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局部 CBD 对疼痛和表现的影响

2024年3月13日 更新者:Joseph Pastina

大麻二酚 (CBD) 霜对迟发性肌肉酸痛(DOMS 和运动后表现)的影响

运动引起的肌肉损伤 (EIMD) 是由不习惯的运动引起的,并可能导致迟发性肌肉酸痛 (DOMS)。 与 EIMD 和 DOMS 相关的损伤可能会导致中度至重度不适和性能障碍。 最近,一种源自大麻植物的化合物大麻二酚 (CBD) 已被用作 EIMD 和 DOMS 的恢复工具。 尽管 CBD 产品越来越受欢迎,但它们在缓解 EIMD 和 DOMS 方面的有效性尚不清楚。 具体来说,据研究人员所知,尚未完成临床试验来评估局部 CBD 霜应用对疼痛、恢复和表现的影响。

因此,本研究的目的是调查 CBD 霜对 DOMS 和强化下半身运动方案后表现的影响。 具体来说,该研究的目的是:

目标 1:评估局部 CBD 霜对疲劳运动后肌肉酸痛的影响。

假设 1:与安慰剂或对照组(无霜)相比,CBD 霜会减少感知的肌肉酸痛。

目标 2:评估局部 CBD 霜对疲劳运动后肌肉性能的影响。

假设 2:与安慰剂组或对照组(无霜)相比,使用 CBD 霜时肌肉力量的恢复会更快。

目标 3:评估外用 CBD 霜对肌肉酸痛是否具有局部(如果有)或全身作用。

假设 3:仅在涂抹 CBD 霜周围的局部肌肉中才会观察到肌肉酸痛的改善。

研究概览

详细说明

这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照实验,研究 CBD 霜是否影响运动后的恢复。 将研究 CBD 霜的潜在影响是否是局部或全身性的下半身肌肉(股四头肌和腿筋)。 此外,该研究还将检查这些对恢复的潜在影响是否会影响剧烈运动后几天下半身表现的预期下降。 总的来说,主要目标是确定 CBD 霜对于那些经历 DOMS 的人来说是否是一种有效的恢复方法。

参与者将从居住在列克星敦地区的志愿者中招募。 参与研究的人员将被 PI Stuart Best 博士随机分为三组之一:一组将使用 CBD 霜(第 1 组),一组将使用安慰剂保湿霜(第 2 组) ,或不参与任何奶油相关程序的对照组(第 3 组)。

在整个研究过程中,进行测试的研究参与者和研究人员将不知道 CBD 组和安慰剂组中的人员。 此外,不会参与任何形式测试的 PI 还将负责研究期间 CBD 和安慰剂霜的储存和分发。 第 3 组(对照组)中的人会意识到自己属于对照组,因为他们将跳过涉及涂抹乳霜的步骤。 第 1 组和第 2 组的方案将相同,并且将在相同的容器中向测试人员和参与者提供相应的乳霜。

参与组别概要如下:

第 1 组——CBD 组;该小组将在整个研究过程中按照制造商的建议使用 CBD 霜。 申请程序将在下面的部分中描述。

第 2 组——安慰剂组;该小组将使用与 CBD 霜的气味、体积和粘度相匹配的安慰剂保湿霜。 申请程序将在下面的部分中描述。

第 3 组——对照组;该小组不会使用任何乳霜,并且在研究期间将跳过所有与乳霜相关的程序。 在指定进行奶油相关手术的时间内,对照组将休息;该休息时间将与第 1 组和第 2 组的奶油相关手术的持续时间相匹配,以尽可能控制各组之间手术的进行。

参与者将在 7 至 11 天内完成五次课程。 第 1 节和第 2 节将间隔 3-7 天,以消除基线测试中任何潜在的疼痛,第 2-5 节将各间隔 24 小时。 会议大纲描述如下:

第 1 节:建立人体测量数据、等速峰值扭矩 (PT) 和反向运动跳跃 (CMJ) 的基线测量以及熟悉压痛阈值 (PPT) 测试。 在基线测试之前,本介绍性课程包括熟悉 CMJ 和 PT 仪器和程序。

第 2 节(第 1 节后 3-7 天):第 1 节和第 2 节之间的时间确保每位参与者在开始第 2 节时没有任何残余肌肉损伤或第 1 节产生的酸痛。参与者将完成一份数字调查问卷,以监测和评估酸痛和恢复情况。 调查问卷将在研究者的个人计算机上使用研究电子数据采集 (REDCap) 进行管理。 然后,参与者将完成 PPT 测试,作为他们的基线测量,然后是旨在引起肌肉损伤和酸痛的疲劳运动方案 (FP)。 FP 包括在膝关节处重复最大努力的同心和偏心肌肉动作(同心/偏心膝关节伸展/屈曲和偏心/同心膝关节伸展/屈曲分别为 5 组、10 次、休息 30 秒)。 将完成 FP 后调查问卷,以监测 FP 后肌肉酸痛的变化,然后为每个参与者各自的组进行乳膏涂抹/坐休息程序 (C/R)。 会议以评估奶油/休息效果的调查问卷(C/R 后)、另一份 PPT 和 CMJ 评估结束。

