Étude multicentrique sur les tests d'embolie pulmonaire en médecine d'urgence (EMPET)
Il est important de diagnostiquer l'embolie pulmonaire à temps pour prévenir la mort et l'invalidité à long terme. Plus d’un demi-million de personnes (4 à 5 % des patients des services d’urgence) sont testées pour une embolie pulmonaire, même si les résultats positifs sont faibles. L'imagerie pour les tests PE expose les patients aux radiations, coûte cher, prolonge la visite aux urgences et peut conduire à des diagnostics faussement positifs. Les protocoles existants visant à réduire l’imagerie inutile de l’embolie pulmonaire sont complexes et rarement utilisés par les médecins urgentistes. Trop de patients subissent inutilement une imagerie de l’embolie pulmonaire.
Nous avons créé un nouvel outil (appelé Adjust-Unlikely) qui pourrait réduire en toute sécurité l'imagerie de l'embolie pulmonaire au Canada. Notre groupe de recherche composé de chercheurs, de médecins urgentistes et de patients a développé la règle de décision clinique Ajuster-Improbable : une règle qui a été personnalisée pour les médecins urgentistes et les patients urgentistes. Adjust-Unlikely est très sensible au chevet du patient, ce qui signifie qu'il y a très peu de résultats faussement négatifs.
Le but de notre étude est de valider prospectivement les tests d'embolie pulmonaire ajustés et improbables chez les patients d'urgence suspectés d'embolie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natasha S Clayton, CRA, RA
- Numéro de téléphone: 4165663590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre
-
Chercheur principal:
- Kerstin de Wit, MD
-
Contact:
- Natasha Clayton, CRA, RA
- Numéro de téléphone: 4165663590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient du service des urgences qui est testé par un médecin urgentiste pour l'EP
Critère d'exclusion:
- Le patient est âgé de < 18 ans
- Aucune documentation indiquant si l'EP est le diagnostic le plus probable
- Les D-dimères n'ont pas été testés ou n'ont pas été détectés lors de la visite d'urgence
- Le niveau de D-dimères est connu avant de déterminer si l'EP est le diagnostic le plus probable.
- Le D-dimère est prescrit avant que le médecin n'évalue le patient.
- Le patient a préalablement enregistré son refus de toute recherche sur le site participant
- Le patient part contre avis médical
- Le patient a subi une imagerie d'EP ou de thrombose veineuse profonde (angiographie pulmonaire CT, scintigraphie de ventilation-perfusion ou échographie des membres inférieurs) dans les 30 jours précédents.
- Il existe une nouvelle indication (hors EP) pour l’anticoagulation
- Le patient a commencé un traitement pour une PE présumée avant le test d'EP.
- Le patient a déjà été inscrit à l'étude
- Le patient a des antécédents de thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans disponibilité d'une échographie de base.
- Le patient a été transféré d'un autre organisme hospitalier
- Le patient ne réside pas en Ontario
- Le patient n’a pas de carte valide du Régime d’assurance-maladie de l’Ontario
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients des services d’urgence testés pour une embolie pulmonaire.
|
L'embolie pulmonaire sera exclue lors de l'évaluation aux urgences par la combinaison de :
Les services d'urgence utiliseront le test des D-dimères de leur laboratoire local. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La thrombose veineuse
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La thrombose veineuse
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Présentation de l'index Ajuster-Résultats des tests improbables
Délai: 90 jours
|
Résultat de test « Ajuster-Improbable » positif ou négatif
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .