Efficacité de la neuromodulation non invasive dans le système nerveux parasympathique et le système vasculaire
4 janvier 2025 mis à jour par: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid
L'étude, menée par l'Université européenne de Madrid, examine les effets immédiats d'une seule séance utilisant les microcourants NESA sur diverses variables du système circulatoire chez des sujets sains.
Il divise les participants en trois groupes en fonction de la durée de la séance (15, 30, 45 minutes), mesurant les changements pré et post-intervention.
L'accent est mis sur les réponses du système nerveux autonome, dans le but de comprendre les caractéristiques minimales de traitement nécessaires à des changements autonomes significatifs.
Les variables étudiées comprennent la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence cardiaque et plusieurs mesures échographiques de l'artère carotide commune (CSA), y compris l'épaisseur et la vitesse maximale du flux systolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude, menée par l'Université européenne de Madrid, examine les effets immédiats d'une seule séance utilisant les microcourants NESA sur diverses variables du système circulatoire chez des sujets sains.
Il divise les participants en trois groupes en fonction de la durée de la séance (15, 30, 45 minutes), mesurant les changements pré et post-intervention.
L'accent est mis sur les réponses du système nerveux autonome, dans le but de comprendre les caractéristiques minimales de traitement nécessaires à des changements autonomes significatifs.
Les variables étudiées comprennent la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence cardiaque et plusieurs mesures échographiques de l'artère carotide commune (CSA), y compris l'épaisseur et la vitesse maximale du flux systolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Villaviciosa De Odón, Espagne
- Universidad Europea de Madrod
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion:
- Âge entre : 18-55 ans, les deux sexes.
Exclusion:
- Maladie cardiovasculaire.
- Pharmacologie spécifique.
- Hypertension.
- Diabète.
- Maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
L'intervention dans l'étude implique une application unique de 20 minutes de microcourants NESA Pendant l'intervention, les patients étaient confortablement assis sur un canapé, le dos soutenu. NESA, un appareil de neuromodulation portable et non invasif, délivré à basse fréquence (1,3-14,28 Hz), microcourants de faible intensité (0,1-0,9 mA), basse tension (±3 V) à travers 24 électrodes placées sur les terminaisons nerveuses distales des poignets et des chevilles (six électrodes par membre). La stimulation directe du système nerveux autonome a été réalisée à l'aide du programme 7 de l'appareil avec une électrode directionnelle placée au niveau de l'apophyse épineuse C7. Cette configuration établit un circuit bioélectrique circulant dans le corps, stimulant le système nerveux autonome en dessous du seuil sensoriel du patient. |
La stimulation directe du système nerveux autonome a été réalisée à l'aide du programme 7 (P7) de l'appareil, avec une électrode directionnelle positionnée au niveau de l'apophyse épineuse C7.
P7 délivrait un courant de polarité biphasique avec des fréquences oscillatoires allant de 1,92 à 14,29 Hz et des intensités variables entre 0,1 et 0,9 mA.
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo a suivi la même procédure, sauf qu’aucun courant n’a été appliqué pendant leur séance de 20 minutes.
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Le groupe placebo a suivi la même procédure, sauf qu’aucun courant n’a été appliqué pendant leur séance de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique :
Délai: avant l'intervention, et 10 minutes après l'intervention
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La pression dans les artères lors de la contraction du muscle cardiaque.
Mesuré avec un sphingomanomètre.
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avant l'intervention, et 10 minutes après l'intervention
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Écouteurs par minute
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables échographiques : superficie de la section transversale de la veine jugulaire
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Aire de coupe transversale de la veine jugulaire
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Variables échographiques : Zone transversale de la carotide commune
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Aire de coupe transversale de la carotide commune
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Variables échographiques : épaisseur de la carotide commune
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Épaisseur de la carotide commune
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Variables échographiques : Vitesse systolique maximale.
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Vitesse systolique maximale.
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Mesure du cortisol
Délai: Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Mesure du niveau de cortisol.
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Avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240118,2024-481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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