Akutmedicin lungeembolitest multicenterundersøgelse (EMPET)
Det er vigtigt at diagnosticere lungeemboli rettidigt for at forhindre død og langvarig invaliditet. Mere end en halv million mennesker (4-5 % af akutmodtagelsespatienterne) testes for lungeemboli, selvom positive resultater er lave. Billeddannelse til PE-test udsætter patienter for stråling, er dyrt, tilføjer tid til akutbesøget og kan føre til en falsk positiv diagnose. Eksisterende protokoller, der har til formål at reducere unødvendig billeddannelse af lungeemboli, er komplekse og bruges sjældent af akutlæger. Alt for mange patienter gennemgår unødvendig billeddannelse af lungeemboli.
Vi har skabt et nyt værktøj (kaldet Adjust-Unlikely), som sikkert kan reducere billeddannelse af lungeemboli i Canada. Vores forskningsgruppe bestående af forskere, akutlæger og patienter udviklede Adjust-Unlikely clinical decision rule: en regel, som er tilpasset til akutlæger og akutpatienter. Adjust-Unlikely er meget følsom ved sengekanten, hvilket betyder, at der er meget få falske negative resultater.
Vores studiemål er at prospektivt validere Adjust-Unlikely lungeembolitest hos akutte patienter med mistanke om lungeemboli.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natasha S Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Ledende efterforsker:
- Alim Pardhan, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ledende efterforsker:
- Kerstin de Wit, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmodtagelsespatient, der testes af en akutlæge for PE
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er < 18 år
- Ingen dokumentation for om PE er den mest sandsynlige diagnose
- D-dimer er ikke testet, ellers er resultatet ikke under akutbesøget
- D-dimer niveauet er kendt før dokumentation for, om PE er den mest sandsynlige diagnose
- D-dimeren bestilles før lægen vurderer patienten
- Patienten har tidligere registreret, at de fravælger al forskning på det deltagende sted
- Patienten tager af sted mod lægelig rådgivning
- Patienten har fået foretaget billeddannelse af PE eller dyb venetrombose (CT pulmonal angiogram, ventilation-perfusionsscanning eller ultralyd af underekstremiteterne) inden for de foregående 30 dage
- Der er en ny (ikke-PE) indikation for antikoagulering
- Patienten blev påbegyndt på behandling for formodet PE før PE-testning
- Patienten har tidligere været optaget i undersøgelsen
- Patienten har tidligere haft dyb venetrombose i nedre ekstremiteter uden tilgængelighed af en baseline ultralydsscanning
- Patienten blev overført fra en anden hospitalsorganisation
- Patienten er ikke bosat i Ontario
- Patienten har ikke noget gyldigt Ontario Health Insurance Plan-kort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutmodtagelsespatienter testet for lungeemboli.
|
Lungeemboli vil blive udelukket under akutmodtagelsesvurdering ved kombinationen af:
Akutafdelinger vil bruge deres lokale laboratorie-D-dimer-assay. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal venøse trombosehændelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indekspræsentation Juster - Usandsynlige testresultater
Tidsramme: 90 dage
|
Positivt eller negativt 'Adjust-Unlikely' testresultat
|
90 dage
|
|
Antal venøse tromboser
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .