Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapulääketieteen keuhkoembolian testaus monikeskustutkimus (EMPET)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Kerstin de Wit

On tärkeää diagnosoida keuhkoembolia ajoissa kuoleman ja pitkäaikaisen vamman ehkäisemiseksi. Yli puoli miljoonaa ihmistä (4-5 % ensiapupotilaista) testataan keuhkoembolian varalta, vaikka positiiviset tulokset ovat vähäisiä. PE-testauksen kuvantaminen altistaa potilaat säteilylle, on kallista, pidentää hätäkäyntiaikaa ja voi johtaa vääriin positiivisiin diagnoosiin. Nykyiset protokollat, joilla pyritään vähentämään tarpeettoman keuhkoembolian kuvantamista, ovat monimutkaisia, ja ensiapulääkärit käyttävät niitä harvoin. Liian monille potilaille tehdään tarpeeton keuhkoemboliakuvaus.

Olemme luoneet uuden työkalun (nimeltään Adjust-Unlikely), joka voi turvallisesti vähentää keuhkoembolian kuvantamista Kanadassa. Tutkijoista, päivystyslääkäreistä ja potilaista koostuva tutkimusryhmämme kehitti Adjust-Epätodennäköisen kliinisen päätöksen säännön: säännön, joka on räätälöity ensiapulääkäreille ja ensiapupotilaille. Adjust-Unlikely on erittäin herkkä sängyn vieressä, mikä tarkoittaa, että vääriä negatiivisia tuloksia on hyvin vähän.

Tutkimuksemme tavoitteena on prospektiivisen validoida Adjust-Unlikely keuhkoemboliatestaus hätäpotilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Päätutkija:
          • Alim Pardhan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Kerstin de Wit, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • London Health Sciences Centre Research Inc
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ottawa Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyspoliklinikalla potilas, jolle päivystyslääkäri on testannut PE.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyksen potilas, jolle päivystyslääkäri on testannut PE

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Ei dokumentaatiota siitä, onko PE todennäköisin diagnoosi
  • D-dimeeriä ei ole testattu tai sitä ei muuten saatu päivystyksen aikana
  • D-dimeeritaso tiedetään ennen kuin dokumentoidaan, onko PE todennäköisin diagnoosi
  • D-dimeeri tilataan ennen kuin lääkäri arvioi potilaan
  • Potilas on aiemmin ilmoittanut kieltäytyvänsä kaikista osallistuvan sivuston tutkimuksista
  • Potilas lähtee lääkärin ohjetta vastaan
  • Potilaalle on tehty PE- tai syvälaskimotromboosikuvaus (TT-keuhkojen angiogrammi, ventilaatio-perfuusiokuvaus tai alaraajan ultraääni) 30 edeltävän päivän aikana
  • Antikoagulaatiolle on uusi (ei-PE) käyttöaihe
  • Potilaalle aloitettiin hoito oletetun PE:n vuoksi ennen PE-testiä
  • Potilas on ollut aiemmin mukana tutkimuksessa
  • Potilaalla on aiemmin ollut alaraajojen syvä laskimotromboosi ilman lähtötason ultraäänitutkimusta
  • Potilas siirrettiin toisesta sairaalaorganisaatiosta
  • Potilas ei asu Ontariossa
  • Potilaalla ei ole voimassa olevaa Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päivystyksen potilaat testattiin keuhkoembolian varalta.
Diagnostinen testi: Säädä - epätodennäköistä

Keuhkoembolia suljetaan pois päivystyksen arvioinnin yhteydessä seuraavien yhdistelmällä:

  1. "Keuhkoembolia on todennäköisin diagnoosi" hoitavan lääkärin mukaan JA D-dimeerin tulos < 500 ug/L fibrinogeeniekvivalenttiyksikköä;
  2. "Keuhkoembolia ei ole todennäköisin diagnoosi" JA D-dimeeri < iän mukaan sovitettu kynnys; tai,
  3. Negatiivinen tietokonetomografiakuvaus, planaarinen ventilaatioperfuusiokuvaus tai ventilaatioperfuusio-SPECT.

Päivystysosastot käyttävät paikallisen laboratorion D-dimeerimääritystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimotromboositapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hakemistoesitys Säädä - Epätodennäköiset testitulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
Positiivinen tai negatiivinen "Säädä-Epätodennäköinen" -testitulos
90 päivää
Laskimotromboosien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Kerstin de Wit

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa