Akutmedicin lungembolitestning multicenterstudie (EMPET)
Det är viktigt att diagnostisera lungemboli i tid för att förhindra dödsfall och långvarig funktionsnedsättning. Mer än en halv miljon människor (4-5 % av patienterna på akutmottagningen) testas för lungemboli, även om positiva resultat är låga. Imaging för PE-testning utsätter patienter för strålning, är dyrt, lägger till tid till akutbesöket och kan leda till falska positiva diagnoser. Befintliga protokoll som syftar till att minska onödig avbildning av lungemboli är komplexa och används sällan av akutläkare. Alltför många patienter genomgår onödig bildtagning av lungemboli.
Vi har skapat ett nytt verktyg (kallat Adjust-Unlikely) som säkert skulle kunna minska lungemboliavbildning i Kanada. Vår forskargrupp bestående av forskare, akutläkare och patienter har utvecklat regeln för att justera-unlikely kliniska beslut: en regel som har anpassats för akutläkare och akutpatienter. Adjust-Unlikely är mycket känslig vid sängkanten, vilket betyder att det finns väldigt få falskt negativa resultat.
Vårt studiesyfte är att prospektivt validera Adjust-Unlikely lungembolitestning hos akutpatienter med misstänkt lungemboli.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natasha S Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytering
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Huvudutredare:
- Alim Pardhan, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Huvudutredare:
- Kerstin de Wit, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Aktiv, inte rekryterande
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutpatient som testas av akutläkare för PE
Exklusions kriterier:
- Patienten är < 18 år
- Ingen dokumentation på om PE är den mest sannolika diagnosen
- D-dimer testas inte eller resulterar inte under akutbesöket
- D-dimernivån är känd innan dokumentation om PE är den mest sannolika diagnosen
- D-dimeren beställs innan läkaren utvärderar patienten
- Patienten har tidigare registrerat att de väljer bort all forskning på den deltagande platsen
- Patienten lämnar mot läkarrådgivning
- Patienten har genomgått avbildning av PE eller djup ventrombos (CT pulmonell angiogram, ventilation-perfusionsskanning eller ultraljud av nedre extremiteterna) inom de föregående 30 dagar
- Det finns en ny (icke-PE) indikation för antikoagulering
- Patienten inleddes med behandling för förmodad PE innan PE-testning
- Patienten har tidigare varit inskriven i studien
- Patienten har tidigare haft djup ventrombos i nedre extremiteterna utan tillgång till en baslinje ultraljudsundersökning
- Patienten flyttades från en annan sjukhusorganisation
- Patienten är inte bosatt i Ontario
- Patienten har inget giltigt kort för Ontario Health Insurance Plan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutpatienter testade för lungemboli.
|
Lungemboli kommer att uteslutas vid bedömning av akutmottagningen genom kombinationen av:
Akutmottagningar kommer att använda sin lokala laboratorieanalys av D-dimer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal venösa tromboshändelser
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indexpresentation Justera-Osannolika testresultat
Tidsram: 90 dagar
|
Positivt eller negativt 'Justera-Osannolikt' testresultat
|
90 dagar
|
|
Antal venösa tromboser
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .