- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320236
응급의학 폐색전증 검사 다기관 연구 (EMPET)
사망과 장기적인 장애를 예방하려면 폐색전증을 적시에 진단하는 것이 중요합니다. 50만 명이 넘는 사람들(응급실 환자의 4~5%)이 폐색전증 검사를 받지만 긍정적인 결과는 낮습니다. PE 검사를 위한 영상 촬영은 환자를 방사선에 노출시키고, 비용이 많이 들고, 응급 방문에 시간을 추가하고, 위양성 진단으로 이어질 수 있습니다. 불필요한 폐색전증 영상을 줄이기 위한 기존 프로토콜은 복잡하며 응급 의사가 거의 사용하지 않습니다. 불필요한 폐색전증 영상 촬영을 받는 환자가 너무 많습니다.
우리는 캐나다에서 폐색전증 영상을 안전하게 줄일 수 있는 새로운 도구(Adjust-Unlikely라고 함)를 만들었습니다. 연구원, 응급 의사 및 환자로 구성된 우리 연구 그룹은 응급 의사와 응급 환자를 위해 맞춤화된 규칙인 조정 가능성 없음 임상 결정 규칙을 개발했습니다. adjust-Unlikely는 침대 옆에서 매우 민감하므로 위음성 결과가 거의 없습니다.
우리의 연구 목표는 폐색전증이 의심되는 응급 환자의 조정 가능성이 없는 폐색전증 테스트를 전향적으로 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natasha S Clayton, CRA, RA
- 전화번호: 4165663590
- 이메일: natasha.clayton@queensu.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Kerstin de Wit, MD
-
연락하다:
- Natasha Clayton, CRA, RA
- 전화번호: 4165663590
- 이메일: natasha.clayton@queensu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실 의사로부터 PE 검사를 받은 응급실 환자
제외 기준:
- 환자는 18세 미만입니다.
- PE가 가장 가능성이 높은 진단인지 여부에 대한 문서가 없습니다.
- 긴급 방문 시 D-dimer가 검사되지 않았거나 결과가 나오지 않았습니다.
- D-이량체 수준은 PE가 가장 가능성이 높은 진단인지 여부를 문서화하기 전에 알려져 있습니다.
- D-이량체는 의사가 환자를 평가하기 전에 주문됩니다.
- 환자는 이전에 참여 사이트의 모든 연구를 거부한다고 등록했습니다.
- 환자는 의학적 조언을 무시하고 떠난다
- 환자가 이전 30일 이내에 PE 또는 심부정맥 혈전증 영상(CT 폐혈관조영술, 환기-관류 스캔 또는 하지 초음파)을 받은 적이 있는 경우
- 항응고제에 대한 새로운 (비PE) 적응증이 있습니다.
- 환자는 PE 테스트 이전에 PE로 추정되는 치료를 시작했습니다.
- 환자는 이전에 연구에 등록되었습니다.
- 환자는 기본 초음파 검사를 이용할 수 없는 하지 심부 정맥 혈전증의 이전 병력이 있습니다.
- 환자가 다른 병원 조직에서 이송되었습니다.
- 환자가 온타리오에 거주하지 않습니다.
- 환자에게 유효한 온타리오 건강 보험 플랜 카드가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색전증 검사를 받은 응급실 환자.
|
폐색전증은 응급실 평가 중에 다음을 조합하여 제외됩니다.
응급실에서는 현지 실험실 D-dimer 분석을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 혈전증
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈전증
기간: 90일
|
90일
|
|
지수 프레젠테이션 조정 - 가능성이 없는 테스트 결과
기간: 90일
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긍정적 또는 부정적 '조정 가능성 없음' 테스트 결과
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerstin de Wit, MD, Queens University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국