Urgentní medicína Testování plicní embolie Multicentrická studie (EMPET)
Je důležité diagnostikovat plicní embolii včas, aby se zabránilo úmrtí a dlouhodobé invaliditě. Více než půl milionu lidí (4–5 % pacientů na pohotovosti) je testováno na plicní embolii, i když pozitivní výsledky jsou nízké. Zobrazování pro testování PE vystavuje pacienty radiaci, je drahé, prodlužuje dobu návštěvy pohotovosti a může vést k falešně pozitivní diagnóze. Stávající protokoly zaměřené na snížení zbytečného zobrazování plicní embolie jsou složité a lékaři na pohotovosti je používají jen zřídka. Příliš mnoho pacientů podstupuje zbytečné zobrazování plicní embolie.
Vytvořili jsme nový nástroj (nazvaný Adjust-Unlikely), který by mohl bezpečně snížit zobrazování plicní embolie v Kanadě. Naše výzkumná skupina složená z výzkumníků, lékařů na pohotovosti a pacientů vyvinula pravidlo klinického rozhodování Uprav-nepravděpodobně: pravidlo, které bylo přizpůsobeno lékařům na pohotovosti a pacientům na pohotovosti. Úprava-nepravděpodobně je vysoce citlivá u lůžka, což znamená, že existuje jen velmi málo falešně negativních výsledků.
Cílem naší studie je prospektivně ověřit vyšetření Upravit-Unpravděpodobně plicní embolie u pacientů na urgentním příjmu s podezřením na plicní embolii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natasha S Clayton
- Telefonní číslo: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Nábor
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alim Pardhan, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonní číslo: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Nábor
- Kingston Health Sciences Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kerstin de Wit, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonní číslo: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Aktivní, ne nábor
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Aktivní, ne nábor
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na urgentním příjmu, který je vyšetřen lékařem urgentního příjmu na PE
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let
- Žádná dokumentace o tom, zda je PE nejpravděpodobnější diagnózou
- D-dimer nebyl testován nebo jinak nebyl nalezen během nouzové návštěvy
- Hladina D-dimeru je známa před dokumentací, zda je PE nejpravděpodobnější diagnózou
- D-dimer je objednán dříve, než lékař posoudí pacienta
- Pacient již dříve zaregistroval, že se odhlásil ze všech výzkumů na zúčastněném místě
- Pacient odchází proti lékařskému doporučení
- Pacient měl v posledních 30 dnech zobrazení PE nebo hluboké žilní trombózy (CT plicní angiogram, ventilačně-perfuzní skenování nebo ultrazvuk dolních končetin).
- Existuje nová (non-PE) indikace antikoagulace
- U pacienta byla zahájena léčba pro předpokládanou PE před testováním PE
- Pacient byl již dříve zařazen do studie
- Pacient má v minulosti hlubokou žilní trombózu dolních končetin bez možnosti základního ultrazvukového vyšetření
- Pacient byl převezen z jiné nemocniční organizace
- Pacient nebydlí v Ontariu
- Pacient nemá žádnou platnou kartu plánu zdravotního pojištění Ontario
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na pohotovosti testováni na plicní embolii.
|
Plicní embolie bude vyloučena během vyšetření na pohotovosti kombinací:
Pohotovostní oddělení budou používat svůj místní laboratorní test D-dimerů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet příhod žilní trombózy
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prezentace indexu Upravit – Nepravděpodobné výsledky testování
Časové okno: 90 dní
|
Pozitivní nebo negativní výsledek testu „Upravit-nepravděpodobně“.
|
90 dní
|
|
Počet žilních trombóz
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .