Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neinvazivní neuromodulace v parasympatickém nervovém systému a cévním systému

4. ledna 2025 aktualizováno: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
Studie, kterou provedla Universidad Europea de Madrid, zkoumá okamžité účinky jediného sezení pomocí mikroproudů NESA na různé proměnné oběhového systému u zdravých jedinců. Rozděluje účastníky do tří skupin na základě délky sezení (15, 30, 45 minut), měření změn před a po intervenci. Důraz je kladen na reakce autonomního nervového systému s cílem porozumět minimálním charakteristikám léčby potřebným pro významné autonomní změny. Studované proměnné zahrnují systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci a několik ultrazvukových měření společné krkavice (CSA), včetně tloušťky a maximální rychlosti systolického průtoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie, kterou provedla Universidad Europea de Madrid, zkoumá okamžité účinky jediného sezení pomocí mikroproudů NESA na různé proměnné oběhového systému u zdravých jedinců. Rozděluje účastníky do tří skupin na základě délky sezení (15, 30, 45 minut), měření změn před a po intervenci. Důraz je kladen na reakce autonomního nervového systému s cílem porozumět minimálním charakteristikám léčby potřebným pro významné autonomní změny. Studované proměnné zahrnují systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci a několik ultrazvukových měření společné krkavice (CSA), včetně tloušťky a maximální rychlosti systolického průtoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Villaviciosa De Odón, Španělsko
        • Universidad Europea de Madrod

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

- Věk mezi: 18-55 let, obě pohlaví.

Vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Specifická farmakologie.
  • Hypertenze.
  • Diabetes.
  • Systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Intervence ve studii zahrnuje unikátní aplikaci 20min mikroproudů NESA

Během zásahu byli pacienti pohodlně usazeni na pohovce s podepřenými zády. NESA, přenosné, neinvazivní neuromodulační zařízení, dodávané nízkofrekvenčně (1,3-14,28 Hz), mikroproudy nízké intenzity (0,1-0,9 mA), nízkonapěťové (±3 V) přes 24 elektrod umístěných na distálních nervových zakončeních zápěstí a kotníků (šest elektrod na končetinu). Přímé stimulace autonomního nervového systému bylo dosaženo pomocí programu 7 přístroje se směrovou elektrodou umístěnou na úrovni trnového výběžku C7. Tato konfigurace vytvořila cirkulující bioelektrický okruh v těle, stimulující autonomní nervový systém pod prahem smyslového vnímání pacienta.
Přístroj: Neinvazivní neuromodulace
Přímé stimulace autonomního nervového systému bylo dosaženo pomocí programu 7 (P7) přístroje, se směrovou elektrodou umístěnou na úrovni trnového výběžku C7. P7 dodával proud s dvoufázovou polaritou s oscilačními frekvencemi v rozsahu od 1,92 do 14,29 Hz a proměnnými intenzitami mezi 0,1 a 0,9 mA.
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem se řídila stejným postupem, kromě toho, že během jejich 20minutového sezení nebyl aplikován žádný proud.
Jiný: Placebo
Skupina s placebem se řídila stejným postupem, kromě toho, že během jejich 20minutového sezení nebyl aplikován žádný proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak:
Časové okno: před zásahem a 10 minut po zásahu
Tlak v tepnách při kontrakci srdečního svalu. Měřeno sfingomanometrem.
před zásahem a 10 minut po zásahu
Srdeční frekvence
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Slyšení za minutu
Před zásahem a 10 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické proměnné: Plocha průřezu vena jugularis
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Oblast průřezu jugulární žíly
Před zásahem a 10 minut po zásahu
Ultrasonografické proměnné: Průřezová plocha společné karotidy
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Plocha průřezu společné karotidy
Před zásahem a 10 minut po zásahu
Ultrasonografické proměnné: Tloušťka společné karotidy
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Tloušťka společné karotidy
Před zásahem a 10 minut po zásahu
Ultrasonografické proměnné: Špičková systolická rychlost.
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Špičková systolická rychlost.
Před zásahem a 10 minut po zásahu
Měření kortizolu
Časové okno: Před zásahem a 10 minut po zásahu
Měření hladiny kortizolu.
Před zásahem a 10 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240118,2024-481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní neuromodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit