Spoedeisende geneeskunde Longembolietesten Multicenter onderzoek (EMPET)
Het is belangrijk om longembolie tijdig te diagnosticeren om overlijden en langdurige invaliditeit te voorkomen. Meer dan een half miljoen mensen (4-5% van de patiënten op de spoedeisende hulp) worden getest op longembolie, hoewel de positieve resultaten laag zijn. Beeldvorming voor PE-tests stelt patiënten bloot aan straling, is duur, voegt tijd toe aan het spoedbezoek en kan leiden tot vals-positieve diagnoses. Bestaande protocollen gericht op het verminderen van onnodige beeldvorming bij longembolie zijn complex en worden zelden gebruikt door spoedeisende hulpartsen. Te veel patiënten ondergaan onnodige beeldvorming van longembolie.
We hebben een nieuw hulpmiddel ontwikkeld (Adjust-Unlikely genaamd) waarmee de beeldvorming van longembolie in Canada veilig kan worden verminderd. Onze onderzoeksgroep, bestaande uit onderzoekers, spoedeisende hulpartsen en patiënten, heeft de klinische beslissingsregel Adjust-Unlikely ontwikkeld: een regel die is aangepast voor spoedeisende hulpartsen en spoedeisende patiënten. Adjust-Unlikely is zeer gevoelig aan het bed, wat betekent dat er zeer weinig vals-negatieve resultaten zijn.
Het doel van ons onderzoek is het prospectief valideren van ‘Adjust-Unlikely’-tests voor longembolie bij spoedeisende patiënten met een vermoedelijke longembolie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natasha S Clayton
- Telefoonnummer: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Werving
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hoofdonderzoeker:
- Alim Pardhan, MD
-
Contact:
- Natasha Clayton
- Telefoonnummer: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Werving
- Kingston Health Sciences Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Kerstin de Wit, MD
-
Contact:
- Natasha Clayton
- Telefoonnummer: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canada
- Actief, niet wervend
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Actief, niet wervend
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op de spoedeisende hulp die door een spoedarts wordt getest op PE
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is < 18 jaar oud
- Geen documentatie over de vraag of PE de meest waarschijnlijke diagnose is
- D-dimeer is niet getest of anders niet gevonden tijdens het spoedbezoek
- Het D-dimeerniveau is bekend voordat wordt gedocumenteerd of PE de meest waarschijnlijke diagnose is
- Het D-dimeer wordt besteld voordat de arts de patiënt beoordeelt
- De patiënt heeft eerder geregistreerd dat hij of zij zich wil afmelden voor al het onderzoek op de deelnemende site
- De patiënt vertrekt tegen medisch advies in
- De patiënt heeft binnen 30 dagen een PE- of diepe veneuze trombosebeeldvorming (CT-pulmonair angiogram, ventilatie-perfusiescan of echografie van de onderste ledematen) ondergaan
- Er is een nieuwe (niet-PE) indicatie voor antistolling
- Voorafgaand aan de PE-test werd de patiënt gestart met een behandeling voor vermoedelijke PE
- De patiënt is eerder aan het onderzoek deelgenomen
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose in de onderste ledematen, zonder dat er een echografie bij aanvang beschikbaar is
- De patiënt werd overgeplaatst vanuit een andere ziekenhuisorganisatie
- De patiënt woont niet in Ontario
- De patiënt heeft geen geldige Ontario Health Insurance Plan-kaart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten op de spoedeisende hulp zijn getest op longembolie.
|
Longembolie zal tijdens de beoordeling van de afdeling spoedeisende hulp worden uitgesloten door de combinatie van:
Spoedeisende hulpafdelingen zullen hun lokale laboratorium-D-dimeertest gebruiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal veneuze trombose-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexpresentatie Aanpassen - Onwaarschijnlijke testresultaten
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Positief of negatief 'Aanpassen-Onwaarschijnlijk'-testresultaat
|
90 dagen
|
|
Aantal veneuze trombose
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .