急诊医学肺栓塞检测多中心研究 (EMPET)
2026年4月15日 更新者：Dr. Kerstin de Wit
及时诊断肺栓塞对于预防死亡和长期残疾非常重要。 超过 50 万人（急诊室患者的 4-5%）接受了肺栓塞检测，尽管阳性结果很低。 PE 成像检查会使患者暴露在辐射下，费用昂贵，会增加紧急就诊的时间，并可能导致假阳性诊断。 旨在减少不必要的肺栓塞成像的现有方案很复杂，并且很少被急诊医生使用。 太多的患者接受了不必要的肺栓塞成像。
我们创建了一种新工具（称为“Adjust-Unlikely”），可以安全地减少加拿大的肺栓塞成像。 我们的研究小组由研究人员、急诊医生和患者组成，开发了“调整-不可能”临床决策规则：该规则是为急诊医生和急诊患者定制的。 Adjust-Unlikely 在床边高度敏感，这意味着很少有假阴性结果。
我们的研究目的是前瞻性地验证疑似肺栓塞急诊患者的调整-不太可能的肺栓塞测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natasha S Clayton
- 电话号码：416-566-3590
- 邮箱：natasha.clayton@queensu.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- 招聘中
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
首席研究员：
- Alim Pardhan, MD
-
接触：
- Natasha Clayton
- 电话号码：416-566-3590
- 邮箱：claytonn@hhsc.ca
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- 招聘中
- Kingston Health Sciences Centre
-
首席研究员：
- Kerstin de Wit, MD
-
接触：
- Natasha Clayton
- 电话号码：416-566-3590
- 邮箱：natasha.clayton@queensu.ca
-
London、Ontario、加拿大
- 主动，不招人
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- 主动，不招人
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急诊科患者接受急诊医生的肺栓塞检查。
描述
纳入标准：
- 急诊科患者接受急诊医生的肺栓塞检查
排除标准：
- 患者年龄 < 18 岁
- 没有文件证明 PE 是否是最可能的诊断
- D-二聚体未经测试或在紧急就诊期间未得到结果
- 在记录 PE 是否是最可能的诊断之前就知道 D-二聚体水平
- D-二聚体在医生评估患者之前订购
- 患者之前已登记，他们选择退出参与站点的所有研究
- 病人不顾医嘱离开
- 患者在过去 30 天内接受过 PE 或深静脉血栓成像（CT 肺血管造影、通气灌注扫描或下肢超声）
- 有一个新的（非 PE）抗凝适应症
- 在肺栓塞测试之前，患者开始接受疑似肺栓塞治疗
- 该患者之前已被纳入该研究
- 患者有下肢深静脉血栓形成史，但未进行基线超声扫描
- 该患者是从其他医院机构转来的
- 患者不住在安大略省
- 患者没有有效的安大略省健康保险计划卡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急诊科患者接受肺栓塞检查。
|
在急诊科评估期间，将通过以下组合排除肺栓塞：
急诊部门将使用当地实验室 D-二聚体检测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
静脉血栓形成事件的数量
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
索引呈现调整-不太可能的测试结果
大体时间：90天
|
“调整-不太可能”测试结果呈阳性或阴性
|
90天
|
|
静脉血栓数量
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerstin de Wit, MD、Queens University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.