Studio multicentrico sui test sull'embolia polmonare in medicina d'urgenza (EMPET)
È importante diagnosticare l’embolia polmonare in modo tempestivo per prevenire la morte e la disabilità a lungo termine. Più di mezzo milione di persone (4-5% dei pazienti del pronto soccorso) vengono sottoposti al test per l'embolia polmonare, sebbene i risultati positivi siano bassi. L'imaging per il test EP espone i pazienti alle radiazioni, è costoso, allunga i tempi della visita di emergenza e può portare a diagnosi false positive. I protocolli esistenti volti a ridurre l'imaging non necessario dell'embolia polmonare sono complessi e raramente utilizzati dai medici di emergenza. Troppi pazienti vengono sottoposti a imaging dell’embolia polmonare non necessario.
Abbiamo creato un nuovo strumento (chiamato Adjustment-Unlikely) che potrebbe ridurre in modo sicuro l’imaging dell’embolia polmonare in Canada. Il nostro gruppo di ricerca composto da ricercatori, medici di emergenza e pazienti ha sviluppato la regola della decisione clinica Regolazione-Improbabile: una regola che è stata personalizzata per medici di emergenza e pazienti di emergenza. Regolazione-Improbabile è altamente sensibile al letto del paziente, il che significa che ci sono pochissimi risultati falsi negativi.
Lo scopo del nostro studio è quello di validare prospetticamente il test di embolia polmonare “Adjust-Unlikely” in pazienti in emergenza con sospetta embolia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natasha S Clayton
- Numero di telefono: 416-566-3590
- Email: natasha.clayton@queensu.ca
Luoghi di studio
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Reclutamento
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Investigatore principale:
- Alim Pardhan, MD
-
Contatto:
- Natasha Clayton
- Numero di telefono: 416-566-3590
- Email: claytonn@hhsc.ca
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Reclutamento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Investigatore principale:
- Kerstin de Wit, MD
-
Contatto:
- Natasha Clayton
- Numero di telefono: 416-566-3590
- Email: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canada
- Attivo, non reclutante
- London Health Sciences Centre Research Inc
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Attivo, non reclutante
- Ottawa Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del pronto soccorso sottoposto a test per EP da parte di un medico d'urgenza
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha < 18 anni di età
- Nessuna documentazione che indichi se l'EP sia la diagnosi più probabile
- Il D-dimero non è stato analizzato oppure non è stato rilevato durante la visita d'urgenza
- Il livello di D-dimero è noto prima di documentare se l'EP sia la diagnosi più probabile
- Il D-dimero viene ordinato prima che il medico valuti il paziente
- Il paziente ha precedentemente registrato la propria rinuncia a tutte le ricerche presso il sito partecipante
- Il paziente se ne va contro il parere del medico
- Il paziente è stato sottoposto a imaging di EP o trombosi venosa profonda (angiografia polmonare TC, scansione ventilazione-perfusione o ecografia degli arti inferiori) nei 30 giorni precedenti
- Esiste una nuova indicazione (non PE) per l'anticoagulazione
- Il paziente è stato avviato al trattamento per presunta EP prima del test per EP
- Il paziente è stato precedentemente arruolato nello studio
- Il paziente ha una precedente storia di trombosi venosa profonda degli arti inferiori senza disponibilità di un'ecografia di base
- Il paziente è stato trasferito da un'altra struttura ospedaliera
- Il paziente non risiede in Ontario
- Il paziente non ha una tessera valida dell'Ontario Health Insurance Plan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti del pronto soccorso testati per embolia polmonare.
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L'embolia polmonare sarà esclusa durante la valutazione del pronto soccorso mediante la combinazione di:
I dipartimenti di emergenza utilizzeranno il test del D-dimero del laboratorio locale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di eventi di trombosi venosa
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presentazione dell'indice Risultati dei test aggiustati-improbabili
Lasso di tempo: 90 giorni
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Risultato del test positivo o negativo "Regolazione improbabile".
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90 giorni
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Numero di trombosi venose
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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