Sürgősségi orvosi tüdőembólia tesztelése többközpontú tanulmány (EMPET)
Fontos a tüdőembólia időben történő diagnosztizálása a halál és a hosszú távú rokkantság megelőzése érdekében. Több mint félmillió embernél (a sürgősségi osztályos betegek 4-5%-ánál) végeznek tüdőembólia-tesztet, bár a pozitív eredmények alacsonyak. A PE-tesztelés képalkotó eljárása sugárzásnak teszi ki a betegeket, költséges, meghosszabbítja a sürgősségi vizitet, és hamis pozitív diagnózishoz vezethet. A szükségtelen tüdőembólia képalkotás csökkentését célzó meglévő protokollok összetettek, és a sürgősségi orvosok ritkán használják őket. Túl sok betegnél végeznek szükségtelen tüdőembólia képalkotást.
Létrehoztunk egy új eszközt (Adjust-Unlikely), amely biztonságosan csökkentheti a tüdőembólia képalkotását Kanadában. Kutatókból, sürgősségi orvosokból és betegekből álló kutatócsoportunk kidolgozta az Adjust-Unlikely klinikai döntési szabályt: egy olyan szabályt, amelyet a sürgősségi orvosok és sürgősségi betegek számára szabtak. Az Adjust-Unlikely nagyon érzékeny az ágy mellett, ami azt jelenti, hogy nagyon kevés a hamis negatív eredmény.
Vizsgálatunk célja az Adjust-Unlikely pulmonalis embolia teszt prospektív validálása tüdőembólia gyanújával rendelkező sürgősségi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natasha S Clayton
- Telefonszám: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Toborzás
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Kutatásvezető:
- Alim Pardhan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Natasha Clayton
- Telefonszám: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kutatásvezető:
- Kerstin de Wit, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Natasha Clayton
- Telefonszám: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Aktív, nem toborzó
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Aktív, nem toborzó
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi osztály beteg, akit sürgősségi orvos vizsgál meg PE-re
Kizárási kritériumok:
- A beteg életkora 18 év alatti
- Nincs dokumentáció arról, hogy a PE a legvalószínűbb diagnózis
- A D-dimert nem tesztelték, vagy a sürgősségi vizit során nem észlelték
- A D-dimer szint már azelőtt ismert, hogy dokumentálnák, hogy a PE a legvalószínűbb diagnózis
- A D-dimert a beteg felmérése előtt rendelik meg
- A páciens korábban regisztrálta, hogy leiratkozik minden kutatásról a résztvevő helyszínen
- A beteg orvosi tanács nélkül távozik
- A betegnél PE vagy mélyvénás trombózis képalkotás (CT pulmonalis angiogram, lélegeztető-perfúziós vizsgálat vagy alsó végtag ultrahang) volt az előző 30 napon belül.
- Új (nem PE) javallat van az antikoagulációra
- A páciensnél a PE-tesztet megelőzően a feltételezett PE miatt kezdték meg a kezelést
- A pácienst korábban bevonták a vizsgálatba
- A páciens anamnézisében alsó végtagi mélyvénás trombózis szerepel anélkül, hogy rendelkezésre állna az alapvonal ultrahangvizsgálata
- A beteget egy másik kórházi szervezetből helyezték át
- A beteg nem tartózkodik Ontarióban
- A páciensnek nincs érvényes Ontario Egészségbiztosítási Terv kártyája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A sürgősségi osztály betegeit tüdőembóliára tesztelték.
|
A tüdőembóliát a sürgősségi osztály értékelése során kizárják a következők kombinációjával:
A sürgősségi osztályok a helyi laboratóriumi D-dimer vizsgálatot fogják használni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vénás trombózisos események száma
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Index prezentáció Adjust – Valószínűtlen vizsgálati eredmények
Időkeret: 90 nap
|
Pozitív vagy negatív „Adjust-Unlikely” vizsgálati eredmény
|
90 nap
|
|
A vénás trombózisok száma
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .