiste on autonomisen hermoston reaktioissa, ja tavoitteena on ymmärtää merkittävien autonomisten muutosten edellyttämät hoidon vähimmäisominaisuudet. Tutkittuja muuttujia ovat systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja useat yhteisen kaulavaltimon (CSA) ultraäänimittaukset, mukaan lukien paksuus ja systolisen virtauksen huippunopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Universidad Europea de Madridin suorittamassa tutkimuksessa tarkastellaan yhden NESA-mikrovirtoja käyttävän istunnon välittömiä vaikutuksia terveiden koehenkilöiden verenkiertojärjestelmän eri muuttujiin. Se jakaa osallistujat kolmeen ryhmään istunnon keston (15, 30, 45 minuuttia) perusteella, mittaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia. Painopiste on autonomisen hermoston reaktioissa, ja tavoitteena on ymmärtää merkittävien autonomisten muutosten edellyttämät hoidon vähimmäisominaisuudet. Tutkittuja muuttujia ovat systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja useat yhteisen kaulavaltimon (CSA) ultraäänimittaukset, mukaan lukien paksuus ja systolisen virtauksen huippunopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Villaviciosa De Odón, Espanja
        • Universidad Europea de Madrod

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällystäminen:

- Ikä: 18-55 vuotta, molemmat sukupuolet.

Poissulkeminen:

  • Sydän-ja verisuonitauti.
  • Erityinen farmakologia.
  • Hypertensio.
  • Diabetes.
  • Systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

Interventio tutkimuksessa sisältää ainutlaatuisen 20 minuutin NESA-mikrovirtojen käytön

Intervention aikana potilaat istuivat mukavasti sohvalla selkä tuettuina. NESA, kannettava, ei-invasiivinen neuromodulaatiolaite, toimitetaan matalataajuuksilla (1,3-14,28 Hz), matalan intensiteetin (0,1-0,9 mA), matalajännitteiset (±3 V) mikrovirrat 24 elektrodin kautta, jotka on sijoitettu ranteiden ja nilkkojen distaalisiin hermopäätteisiin (kuusi elektrodia per raaja). Autonomisen hermoston suora stimulaatio saavutettiin käyttämällä laitteen ohjelmaa 7 suuntaelektrodilla, joka oli sijoitettu C7-pinousprosessin tasolle. Tämä kokoonpano loi kehoon kiertävän biosähköisen piirin, joka stimuloi autonomista hermostoa potilaan aistikynnyksen alapuolella
Laite: Ei-invasiivinen neuromodulaatio
Autonomisen hermoston suora stimulaatio saavutettiin käyttämällä laitteen ohjelmaa 7 (P7) suunnatulla elektrodilla, joka oli sijoitettu C7-pinousprosessin tasolle. P7 toimitti kaksivaiheisen polariteettivirran, jonka värähtelytaajuudet vaihtelivat välillä 1,92 - 14,29 Hz ja vaihtelevat intensiteetit välillä 0,1 - 0,9 mA.
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä noudatti samaa menettelyä, paitsi että 20 minuutin istunnon aikana ei käytetty virtaa.
Muut: Plasebo
Plaseboryhmä noudatti samaa menettelyä, paitsi että 20 minuutin istunnon aikana ei käytetty virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine:
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Paine valtimoissa sydänlihaksen supistumisen aikana. Mitattu sfingomanometrillä.
ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kuuloääniä minuutissa
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimuuttujat: kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Ultraäänimuuttujat: yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-ala
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Ultraäänimuuttujat: yhteisen kaulavaltimon paksuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Yhteisen kaulavaltimon paksuus
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Ultraäänimuuttujat: Systolinen huippunopeus.
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Systolinen huippunopeus.
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kortisolin mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kortisolitason mittaus.
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240118,2024-481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen neuromodulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa