Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность неинвазивной нейромодуляции парасимпатической нервной системы и сосудистой системы

4 января 2025 г. обновлено: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Исследование, проведенное Европейским университетом Мадрида, изучает немедленное влияние одного сеанса с использованием микротоков NESA на различные параметры системы кровообращения у здоровых людей. Он делит участников на три группы в зависимости от продолжительности сеанса (15, 30, 45 минут), измеряя изменения до и после вмешательства. Основное внимание уделяется реакциям вегетативной нервной системы с целью понять минимальные характеристики лечения, необходимые для значительных вегетативных изменений. Изучаемые переменные включают систолическое и диастолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений и несколько ультразвуковых измерений общей сонной артерии (CSA), включая толщину и пиковую систолическую скорость кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, проведенное Европейским университетом Мадрида, изучает немедленное влияние одного сеанса с использованием микротоков NESA на различные параметры системы кровообращения у здоровых людей. Он делит участников на три группы в зависимости от продолжительности сеанса (15, 30, 45 минут), измеряя изменения до и после вмешательства. Основное внимание уделяется реакциям вегетативной нервной системы с целью понять минимальные характеристики лечения, необходимые для значительных вегетативных изменений. Изучаемые переменные включают систолическое и диастолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений и несколько ультразвуковых измерений общей сонной артерии (CSA), включая толщину и пиковую систолическую скорость кровотока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Villaviciosa De Odón, Испания
        • Universidad Europea de Madrod

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

- Возраст: 18-55 лет, оба пола.

Исключение:

  • Сердечно-сосудистые заболевания.
  • Специфическая фармакология.
  • Гипертония.
  • Диабет.
  • Системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Вмешательство в исследование включает уникальное применение 20-минутных микротоков NESA.

Во время вмешательства пациенты удобно сидели на диване, поддерживая спину. NESA, портативное неинвазивное нейромодуляционное устройство, работающее на низких частотах (1,3–14,28 Гц), малой интенсивности (0,1-0,9 мА), низкого напряжения (±3 В) микротоки через 24 электрода, расположенных на дистальных нервных окончаниях запястий и лодыжек (по шесть электродов на каждую конечность). Прямую стимуляцию вегетативной нервной системы осуществляли с помощью программы 7 аппарата с направленным электродом, расположенным на уровне остистого отростка С7. Эта конфигурация создала циркулирующую биоэлектрическую цепь внутри тела, стимулируя вегетативную нервную систему ниже сенсорного порога пациента.
Устройство: Неинвазивная нейромодуляция
Прямую стимуляцию вегетативной нервной системы осуществляли с помощью программы 7 (Р7) аппарата с направленным электродом, расположенным на уровне остистого отростка С7. P7 подавал ток двухфазной полярности с частотой колебаний от 1,92 до 14,29 Гц и переменной интенсивностью от 0,1 до 0,9 мА.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо следовала той же процедуре, за исключением того, что во время 20-минутного сеанса ток не применялся.
Другой: Плацебо
Группа плацебо следовала той же процедуре, за исключением того, что во время 20-минутного сеанса ток не применялся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление:
Временное ограничение: до вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Давление в артериях во время сокращения сердечной мышцы. Измеряется сфингоманометром.
до вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Слушателей в минуту
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультрасонографические переменные: площадь поперечного сечения яремной вены.
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Площадь поперечного сечения яремной вены
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Ультрасонографические переменные: Площадь поперечного сечения общей сонной артерии.
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Площадь поперечного сечения общей сонной артерии
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Ультрасонографические показатели: Толщина общей сонной артерии.
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Толщина общей сонной артерии
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Ультрасонографические переменные: Пиковая систолическая скорость.
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Пиковая систолическая скорость.
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Измерение кортизола
Временное ограничение: До вмешательства и через 10 минут после вмешательства
Измерение уровня кортизола.
До вмешательства и через 10 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 240118,2024-481

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная нейромодуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться