このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救急医療 肺塞栓症検査 多施設共同研究 (EMPET)

2024年3月13日 更新者:Dr. Kerstin de Wit

死亡や長期にわたる障害を防ぐためには、肺塞栓症を適時に診断することが重要です。 50万人以上(救急外来患者の4~5%)が肺塞栓症の検査を受けているが、陽性結果は低い。 PE検査のための画像処理は患者を放射線に曝露させ、費用がかかり、緊急来院に時間がかかり、偽陽性診断につながる可能性があります。 不必要な肺塞栓症の画像処理を減らすことを目的とした既存のプロトコルは複雑であり、救急医によって使用されることはほとんどありません。 あまりにも多くの患者が不必要な肺塞栓画像検査を受けています。

私たちは、カナダで肺塞栓症の画像診断を安全に削減できる新しいツール (Adjust-Unlikely と呼ばれます) を作成しました。 研究者、救急医、患者で構成される私たちの研究グループは、救急医と救急患者向けにカスタマイズされたルールである「Adjust-Unlikely」臨床決定ルールを開発しました。 Adjust-Unlikely はベッドサイドでの感度が非常に高いため、偽陰性の結果がほとんどありません。

私たちの研究の目的は、肺塞栓症が疑われる救急患者を対象とした、可能性の低い肺塞栓症調整検査を前向きに検証することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • 募集
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 主任研究者:
          • Kerstin de Wit, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急医によって PE の検査を受ける救急外来の患者。

説明

包含基準:

  • 救急医によって PE 検査を受ける救急外来の患者

除外基準:

  • 患者の年齢は18歳未満です
  • PE が最も可能性の高い診断であるかどうかについての文書はない
  • D-ダイマーは検査されていないか、緊急訪問中に結果が得られません
  • D-ダイマーレベルは、PEが最も可能性の高い診断であるかどうかを文書化する前に判明します
  • D-ダイマーは医師が患者を評価する前に注文されます。
  • 患者は、参加施設でのすべての研究をオプトアウトすることを事前に登録しています。
  • 患者は医師の助言に反して立ち去った
  • 患者は過去30日以内にPEまたは深部静脈血栓症画像診断(CT肺血管造影、換気灌流スキャンまたは下肢超音波)を受けている
  • 抗凝固療法の新しい(非PE)適応症があります
  • 患者はPE検査の前に推定PEの治療を開始した
  • 患者は以前にこの研究に登録されていた
  • 患者には下肢深部静脈血栓症の既往歴があり、ベースライン超音波スキャンが受けられない
  • 患者は他の病院組織から転院した
  • 患者はオンタリオ州に居住していない
  • 患者は有効なオンタリオ州健康保険プランのカードを持っていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急外来の患者は肺塞栓症の検査を受けました。

肺塞栓症は、以下の組み合わせにより救急部門の評価中に除外されます。

  1. 担当医師によれば、「肺塞栓症が最も可能性の高い診断である」かつ、D-ダイマーの結果が 500 ug/L フィブリノーゲン当量単位未満である。
  2. 「肺塞栓症は最も可能性の高い診断ではない」かつ D ダイマー < 年齢調整閾値。または、
  3. 陰性コンピューター断層撮影スキャン、平面換気灌流スキャン、または換気灌流 SPECT。

救急部門は、地元の研究所の D ダイマー アッセイを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈血栓症
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓症
時間枠:90日
90日
指数表示の調整 - ありそうもないテスト結果
時間枠:90日
陽性または陰性の「調整可能性が低い」テスト結果
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kerstin de Wit, MD、Queens University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する