Многоцентровое исследование неотложной медицинской помощи по тестированию легочной эмболии (EMPET)
Важно своевременно диагностировать тромбоэмболию легочной артерии, чтобы предотвратить смерть и длительную инвалидность. Более полумиллиона человек (4-5% пациентов отделений неотложной помощи) проходят тестирование на тромбоэмболию легочной артерии, хотя положительные результаты невелики. Визуализация для тестирования на ПЭ подвергает пациентов воздействию радиации, является дорогостоящей, увеличивает время визита в неотложную помощь и может привести к ложноположительным диагнозам. Существующие протоколы, направленные на сокращение ненужной визуализации легочной эмболии, сложны и редко используются врачами скорой помощи. Слишком много пациентов подвергаются ненужной визуализации легочной эмболии.
Мы создали новый инструмент (под названием «Adjust-Unlikely»), который может безопасно уменьшить визуализацию тромбоэмболии легочной артерии в Канаде. Наша исследовательская группа, состоящая из исследователей, врачей скорой помощи и пациентов, разработала правило клинического принятия решения «Настроить-Маловероятно»: правило, которое было адаптировано для врачей скорой помощи и пациентов неотложной помощи. Функция «Adjust-Unlikely» очень чувствительна у постели больного, а это означает, что ложноотрицательных результатов очень мало.
Цель нашего исследования — проспективная валидация теста «Корректировка-Маловероятная легочная эмболия» у неотложных пациентов с подозрением на легочную эмболию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natasha S Clayton
- Номер телефона: 416-566-3590
- Электронная почта: natasha.clayton@queensu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Главный следователь:
- Alim Pardhan, MD
-
Контакт:
- Natasha Clayton
- Номер телефона: 416-566-3590
- Электронная почта: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Kerstin de Wit, MD
-
Контакт:
- Natasha Clayton
- Номер телефона: 416-566-3590
- Электронная почта: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Канада
- Активный, не рекрутирующий
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Активный, не рекрутирующий
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения неотложной помощи, проверенный врачом скорой помощи на предмет ТЭЛА
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет.
- Нет документации о том, является ли ЛЭ наиболее вероятным диагнозом.
- D-димер не тестируется или не определяется во время экстренного визита.
- Уровень D-димера известен до документирования того, является ли ЛЭ наиболее вероятным диагнозом.
- D-димер назначается до того, как врач осмотрит пациента.
- Пациент ранее зарегистрировал отказ от всех исследований в участвующем центре.
- Пациент уходит вопреки рекомендациям врача
- Пациенту была проведена ТЭЛА или визуализация тромбоза глубоких вен (КТ-ангиограмма легких, вентиляционно-перфузионное сканирование или УЗИ нижних конечностей) в течение предшествующих 30 дней.
- Появилось новое (не связанное с ПЭ) показание к назначению антикоагулянтов.
- Пациенту было начато лечение от предполагаемой ТЭЛА до проведения тестирования на ЛЭ.
- Пациент ранее был включен в исследование.
- У пациента в анамнезе был тромбоз глубоких вен нижних конечностей без возможности проведения исходного ультразвукового сканирования.
- Пациент переведен из другой больничной организации
- Пациент не проживает в Онтарио.
- У пациента нет действующей карты Плана медицинского страхования Онтарио.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения неотложной помощи прошли тестирование на тромбоэмболию легочной артерии.
|
Легочная эмболия будет исключена во время обследования в отделении неотложной помощи при сочетании:
Отделения неотложной помощи будут использовать анализ D-димера в своей местной лаборатории. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество случаев венозного тромбоза
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представление индекса Корректировка – маловероятные результаты тестирования
Временное ограничение: 90 дней
|
Положительный или отрицательный результат теста «Коррекция-маловероятно»
|
90 дней
|
|
Количество венозных тромбозов
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .