Estudio multicéntrico de pruebas de embolia pulmonar en medicina de emergencia (EMPET)
Es importante diagnosticar la embolia pulmonar de manera oportuna para prevenir la muerte y la discapacidad a largo plazo. Más de medio millón de personas (4-5% de los pacientes del departamento de emergencias) se someten a pruebas de embolia pulmonar, aunque los resultados positivos son bajos. Las imágenes para la prueba de PE exponen a los pacientes a la radiación, son costosas, agregan tiempo a la visita de emergencia y pueden conducir a diagnósticos falsos positivos. Los protocolos existentes destinados a reducir las imágenes innecesarias de embolia pulmonar son complejos y rara vez los utilizan los médicos de urgencias. Demasiados pacientes se someten a imágenes de embolia pulmonar innecesarias.
Hemos creado una nueva herramienta (llamada Ajustar-Unprobable) que podría reducir de forma segura las imágenes de embolia pulmonar en Canadá. Nuestro grupo de investigación compuesto por investigadores, médicos de urgencias y pacientes desarrolló la regla de decisión clínica Ajustar-Improbable: una regla que ha sido personalizada para médicos de urgencias y pacientes de urgencias. Ajustar-Unprobable es muy sensible al lado de la cama, lo que significa que hay muy pocos resultados falsos negativos.
El objetivo de nuestro estudio es validar prospectivamente la prueba de embolia pulmonar Ajuste-Improbable en pacientes de emergencia con sospecha de embolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natasha S Clayton
- Número de teléfono: 416-566-3590
- Correo electrónico: natasha.clayton@queensu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Investigador principal:
- Alim Pardhan, MD
-
Contacto:
- Natasha Clayton
- Número de teléfono: 416-566-3590
- Correo electrónico: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Kerstin de Wit, MD
-
Contacto:
- Natasha Clayton
- Número de teléfono: 416-566-3590
- Correo electrónico: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canadá
- Activo, no reclutando
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Activo, no reclutando
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del departamento de emergencias al que un médico de urgencias le hace una prueba de EP
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene < 18 años.
- No hay documentación sobre si la EP es el diagnóstico más probable
- El dímero D no se analiza o no se obtiene resultado durante la visita de emergencia
- El nivel de dímero D se conoce antes de documentar si la EP es el diagnóstico más probable
- El dímero D se solicita antes de que el médico evalúe al paciente.
- El paciente ha registrado previamente que opta por no participar en todas las investigaciones en el sitio participante.
- El paciente se marcha en contra del consejo médico.
- El paciente ha tenido EP o imágenes de trombosis venosa profunda (angiografía pulmonar por TC, exploración de ventilación-perfusión o ecografía de miembros inferiores) en los 30 días anteriores.
- Existe una nueva indicación (no relacionada con EP) para la anticoagulación
- El paciente inició el tratamiento por presunta EP antes de la prueba de EP.
- El paciente ha sido previamente inscrito en el estudio.
- El paciente tiene antecedentes de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores sin disponibilidad de una ecografía inicial.
- El paciente fue trasladado desde otra organización hospitalaria.
- El paciente no reside en Ontario.
- El paciente no tiene una tarjeta válida del Plan de seguro médico de Ontario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes del departamento de emergencias evaluados para detectar embolia pulmonar.
|
La embolia pulmonar se excluirá durante la evaluación del departamento de emergencias mediante la combinación de:
Los departamentos de emergencia utilizarán el ensayo de dímero D de su laboratorio local. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de eventos de trombosis venosa
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación del índice Ajustar-Resultados de pruebas poco probables
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Resultado positivo o negativo de la prueba 'Ajuste-Improbable'
|
90 dias
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Número de trombosis venosas
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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