부교감신경계 및 혈관계에서 비침습적 신경조절의 효과
2025년 1월 4일 업데이트: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Universidad Europea de Madrid가 실시한 이 연구에서는 건강한 피험자의 다양한 순환계 변수에 대한 NESA 미세전류를 사용한 단일 세션의 즉각적인 효과를 조사했습니다.
세션 기간(15분, 30분, 45분)을 기준으로 참가자를 세 그룹으로 나누고 개입 전후의 변화를 측정합니다.
중요한 자율신경계 변화에 필요한 최소한의 치료 특성을 이해하는 것을 목표로 자율신경계 반응에 중점을 두고 있습니다.
연구된 변수에는 수축기 및 확장기 혈압, 심박수, 총경동맥(CSA)의 여러 초음파 측정(두께 및 최대 수축기 유속 포함)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Universidad Europea de Madrid가 실시한 이 연구에서는 건강한 피험자의 다양한 순환계 변수에 대한 NESA 미세전류를 사용한 단일 세션의 즉각적인 효과를 조사했습니다.
세션 기간(15분, 30분, 45분)을 기준으로 참가자를 세 그룹으로 나누고 개입 전후의 변화를 측정합니다.
중요한 자율신경계 변화에 필요한 최소한의 치료 특성을 이해하는 것을 목표로 자율신경계 반응에 중점을 두고 있습니다.
연구된 변수에는 수축기 및 확장기 혈압, 심박수, 총경동맥(CSA)의 여러 초음파 측정(두께 및 최대 수축기 유속 포함)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villaviciosa De Odón, 스페인
- Universidad Europea de Madrod
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
- 연령 범위: 18~55세, 남녀 모두.
제외:
- 심혈관 질환.
- 특정 약리학.
- 고혈압.
- 당뇨병.
- 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
연구의 개입에는 20분 동안 NESA 미세전류를 독특하게 적용하는 것이 포함됩니다. 개입하는 동안 환자는 등을 받친 채 소파에 편안하게 앉았습니다. 휴대용 비침습적 신경조절 장치인 NESA는 저주파(1.3~14.28)를 전달합니다. 손목과 발목의 원위 신경 말단에 배치된 24개의 전극(사지당 6개의 전극)을 통한 저강도(0.1-0.9mA), 저전압(±3V) 미세전류. 자율신경계의 직접적인 자극은 C7 극돌기 수준에 방향성 전극이 배치된 장치의 프로그램 7을 사용하여 달성되었습니다. 이 구성은 신체 내 순환 생체전기 회로를 확립하여 환자의 감각 역치 미만으로 자율신경계를 자극합니다. |
C7 극돌기 수준에 방향성 전극이 위치한 장치의 프로그램 7(P7)을 사용하여 자율신경계의 직접적인 자극이 이루어졌습니다.
P7은 1.92~14.29Hz 범위의 진동 주파수와 0.1~0.9mA 사이의 가변 강도로 이상 극성 전류를 전달했습니다.
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 20분 세션 동안 전류를 적용하지 않았다는 점을 제외하고 동일한 절차를 따랐습니다.
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위약 그룹은 20분 세션 동안 전류를 적용하지 않았다는 점을 제외하고 동일한 절차를 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압:
기간: 개입 전, 개입 후 10분
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심장 근육이 수축하는 동안 동맥에 가해지는 압력입니다.
스핑고마노미터로 측정합니다.
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개입 전, 개입 후 10분
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심박수
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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분당 Hearbears
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개입 전과 개입 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사 변수: 경정맥의 단면적
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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경정맥의 단면적
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개입 전과 개입 후 10분
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초음파 검사 변수:총경동맥의 단면적
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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총경동맥의 단면적
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개입 전과 개입 후 10분
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초음파 검사 변수:총경동맥의 두께
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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총경동맥의 두께
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개입 전과 개입 후 10분
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초음파 검사 변수: 최고 수축기 속도.
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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최고 수축기 속도.
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개입 전과 개입 후 10분
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코티솔 측정
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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코티솔 수치 측정.
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개입 전과 개입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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