Estudo multicêntrico de teste de embolia pulmonar em medicina de emergência (EMPET)
É importante diagnosticar a embolia pulmonar em tempo hábil para prevenir a morte e a incapacidade a longo prazo. Mais de meio milhão de pessoas (4-5% dos pacientes do pronto-socorro) são testadas para embolia pulmonar, embora os resultados positivos sejam baixos. Os exames de imagem para testes de EP expõem os pacientes à radiação, são caros, aumentam o tempo da consulta de emergência e podem levar a diagnósticos falsos positivos. Os protocolos existentes que visam reduzir imagens desnecessárias de embolia pulmonar são complexos e raramente utilizados por médicos de emergência. Muitos pacientes são submetidos a exames de imagem desnecessários de embolia pulmonar.
Criamos uma nova ferramenta (chamada Adjust-Unlikely) que poderia reduzir com segurança as imagens de embolia pulmonar no Canadá. Nosso grupo de pesquisa composto por pesquisadores, médicos de emergência e pacientes desenvolveu a regra de decisão clínica Ajustar-Improvável: uma regra que foi customizada para médicos de emergência e pacientes de emergência. O Adjust-Unlikely é altamente sensível à beira do leito, o que significa que há muito poucos resultados falsos negativos.
O objetivo do nosso estudo é validar prospectivamente o teste de embolia pulmonar com ajuste improvável em pacientes de emergência com suspeita de embolia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natasha S Clayton
- Número de telefone: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Investigador principal:
- Alim Pardhan, MD
-
Contato:
- Natasha Clayton
- Número de telefone: 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Kerstin de Wit, MD
-
Contato:
- Natasha Clayton
- Número de telefone: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
London, Ontario, Canadá
- Ativo, não recrutando
- London Health Sciences Centre Research Inc
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ativo, não recrutando
- Ottawa Hospital Research Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do departamento de emergência que é testado por um médico de emergência para EP
Critério de exclusão:
- O paciente tem < 18 anos de idade
- Nenhuma documentação sobre se EP é o diagnóstico mais provável
- O dímero D não foi testado ou não foi obtido durante a visita de emergência
- O nível de dímero D é conhecido antes da documentação sobre se a EP é o diagnóstico mais provável
- O dímero D é solicitado antes do médico avaliar o paciente
- O paciente registrou previamente que optou por não participar de todas as pesquisas no site participante
- O paciente sai contra orientação médica
- O paciente teve exames de imagem de EP ou trombose venosa profunda (angiografia pulmonar por TC, varredura de ventilação-perfusão ou ultrassonografia de membros inferiores) nos últimos 30 dias
- Há uma nova indicação (não EP) para anticoagulação
- O paciente iniciou tratamento para suposta EP antes do teste de EP
- O paciente foi previamente inscrito no estudo
- O paciente tem história prévia de trombose venosa profunda de membros inferiores sem disponibilidade de ultrassonografia basal
- O paciente foi transferido de outra organização hospitalar
- O paciente não reside em Ontário
- O paciente não possui cartão válido do Plano de Seguro de Saúde de Ontário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do departamento de emergência testados para embolia pulmonar.
|
A embolia pulmonar será excluída durante a avaliação do departamento de emergência pela combinação de:
Os departamentos de emergência usarão o ensaio de dímero D do laboratório local. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos de trombose venosa
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação do índice Ajuste - Resultados de testes improváveis
Prazo: 90 dias
|
Resultado do teste 'Ajuste-Improvável' positivo ou negativo
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90 dias
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Número de trombose venosa
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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