Medycyna ratunkowa Badanie wieloośrodkowe w zakresie zatorowości płucnej (EMPET)
Aby zapobiec śmierci i długotrwałej niepełnosprawności, ważne jest zdiagnozowanie zatorowości płucnej w odpowiednim czasie. Ponad pół miliona osób (4-5% pacjentów oddziałów ratunkowych) jest badanych pod kątem zatorowości płucnej, chociaż wyniki pozytywne są niewielkie. Obrazowanie do badania PE naraża pacjentów na promieniowanie, jest drogie, wydłuża wizytę w nagłych przypadkach i może prowadzić do fałszywie pozytywnych diagnoz. Istniejące protokoły mające na celu ograniczenie niepotrzebnego obrazowania zatorowości płucnej są złożone i rzadko stosowane przez lekarzy medycyny ratunkowej. Zbyt wielu pacjentów poddaje się niepotrzebnemu obrazowaniu zatorowości płucnej.
Stworzyliśmy nowe narzędzie (nazwane „Adjust-Unlikely”), które może bezpiecznie ograniczyć obrazowanie zatorowości płucnej w Kanadzie. Nasza grupa badawcza złożona z badaczy, lekarzy medycyny ratunkowej i pacjentów opracowała regułę decyzji klinicznej „Dostosuj mało prawdopodobne”: regułę dostosowaną do potrzeb lekarzy medycyny ratunkowej i pacjentów w nagłych przypadkach. Opcja „Dostosuj — mało prawdopodobne” jest bardzo czuła przy łóżku pacjenta, co oznacza, że istnieje bardzo niewiele wyników fałszywie ujemnych.
Celem naszego badania jest prospektywna walidacja testu zatorowości płucnej typu „Adjust-Unlikely” u pacjentów w trybie nagłym z podejrzeniem zatorowości płucnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natasha S Clayton
- Numer telefonu: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrutacyjny
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Główny śledczy:
- Alim Pardhan, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Numer telefonu: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutacyjny
- Kingston Health Sciences Centre
-
Główny śledczy:
- Kerstin de Wit, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Numer telefonu: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Aktywny, nie rekrutujący
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent oddziału ratunkowego, który jest badany przez lekarza pogotowia ratunkowego w kierunku PE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma < 18 lat
- Brak dokumentacji potwierdzającej, czy PE jest najbardziej prawdopodobną diagnozą
- D-dimer nie został zbadany lub nie został wykryty podczas wizyty ratunkowej
- Poziom D-dimerów jest znany przed udokumentowaniem, czy PE jest najbardziej prawdopodobną diagnozą
- D-dimer zleca się przed oceną pacjenta przez lekarza
- Pacjent wcześniej zarejestrował, że rezygnuje ze wszystkich badań w uczestniczącej witrynie
- Pacjent opuszcza gabinet wbrew zaleceniom lekarza
- U pacjenta wykonano badanie obrazowe PE lub zakrzepicy żył głębokich (angiografia płucna TK, badanie wentylacyjno-perfuzyjne lub USG kończyn dolnych) w ciągu ostatnich 30 dni
- Pojawiło się nowe (inne niż PE) wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego
- Pacjenta rozpoczęto leczenie z powodu podejrzenia PE przed badaniem PE
- Pacjent został wcześniej włączony do badania
- U pacjenta w przeszłości występowała zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, bez możliwości wykonania podstawowego badania USG
- Pacjent został przeniesiony z innej organizacji szpitalnej
- Pacjent nie mieszka w Ontario
- Pacjent nie posiada ważnej karty ubezpieczenia zdrowotnego Ontario
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci oddziałów ratunkowych przebadani pod kątem zatorowości płucnej.
|
Zatorowość płucna zostanie wykluczona podczas oceny na oddziale ratunkowym poprzez połączenie:
Oddziały ratunkowe będą korzystać z lokalnego laboratorium, oznaczającego D-dimer. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prezentacja indeksu Korekta – mało prawdopodobne wyniki testów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pozytywny lub negatywny wynik testu „Dostosuj – mało prawdopodobne”.
|
90 dni
|
|
Liczba zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone