Akuttmedisin lungeembolitesting multisenterstudie (EMPET)
Det er viktig å diagnostisere lungeemboli i tide for å forhindre død og langvarig funksjonshemming. Mer enn en halv million mennesker (4-5 % av akuttmottakspasientene) testes for lungeemboli, selv om positive resultater er lave. Bildediagnostikk for PE-testing utsetter pasienter for stråling, er dyrt, legger tid til akuttbesøket og kan føre til falske positive diagnoser. Eksisterende protokoller som tar sikte på å redusere unødvendig lungeemboliavbildning er komplekse og brukes sjelden av legevakt. For mange pasienter gjennomgår unødvendig lungeemboliavbildning.
Vi har laget et nytt verktøy (kalt Adjust-Unlikely) som trygt kan redusere avbildning av lungeemboli i Canada. Forskningsgruppen vår sammensatt av forskere, legevaktsleger og pasienter utviklet Adjust-Unlikely clinical decision-regelen: en regel som er tilpasset akuttleger og akuttpasienter. Adjust-Unlikely er svært sensitiv ved sengekanten, noe som betyr at det er svært få falske negative resultater.
Vårt studiemål er å prospektivt validere Adjust-Unlikely lungeembolitesting hos akuttpasienter med mistanke om lungeemboli.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natasha S Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hovedetterforsker:
- Alim Pardhan, MD
-
Ta kontakt med:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Hovedetterforsker:
- Kerstin de Wit, MD
-
Ta kontakt med:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmottakspasient som testes av legevaktlege for PE
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er < 18 år
- Ingen dokumentasjon på om PE er den mest sannsynlige diagnosen
- D-dimer er ikke testet eller ikke gitt under akuttbesøket
- D-dimernivået er kjent før dokumentasjon på om PE er den mest sannsynlige diagnosen
- D-dimeren bestilles før legen vurderer pasienten
- Pasienten har tidligere registrert at de velger bort all forskning på deltakerstedet
- Pasienten går mot medisinsk råd
- Pasienten har hatt bildediagnostikk av PE eller dyp venetrombose (CT lungeangiogram, ventilasjons-perfusjonsskanning eller ultralyd av underekstremiteter) innen 30 dager
- Det er en ny (ikke-PE) indikasjon for antikoagulasjon
- Pasienten ble igangsatt med behandling for antatt PE før PE-testing
- Pasienten har tidligere vært registrert i studien
- Pasienten har en tidligere historie med dyp venetrombose i nedre ekstremiteter uten tilgjengelighet av en baseline ultralydskanning
- Pasienten ble overført fra en annen sykehusorganisasjon
- Pasienten er ikke bosatt i Ontario
- Pasienten har ikke noe gyldig Ontario Health Insurance Plan-kort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akuttmottakspasienter testet for lungeemboli.
|
Lungeemboli vil bli ekskludert under akuttmottaksvurdering ved kombinasjonen av:
Akuttavdelinger vil bruke sin lokale laboratorie-D-dimer-analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall venøse trombosehendelser
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indekspresentasjon Juster-Usannsynlige testresultater
Tidsramme: 90 dager
|
Positivt eller negativt 'Juster-Usannsynlig' testresultat
|
90 dager
|
|
Antall venøse tromboser
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .