A non-invazív neuromoduláció hatékonysága a paraszimpatikus idegrendszerben és az érrendszerben
2025. január 4. frissítette: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Az Universidad Europea de Madrid által végzett tanulmány azt vizsgálja, hogy egyetlen alkalom NESA mikroáramokat használva milyen azonnali hatást fejt ki egészséges alanyok keringési rendszerének különböző változóira.
Három csoportra osztja a résztvevőket a foglalkozás időtartama alapján (15, 30, 45 perc), mérve a beavatkozás előtti és utáni változásokat.
A középpontban az autonóm idegrendszer válaszai állnak, amelyek célja a jelentős autonóm változásokhoz szükséges minimális kezelési jellemzők megértése.
A vizsgált változók közé tartozik a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a pulzusszám és a közös nyaki artéria (CSA) számos ultrahangos mérése, beleértve a vastagságot és a szisztolés áramlási sebesség csúcsát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Universidad Europea de Madrid által végzett tanulmány azt vizsgálja, hogy egyetlen alkalom NESA mikroáramokat használva milyen azonnali hatást fejt ki egészséges alanyok keringési rendszerének különböző változóira.
Három csoportra osztja a résztvevőket a foglalkozás időtartama alapján (15, 30, 45 perc), mérve a beavatkozás előtti és utáni változásokat.
A középpontban az autonóm idegrendszer válaszai állnak, amelyek célja a jelentős autonóm változásokhoz szükséges minimális kezelési jellemzők megértése.
A vizsgált változók közé tartozik a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a pulzusszám és a közös nyaki artéria (CSA) számos ultrahangos mérése, beleértve a vastagságot és a szisztolés áramlási sebesség csúcsát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villaviciosa De Odón, Spanyolország
- Universidad Europea de Madrod
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadás:
- Életkor: 18-55 év, mindkét nem.
Kirekesztés:
- Szív-és érrendszeri betegségek.
- Specifikus farmakológia.
- Magas vérnyomás.
- Cukorbetegség.
- Szisztémás betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A vizsgálatban a beavatkozás 20 perces NESA mikroáram egyedi alkalmazását foglalja magában A beavatkozás során a betegek kényelmesen, megtámasztott díványon helyezkedtek el. A NESA, egy hordozható, nem invazív neuromodulációs eszköz, alacsony frekvenciájú (1,3-14,28) Hz), kis intenzitású (0,1-0,9 mA), kisfeszültségű (±3 V) mikroáramok 24 elektródán keresztül, amelyeket a csukló és a boka disztális idegvégződésein helyeztek el (végtagonként hat elektróda). Az autonóm idegrendszer közvetlen stimulálása a készülék 7. programjával történt, a C7 tövisnyúlvány szintjén elhelyezett irányított elektródával. Ez a konfiguráció keringő bioelektromos áramkört hozott létre a szervezetben, stimulálva az autonóm idegrendszert a páciens szenzoros küszöbe alatt. |
Az autonóm idegrendszer közvetlen stimulálása a készülék 7. programjával (P7) történt, a C7 tövisnyúlvány szintjén elhelyezett irányított elektródával.
A P7 kétfázisú polaritású áramot adott le 1,92 és 14,29 Hz közötti oszcillációs frekvenciákkal és 0,1 és 0,9 mA közötti változó intenzitással.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport ugyanezt az eljárást követte, azzal a különbséggel, hogy a 20 perces kezelés során nem alkalmaztak áramot.
|
A placebo csoport ugyanezt az eljárást követte, azzal a különbséggel, hogy a 20 perces kezelés során nem alkalmaztak áramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás:
Időkeret: a beavatkozás előtt, és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az artériákban kialakuló nyomás a szívizom összehúzódása során.
Szfingomanométerrel mérve.
|
a beavatkozás előtt, és 10 perccel a beavatkozás után
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
Hallás/perc
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos változók: A jugularis véna keresztmetszete
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
A jugularis véna keresztmetszeti területe
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
|
Ultrahangos változók: A közös carotis keresztmetszete
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
A közös carotis keresztmetszete
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
|
Ultrahangos változók: A közönséges carotis vastagsága
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
A közös carotis vastagsága
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
|
Ultrahangos változók: szisztolés csúcssebesség.
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
Csúcs szisztolés sebesség.
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
|
Kortizol mérés
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
A kortizolszint mérése.
|
A beavatkozás előtt és 10 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 240118,2024-481
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .