救急医療 肺塞栓症検査 多施設共同研究 (EMPET)
死亡や長期にわたる障害を防ぐためには、肺塞栓症を適時に診断することが重要です。 50万人以上(救急外来患者の4~5%)が肺塞栓症の検査を受けているが、陽性結果は低い。 PE検査のための画像処理は患者を放射線に曝露させ、費用がかかり、緊急来院に時間がかかり、偽陽性診断につながる可能性があります。 不必要な肺塞栓症の画像処理を減らすことを目的とした既存のプロトコルは複雑であり、救急医によって使用されることはほとんどありません。 あまりにも多くの患者が不必要な肺塞栓画像検査を受けています。
私たちは、カナダで肺塞栓症の画像診断を安全に削減できる新しいツール (Adjust-Unlikely と呼ばれます) を作成しました。 研究者、救急医、患者で構成される私たちの研究グループは、救急医と救急患者向けにカスタマイズされたルールである「Adjust-Unlikely」臨床決定ルールを開発しました。 Adjust-Unlikely はベッドサイドでの感度が非常に高いため、偽陰性の結果がほとんどありません。
私たちの研究の目的は、肺塞栓症が疑われる救急患者を対象とした、可能性の低い肺塞栓症調整検査を前向きに検証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natasha S Clayton, CRA, RA
- 電話番号:4165663590
- メール:natasha.clayton@queensu.ca
研究場所
-
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Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre
-
主任研究者:
- Kerstin de Wit, MD
-
コンタクト:
- Natasha Clayton, CRA, RA
- 電話番号:4165663590
- メール:natasha.clayton@queensu.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急医によって PE 検査を受ける救急外来の患者
除外基準:
- 患者の年齢は18歳未満です
- PE が最も可能性の高い診断であるかどうかについての文書はない
- D-ダイマーは検査されていないか、緊急訪問中に結果が得られません
- D-ダイマーレベルは、PEが最も可能性の高い診断であるかどうかを文書化する前に判明します
- D-ダイマーは医師が患者を評価する前に注文されます。
- 患者は、参加施設でのすべての研究をオプトアウトすることを事前に登録しています。
- 患者は医師の助言に反して立ち去った
- 患者は過去30日以内にPEまたは深部静脈血栓症画像診断(CT肺血管造影、換気灌流スキャンまたは下肢超音波)を受けている
- 抗凝固療法の新しい(非PE)適応症があります
- 患者はPE検査の前に推定PEの治療を開始した
- 患者は以前にこの研究に登録されていた
- 患者には下肢深部静脈血栓症の既往歴があり、ベースライン超音波スキャンが受けられない
- 患者は他の病院組織から転院した
- 患者はオンタリオ州に居住していない
- 患者は有効なオンタリオ州健康保険プランのカードを持っていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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救急外来の患者は肺塞栓症の検査を受けました。
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肺塞栓症は、以下の組み合わせにより救急部門の評価中に除外されます。
救急部門は、地元の研究所の D ダイマー アッセイを使用します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈血栓症
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈血栓症
時間枠:90日
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90日
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指数表示の調整 - ありそうもないテスト結果
時間枠:90日
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陽性または陰性の「調整可能性が低い」テスト結果
|
90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kerstin de Wit, MD、Queens University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。