第 3 节和第 4 节(第 2 节后 24 小时和 48 小时):第 3 节和第 4 节将采用相同的程序。 参与者将完成会前调查问卷以监测疼痛和恢复情况。 然后,PPT和CMJ测试就完成了。 然后,参与者根据各自小组的方案涂抹乳霜或坐下休息。 涂抹乳霜/坐位程序后,参与者完成后续的 C/R 后调查问卷。 最后由学员再次完成PPT和CMJ。

第 5 节(第 2 节后 72 小时):第 5 节重复第 1 节的研究程序,但不包括人体测量测试。 为了完成第 5 节以及参与研究,每位参与者将填写一份研究后调查问卷

申请程序:

CBD 组和安慰剂组的乳霜涂抹程序是相同的,只是两组之间使用的乳霜类型不同。 参与者的股四头肌将被标记为“奶油涂抹区”。 与股四头肌 PPT 类似,将利用在髂前上棘 (ASIS) 和髌骨上缘之间的前腿中线上所做的标记。 然而,将创建两个新标记作为上位点和下位点:1)ASIS 和髌骨上缘之间距离的三分之一; 2) ASIS 与髌骨上缘之间距离的三分之二。 每位参与者首先以标准节奏(50次·分钟^-1)以顺时针节奏将霜涂抹在主腿最优越的部位,持续30秒。 然后,参与者将被指示向下进行,直到所有三个站点完成。 对于每个地点,参与者将被指示涂抹每个容器中奶油总量的大约三分之一。 在此过程结束时,参与者将被告知在整个奶油涂抹区域完成涂抹容器中剩余的任何剩余奶油。 为了评估 CBD 霜的局部与全身效应,CBD 组和安慰剂组中的霜将仅应用于股四头肌。 对照组的参与者将被要求以放松的姿势坐 3 分钟。 选择这个持续时间是因为它与 CBD 组和安慰剂组涂抹霜的总时间相匹配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40502
        • Seaton Center Building
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Multidisciplinary Science Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 年龄18-45岁
  • 两周内可参加 5 次课程
  • 未经训练(过去 2 个月没有参加结构化阻力训练,其中包括每周 2 天的下半身阻力训练)

排除标准:

  • 过去 3 个月内未受过下半身伤害
  • 对 CBD 或安慰剂霜中的任何成分过敏(知情同意书中列出的成分)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBD集团
该小组将在整个研究过程中的指定时间点根据制造商的建议使用 CBD 霜。
第 1 组将使用推荐量的 CBD 霜,在整个研究的不同时间涂抹,并按照研究人员指导的特定方式使用(通过标准化涂抹方法按摩涂抹霜)。
其他名称:
  • Myaderm Advanced RX10 速效舒缓霜
安慰剂比较:安慰剂组
该小组将使用与 CBD 霜的气味、体积和粘度相匹配的安慰剂保湿霜。
第 2 组将服用推荐量的安慰剂霜,在整个研究的不同时间使用,并按照研究人员指导的特定方式使用(通过标准化涂抹方法按摩涂抹霜)。
其他名称:
  • Gold Bond 糖尿病患者干性皮肤缓解乳液
无干预:控制组
该小组不会使用任何乳霜,并且在研究期间将跳过所有与乳霜相关的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直弹跳测试
大体时间:基线和运动后立即,然后是运动后 24、48 和 72 小时(乳霜/休息前和后)。
垂直跳跃或反向运动跳跃 (CMJ) 测试将利用 Vald Performance 的 ForceDecks 双测力板系统来测量峰值力产生和垂直跳跃高度(每条腿一个测力板;采样频率 = 1,000 Hz)。
基线和运动后立即,然后是运动后 24、48 和 72 小时(乳霜/休息前和后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
峰值等动力扭矩测试
大体时间:基线和第 5 阶段(运动后 72 小时)
峰值等速扭矩测试将使用 Biodex(一种等速测力计)来测量膝关节伸展和屈曲期间的同心和偏心峰值等速扭矩。该测试需要 5 次重复的最大努力,以及 5 次重复的最高等速扭矩值将被记录下来。
基线和第 5 阶段(运动后 72 小时)
压痛阈值测试
大体时间:基线和运动后立即,然后是运动后 24、48 和 72 小时(乳霜/休息前和后)。
压痛阈值测试 (PPT) 旨在提供肌肉敏感性的定量测量。 它将用于提供疼痛的主观测量。 该测试使用配备有 1 cm2 橡胶尖端的紧凑型数字高度计,当将其压在表面上时,当向表面施加力时,将提供压力读数。 读数将以牛顿 (N) 为单位提供,并转换为千帕 (kPa) 进行分析 (1 N/cm2 = 10 kPa)。 对于 PPT,受试者将有四个标记(如下所示),并且将使用标准方法使用高度计对每个标记施加压力。 受试者将表示不适而不是压力,并且该值将被记录下来。
基线和运动后立即,然后是运动后 24、48 和 72 小时(乳霜/休息前和后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart A Best, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月23日

初级完成 (实际的)

2023年4月27日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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